VETMEDIN 5 MG GELULES POUR CHIENS

\nUne gélule contient : \n \nSubstance active : \nPimobendane ............................5,00 mg Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire \nJaune orangé S (E110)0,304 mg\nDioxyde de titane (E171)1,216 mg\nAcide citrique \nSilice colloïdale anhydre \nCellule microcristalline \nPovidone \nStéarate de magnésium \nGélatine Gélule opaque blanche à coiffe orange.

Chiens.

Chez les chiens de plus de 20 kg : - traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).

Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).

Aucune.

Aucune.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette ou appeler le centre anti-poisons de votre région. Note pour le médecin : l'ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, pourrait conduire à l'apparition d'une tachycardie, d'hypotension orthostatique, d'une rougeur de la face et à des céphalées.

Sans objet.

Chiens : \nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Augmentation du rythme cardiaque 1,2,3, Lésions valvulaires mitrales 4, 6, Hypertrophie cardiaque 5, 6Diarrhées ou selles molles, Vomissements 2Léthargie, Anorexie\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Pétéchies sur les muqueuses7, hémorragies7 (sous-cutanées)1 Modérée2 Ces effets dose-dépendants peuvent être évités en réduisant la dose administrée3 Due à un effet chronotrope positif modéré4 Associées à des « jet lesions »5 Du ventricule gauche6 Symptômes observées durant des traitements chroniques concernant des chiens asymptomatiques avec ou sans cardiopathie. Chez les chiens initialement en stade II, cliniquement stabilisés par le traitement, un suivi de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandé7 La relation de causalité avec le pimobendane n’a pas été clairement établie ; ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) à fortes doses ont mis en évidence des effets embryotoxiques et maternotoxiques du pimobendane sans indication de tératogenèse.L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. Gestation et lactation : L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne pendant la gestation ou l'allaitement est déconseillée.

Il n'y a pas d'interaction du pimobendane avec la ouabaïne. L'action du pimobendane sur la contractilité cardiaque est diminuée si la spécialité est utilisée avec le vérapamil ou le propranolol.L’association avec des principes actifs présentant un fort pourcentage de liaison aux protéines plasmatiques est déconseillée.

Voie orale. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. 0,5 mg de pimobendane par kg et par jour réparti en deux administrations de 0,25 mg/kg, la moitié de la dose le matin et l’autre moitié environ 12 heures plus tard. \nPoids(kg)Posologie(nombre de gélules)\nMatinSoir\n20,1 - 4011\n40,1 - 6022\n>= 60,133 Ne pas nourrir le chien dans l'heure qui suit l'administration du médicament vétérinaire.

En cas de surdosage, un effet chronotrope positif ainsi que des vomissements peuvent apparaître. Il est alors nécessaire de réduire les doses. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Un traitement symptomatique sera instauré si nécessaire.

Sans objet.

Sans objet.

QC01CE90.

Le pimobendane est un dérivé du benzimidazole pyridazinone. Cette substance est un inotrope positif doué de puissantes propriétés vasodilatatrices. Toutefois, ce n'est ni un sympathomimétique, ni un glycoside cardiaque inhibiteur de la phosphodiestérase. Le pimobendane exerce un effet stimulant myocardique par un double mécanisme d'action. Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase (type III) en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.

Après administration orale du médicament vétérinaire, la biodisponibilité du pimobendane est d'environ 55 %. La biodisponibilité du pimobendane étant considérablement réduite lorsqu'il est administré au cours d'un repas (ou peu après), il est recommandé de traiter les animaux au moins 1 heure avant un repas. Le pimobendane est réparti dans tous les tissus (volume de distribution 2,6 L/kg). La liaison aux protéines est en moyenne de 93 %. Le pimobendane est déméthylé par oxydation en un métabolite actif qui est lui-même métabolisé en dérivés conjugués (glucuronides et sulfates).La demi-vie plasmatique d'élimination du pimobendane après administration orale du médicament vétérinaire est de 1 heure environ. Sa clairance rénale est élevée (90 mL/min/kg) et son temps de présence intracorporel est très court (30 minutes en moyenne). Le principal métabolite actif a une demi-vie plasmatique d'élimination de 2 heures en moyenne. Il est éliminé en quasi-totalité par voie fécale.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 50 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.À conserver dans l’emballage d'origine.Conserver le flacon soigneusement fermé.

Flacon polyéthylène haute densité.Bouchon de sécurité à vis polypropylène ou polypropylène-polyéthylène haute densité.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE\n29 AVENUE TONY GARNIER\n69007 LYON \nFRANCE

FR/V/8325658 7/2000\n\nBoîte de 1 flacon de 100 gélules\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

16/11/2000 - 31/05/2010

26/11/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).