Fiche réglementaire

SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS

SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
ZOETIS FRANCE
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable
Numéro d’AMM
FR/V/6984734 7/2008
Date d’AMM
16/07/2008
ATCvet
QI09AB13

Quelle est la composition de SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS ?

SubstanceQuantitéUnité
Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated 1Activité relative (AR)

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
Porc charcutierIntramusculaire Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte carton de 1 flacon de 10 doses—FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 10 flacons de 10 doses—FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 1 flacon de 50 doses05414736068756FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 10 flacons de 50 doses—FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 1 flacon de 125 doses08714015022446FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 10 flacons de 125 doses—FR/V/6984734 7/2008Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS

\nUne dose de 2 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \n \nMycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivéeAR* (non-dilué) >= 1,00\n \nAdjuvant(s) : \n \nCarbopol 9414,00 mg\nSqualane**3,24 mg\n \n*Activité relative mesurée par quantification d’antigène ELISA (test d’activité in vitro) en comparaison à un vaccin de référence.\n**Composant de MetaStim (contenant également du Pluronic L-121 et du Polysorbate 80). Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,20 mg\nChlorure de sodium/\nChlorure de potassium/\nPhosphate disodique dodécahydraté/\nPhosphate de potassium monobasique/\nPolysorbate 80/\nPluronic L-121/\nEDTA tétrasodique 2H2O/\nBorate de sodium/\nPhosphate de sodium dibasique/\nEau pour préparations injectables./ Emulsion de couleur brunâtre-gris.

Porcs.

Pour l’immunisation active des porcs d'un âge minimal de 7 jours en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae. Début de l'immunité : 2 semaines.Durée de l'immunité : 6 mois après vaccination.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Eviter tout stress chez l'animal autour de la vaccination.

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Sans objet.

Porcs : \nTrès fréquent( > 1 animal / 10 animaux traités):Gonflement au site d’injection1Frissons2,Piloérection2,Dépression2, Température élevée2,3\nPeu fréquent(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):Réaction de type anaphylactiqueSignes neurologiques 1Peut atteindre jusqu’à 0,3 cm de diamètre (palpable, mais invisible) et persister jusqu’à 2 jours2Dans les 4 heures après la vaccination et disparaissant spontanément dans les 24 heures sans traitement.3Augmentation de la température corporelle jusqu’à 1,9°C. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation :Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Administrer une dose (2 mL) par animal par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours. Bien agiter le produit avant l’administration et de façon intermittente lors du processus de vaccination. Il est recommandé de laisser le vaccin se réchauffer à température corporelle dans la main ou la poche avant l'administration, pour éviter l'inconfort de l'injection d'un liquide froid.

Après administration d'une double surdose par la voie d'administration recommandée à des porcs âgés de 3 semaines, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique 3.6 « Effets indésirables », n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température corporelle jusqu’à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes, jusqu'à 1 cm de diamètre. L'administration d'une surdose de vaccin n'a pas été étudiée chez les porcelets d'une semaine.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AB13 Pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.À conserver dans le récipient d’origine.Protéger de la lumière.

Contenant : flacon polyéthylène haute densité Volume de remplissage : 125 doses (250 mL), 50 doses (100 mL), 10 doses (20 mL) de vaccin. Fermeture : bouchon caoutchouc butyle avec capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE\n10 RUE RAYMOND DAVID\n92240 MALAKOFF \nFRANCE

FR/V/6984734 7/2008\n\nBoîte carton de 1 flacon de 10 doses\nBoîte carton de 10 flacons de 10 doses\nBoîte carton de 1 flacon de 50 doses\nBoîte carton de 10 flacons de 50 doses\nBoîte carton de 1 flacon de 125 doses\nBoîte carton de 10 flacons de 125 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

16/07/2008 - 30/06/2013

20/03/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 20/03/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.