TYLAN 200 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nTylosine ..........................................................200 000 UI\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique (E1519)0,04 mL\nPropylèneglycol (E1520)0,50 mL\nEau pour préparations injectables Solution injectable.

Bovins, ovins, caprins et porcins.

Infections à germes sensibles à la tylosine. Chez les bovins adultes :- Traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités. Chez les veaux :- Traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses. Chez les porcs :- Traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.- Traitement des arthrites à mycoplasmes et à staphylocoques. Chez les ovins et les caprins :- Traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif et des mammites à Gram positif ou mycoplasme.

Ne pas utiliser chez le cheval et les volailles.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou autres macrolides ou à l’un des excipients.

Aucune.

Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité.Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.

L'utilisation du médicament vétérinaire peut entrainer une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.Un équipement de protection individuelle consistant en port de gants et un appareil de protection des yeux/du visage doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Bovins, ovins, caprins et porcins : Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation. Gestation et lactation : Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ni de conséquence sur la fertilité des animaux.L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente (bovins uniquement). La durée de traitement est de 3 jours. \nESPECESDOSES JOURNALIERES \nTylosineTYLAN 200 000 UI/mL\nBovins5 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif \nOvins et caprins10 000 UI de tylosine par kg de poids vif5 mL de solution pour 100 kg de poids vif\nPorcins2 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif1 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif Indications nécessaires à une administration correcte : Bovins : le volume maximal par site d'injection doit être limité à 15 mL. Ovins : l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection). Porcins : ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection. Utiliser le médicament dans les 90 jours suivant la première ponction du flacon. Ne pas ponctionner le flacon de 100 mL plus de 20 fois. Ne pas ponctionner le flacon de 250 mL plus de 25 fois.

Chez le porc et le veau, une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.

Sans objet.

Bovins :Viande et abats : 28 jours.Lait : 108 heures. Ovins et caprins :Viande et abats : 42 jours.Lait : 108 heures. Porcins :Viande et abats : 16 jours.

QJ01FA90.

La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine est peu hydrosoluble.La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes. Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.

AbsorptionAprès injection intramusculaire la concentration en tylosine atteint son maximum 3 ou 4 heures après l'administration. Distribution, biotransformation et éliminationLa concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.6 à 24 heures après l'injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT.) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Cela signifie concrètement qu'une seule injection de tylosine, à la dose de 10 000 UI/kg, peut maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 heures environ, une concentration supérieure à la CMI90 de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.La tylosine est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.

Ne pas mélanger avec d'autres solutions, pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 90 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.À conserver dans un endroit sec.

Flacon verre type IIBouchon chlorobutyle type ICapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/0474355 6/1980\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15/12/1980

05/06/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).