Fiche réglementaire

SYNULOX SUSPENSION INTRAMAMMAIRE

SYNULOX SUSPENSION INTRAMAMMAIRE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
ZOETIS FRANCE
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire
Numéro d’AMM
FR/V/6955019 5/1991
Date d’AMM
14/05/1991
ATCvet
QJ51RV01

Quelle est la composition de SYNULOX SUSPENSION INTRAMAMMAIRE ?

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
VacheIntramammaire7 jour
VacheIntramammaire84 heure

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 12 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes05414736007755FR/V/6955019 5/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 24 seringues intramammaires et de 24 serviettes nettoyantes05414736007762FR/V/6955019 5/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 300 seringues intramammaires et de 300 serviettes nettoyantes—FR/V/6955019 5/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

SYNULOX SUSPENSION INTRAMAMMAIRE

\nChaque seringue intramammaire de 3 g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nAmoxicilline (sous forme de trihydrate) .................................................200 mg\nAcide clavulanique (sous forme de sel de potassium) ..............................50 mg\nPrednisolone ..................................................................................10 mg Excipients :\nComposition qualitative en excipients et autres composants\nAluminosilicate de calcium et de sodium (sec)\nCire émulsifiante\nVaseline blanche\nParaffine liquide légère Suspension intramammaire huileuse de couleur chamois, crème pâle.

Bovins (vaches en lactation).

Pour une utilisation dans des cas cliniques de mastite comprenant des cas associés à des infections avec les agents pathogènes suivants:Staphylocoques (dont les souches productrices de ß-lactamases),Streptocoques (dont S. agalactiae, S dysgalactiae et S. uberis),Escherichia coli (dont les souches productrices de ß-lactamases).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substance actives ou à l'un des excipients.Ne pas utiliser chez les animaux connus comme étant hypersensibles aux antibiotiques de la famille des ß-lactamines.

Ne pas utiliser dans les cas associés à Pseudomonas.

Nettoyer la mamelle avec un désinfectant approprié avant le traitement. \n\nRecommandations pour un usage raisonné\nLe produit ne doit être utilisé que pour le traitement de mammites cliniques.\nL’utilisation du produit doit être basée sur l’information épidémiologique locale (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles et doit prendre en compte les politiques officielles et locales sur l’utilisation des antibiotiques.\n \nDans la mesure du possible, le produit ne devrait être utilisé qu’après avoir réalisé un test de sensibilité.\nEviter d’utiliser ce produit dans les troupeaux dans lesquels aucune souche de Staphylocoques productrice de ß-lactamases n’a été isolée.\n \nLes vétérinaires devraient utiliser des antibiotiques à spectre étroit dans la mesure du possible.\nL’utilisation inappropriée de ce produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux ß-lactamines et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres ß-lactamines, compte tenu de possibles résistances croisées.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.\nNe pas manipuler ce produit si vous êtes sensible ou s’il vous a été conseillé de ne pas travailler avec une telle préparation.\nManipuler ce produit avec soin, selon les précautions recommandées, afin d’éviter toute exposition.\nSi à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des réactions plus sévères qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.\nSe laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Bovins (vaches en lactation).Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Aucune connue.

Voie intramammaire.Avant d’infuser le produit, l’embout du trayon doit être nettoyé et désinfecté.\nInfuser le contenu d’une seringue dans chaque quartier infecté, par le canal du trayon, immédiatement après la traite, à 12 heures d’intervalle, pendant 3 traites consécutives.\n \nEn cas d’infection causée par Staphylococcus aureus, une antibiothérapie plus longue peut être requise. Ainsi, la durée totale du traitement dépend des recommandations du vétérinaire, mais celui-ci doit être suffisamment long pour assurer la récupération complète de l’infection intramammaire.

Aucun effet indésirable n’est attendu après un surdosage accidentel.

Sans objet.

Viande et abats : 7 jours.\nLait : 84 heures.Chez les vaches traites deux fois par jour, le lait destiné à la consommation humaine ne peut être utilisé qu’à partir de la 7ème traite après la fin du traitement. Pour toute autre routine de traite, le lait ne peut être utilisé pour la consommation humaine qu’après la même période à partir du dernier traitement (par exemple, avec 3 traites par jour, le lait ne peut être utilisé pour la consommation humaine qu’à partir de la 11ème traite).

QJ51RV01.

L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide à large spectre de la famille des ß-lactamines. L’acide clavulanique est un inhibiteur de ß-lactamases. Cette combinaison est efficace contre les bactéries productrices de ß-lactamases.\nLa prednisolone est un corticoïde anti-inflammatoire.\nIn vitro, l’amoxicilline et la prednisolone combinés sont actifs contre un large spectre de bactéries cliniquement significatives, dont les bactéries suivantes couramment associées aux mammites bovines :\nStaphylocoques (dont les souches productrices de ß-lactamases),\nStreptocoques (dont S. agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis),\nArcanobactéries (dont A. pyogenes),\nEscherichia coli (dont les souches productrices de ß-lactamases).

Non connues.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.\nA conserver dans un endroit sec.

Seringue intramammaire en polyéthylène basse densité.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE

FR/V/6955019 5/1991\n\nBoîte de 12 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes\nBoîte de 24 seringues intramammaires et de 24 serviettes nettoyantes\nBoîte de 300 seringues intramammaires et de 300 serviettes nettoyantes\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/05/1991

27/02/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 27/02/2026
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.