TOLFINE 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nAcide tolfénamique ....................................40 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nAlcool benzylique (E1519)10,4 mg\nEther monoéthylique de diéthylèneglycol \nEthanolamine \nEau pour préparations injectables Solution claire, incolore à légèrement jaune, légèrement visqueuse.

Bovins.

Réduction de l'inflammation lors d'affections musculo-squelettiques et lors d'infections respiratoires.

L'utilisation du médicament vétérinaire est déconseillée en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.L'acide tolfénamique est contre-indiqué dans les cas d'ulcération ou de saignements digestifs.Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection.

Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du médicament vétérinaire.Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.

Sans objet.

Bovins : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Inflammation au site d’injection1, gonflement au site d’injection1\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Collapsus2Réaction d’hypersensibilité3 (dont anaphylaxie3)1 Transitoires pouvant durer jusqu’à 38 jours2 Après une injection intraveineuse rapide. En cas d’injection intraveineuse, le produit doit être injecté lentement. Aux premiers signes d’intolérance, l’injection doit être interrompue3 Parfois mortelle. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire durant la gestation n'a pas été étudiée. Gestation :L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique, fortement lié aux protéines plasmatiques, peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.

2 mg par kg de poids vif, soit une injection de 1 mL pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, à répéter toutes les 48 heures. 2 mg par kg de poids vif, soit une injection de 1 mL pour 20 kg de poids vif, par voie intraveineuse, à répéter toutes les 24 heures ou à relayer 24 heures après par des injections intramusculaires. Ne pas dépasser 5 injections consécutives.

A fortes doses, des troubles neurologiques transitoires ont été observés chez la vache.

Sans objet.

- Injection intramusculaire :Viande et abats : 12 jours.Lait : zéro jour. - Injection intraveineuse :Viande et abats : 4 jours.Lait : 12 heures.

QM01AG02.

L'acide tolfénamique N-(2-méthyl-3-chlorophenyl) acide anthranilique), est doté de propriétés anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.

L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, l'appareil digestif, le foie, les poumons et les reins. Cependant, la concentration dans le cerveau est faible.L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.La distribution de l'acide tolfénamique implique des fluides extracellulaires où les concentrations atteintes sont similaires à celles du plasma, à la fois dans les tissus périphériques sains et enflammés.L'acide tolfénamique suit un cycle entéro-hépatique qui lui assure un temps de demi-vie long.La demi-vie d'élimination varie de 8 à 15 heures chez les bovins. L'acide tolfénamique est éliminé principalement sous forme inchangée dans les fèces (30%) et dans l'urine (70%).

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre brun type IBouchon caoutchouc chlorobutyleCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être évacué dans les cours d'eau car l'acide tolfénaminique peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

VETOQUINOL S.A.

FR/V/7295656 6/1989\n\nBoîte de 1 flacon de 10 mL\nBoîte de 1 flacon de 30 mL\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/04/1989

22/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).