Fiche réglementaire
VALBAZEN DIX SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS
VALBAZEN DIX SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- ZOETIS FRANCE
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
- Numéro d’AMM
- FR/V/5832835 0/1983
- Date d’AMM
- 02/11/1983
- ATCvet
- QP52AC11
Quelle est la composition de VALBAZEN DIX SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Albendazole | 100 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Bovins | Orale | 7 jour |
| Bovins | Orale | 84 heure |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Flacon de 1 L | 05414736004815 | FR/V/5832835 0/1983 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Flacon de 5 L | 05414736040950 | FR/V/5832835 0/1983 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
VALBAZEN DIX SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS
\n Un mL contient : \n \nSubstance active : \nAlbendazole ...................................................100,0 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAcide benzoïque (E 210)1,8 mg\nSorbate de potassium (E 202)1,5 mg\nSilicate d’aluminium et de magnésium \nCarmellose sodique (E466) \nGlycérol \nPolysorbate 80 \nLaurate de sorbitan \nSiméticone émulsion 10% \nEau purifiée Suspension homogène blanche à blanchâtre avec une odeur caractéristique.
Bovins.
Traitement des infestations par les parasites suivants : - Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi Trichostrongylus sppCooperia onchophoraNematodirus helvetianus Bunostomum phlebotomum Strongyloides papillosus Oesophagostomum radiatum Strongles pulmonaires (adultes, larves L4) :Dictyocaulus viviparus - Trématodes (adultes) :Fasciola hepatica
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Aucune.
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins : non connus. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Les études de laboratoire sur les souris, rats, lapins et chez la brebis ont mis en évidence des effets tératogènes de l'albendazole.Utilisation non recommandée pendant le premier tiers de la gestation.
Aucune connue.
Voie orale. - Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires :7,5 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 7,5 mL /100 kg de poids vif, en une administration unique.- Grandes douves (adultes) :10 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 10 mL /100 kg de poids vif, en une administration unique. Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Non connu.
Sans objet.
Viande et abats : 7 jours.Lait : 84 heures.
QP52AC11.
L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes, et sur les douves adultes ; l'albendazole présente également une activité ovicide.
L‘albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone et albendazole 2-aminosulfone.D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon polyéthylèneBouchon polypropylèneJoint polyéthylène
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
FR/V/5832835 0/1983\n\nFlacon de 1 L\nFlacon de 5 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/11/1983
17/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 17/09/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.