TRICHOLOR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

\n1 mL de vaccin reconstitué contient : \n \nLyophilisat : \nSubstance(s) active(s) : \nTrichophyton verrucosum souche TF 130L VGNKI....min 2 x 107 à max. 6x107 micronidies vivantes \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLyophilisat :\nGélatine\nSaccharose\nSolvant :\nChlorure de sodium\nEau pour préparations injectables

Bovins.

Traitement prophylactique et thérapeutique contre la trichophytose due à Trichophyton verrucosum, chez les bovins à partir de 1 jour d’âge. Début de l'immunité : l'immunité est complètement atteinte dans les 4 semaines suivant la 2ème injection.Durée de l'immunité : au moins 2 ans.

Ne pas utiliser chez :- les animaux chétifs,- les animaux traités avec des fongicides ou des médicaments vétérinaires fongistatiques,- les animaux fortement stressés (situations stressantes).

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Les animaux étant en phase d’incubation lors de la première vaccination peuvent développer la maladie malgré la vaccination. Cela n’empêche pas le processus de guérison.

Sans objet.

Le port de gant durant la vaccination est recommandé.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Aucunes.

Espèces cibles : Bovins. \nTrès fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) :Croutes superficielles (se formant 10 à 15 jours après la deuxième vaccination au point d’injection et guérissant en 20 à 25 jours sans traitement).\nPeu fréquent(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :OEdème au point d’injection (réversible).\nTrès rare(Chocs anaphylactiques. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.En raison de l’impact négatif sur l’efficacité du vaccin, l'utilisation concomitante de préparations à effet antifongique est contre-indiquée avant, pendant et après l'administration du vaccin.

Voie intramusculaire. Prophylaxie :Veaux de moins de 4 mois : 1,0 mLVeaux / bovins à partir de 4 mois : 2,0 mL La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire à un intervalle de 10 à 14 jours. Usage thérapeutique :Veaux de moins de 4 mois : 2,0 mLVeaux / bovins à partir de 4 mois : 4,0 mL La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire avec un intervalle de 10 à 14 jours; une troisième injection avec la même dose peut être nécessaire 10 jours après la deuxième injection. Reconstituer le vaccin : transférer à l’aide d’une seringue, environ 5 mL de solvant dans le petit flacon contenant le lyophilisat.Dissoudre le vaccin : agiter doucement, transférer le vaccin dissous dans le flacon avec le solvant. Rincer le flacon de lyophilisat : prélever environ 5 mL du vaccin reconstitué et les transférer dans le flacon de lyophilisat. Agiter le flacon. Extraire ensuite le contenu et le transférer dans le flacon contenant le solvant.Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.Le vaccin doit être agité avant utilisation.Aspect après reconstitution : liquide trouble blanc à jaunâtre.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l’administration d’un surdosage de 10 fois la dose.

Sans objet.

Viande et abats : 7 jours.Lait : zéro jour.

QI02P01. Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin pour bovins, vaccin vivant fongique, Trichophyton.Dans les troupeaux infectés, l’immunisation du troupeau à des doses thérapeutiques conduit à la guérison des animaux cliniquement malades. À la suite de la vaccination, la chaîne d'infection par la trichophytose est interrompue et une immunité sur plusieurs années, dans de nombreux cas à vie, se développe.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Protéger de la lumière.

Flacon en verre de type I (lyophilisat)Flacon verre type I ou II (solvant)Bouchon en caoutchouc bromobutyleCapsule en aluminium

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE\n10 AVENUE DE LA BALLASTIERE\n33500 LIBOURNE \nFRANCE

FR/V/7342461 1/2022\n\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 10 doses pour les veaux ou 5 doses pour les bovins et de 1 flacon de 10 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 20 doses pour les veaux ou 10 doses pour les bovins et de 1 flacon de 20 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 40 doses pour les veaux ou 20 doses pour les bovins et de 1 flacon de 40 mL de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

18/05/2022

18/05/2022

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.