SULFADIMERAZINE QALIAN

\nUn mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSulfadimidine ...............................................308,0 mg\n \nExcipient(s) : \nParahydroxybenzoate de méthyle (E 218)..........0,9 mg\nParahydroxybenzoate de propyle .....................0,5 mg \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable et buvable.

Bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et lapins.

Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives. Chez les volailles et les lapins :- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives.- Traitement et métaphylaxie des coccidioses digestives. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’usage du produit.

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.\nNe pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Aucune.

L’utilisation du produit doit être basée sur la culture et la sensibilité des microorganismes prélevés d’animaux malades dans l’élevage ou d’une précédente expérience récente au sein de l’exploitation. Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence des bactéries résistantes au sulfadimidine et peut également diminuer l’efficacité d’autres sulfamides en raison de la possibilité de résistance croisée.Les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit. Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Aucune.

Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :\nPossibles réactions d'hypersensibilité.\nCristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.\nTroubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.\nD'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.

Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).\nL'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.\nL'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Aucune connue.

Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.\n\nChez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :\n90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 mL pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.\n\nVoie orale.\n\nChez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :\n90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.\n\nChez les volailles et les lapins :\n150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 mL à 6 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

Non connu.

Bovins, ovins et caprins :\nViande et abats : 12 jours.\nLait : 5 jours.\n\nPorcins et lapins :\nViande et abats : 12 jours.\n\nVolailles :\nViande et abats : 12 jours.\nOEufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux systémique, sulfamides.\nCode ATC-vet : QJ01EQ03.

La sulfadimidine est un sulfamide à courte durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif et contre certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit sur la multiplication des bactéries en agissant comme inhibiteur compétitif de l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans le cycle du métabolisme de l'acide folique.

La sulfadimidine est largement distribuée dans l'organisme. Elle est métabolisée principalement par le foie en formes acétylée et glucuronoconjuguée, les 2 métabolites étant inactifs. L'élimination est surtout rénale par filtration glomérulaire, avec une sécrétion tubulaire ou une réabsorption minimale.

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)\nParahydroxybenzoate de propyle\nSoude en pastilles\nEau pour préparations injectables

Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.\nDurée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.\n

Flacon polyéthylène haute densité\nFlacon polyéthylène haute densité\nFlacon polyéthylène haute densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

HUVEPHARMA SA\n34 RUE JEAN MONNET\nZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE\nSEGRE\n49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU \nFRANCE

FR/V/3396800 3/1990\n\nFlacon de 500 mL\nFlacon de 5 L\nFlacon de 1 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

01/10/1990 - 23/09/2010

30/11/2022