STELLAMUNE MYCOPLASMA EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS

\nUne dose de 2 mL contient : \n \nSubstance active : \nMycoplasma hyopneumoniae, souche NL 1042, inactivée ...........6 000 à 40 000 UR (*)\n \n(*) Unité relative ELISA \n \nAdjuvants : \nAmphigen base (60 % huile minérale, 40 % lécithine de soja) ......0,025 mL\nDrakeol 5 (huile minérale) .....................................................0,075 mL\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,185 mg\nPolysorbate 80 \nOléate de sorbitan \nEdétate disodique \nTampon salin (chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate monopotassique, phosphate disodique, eau pour préparations injectables) Huile translucide, blanchâtre dans une émulsion aqueuse.

Porcins.

Immunisation active contre la pneumonie enzootique, limitée à la diminution de fréquence d'apparition de pneumonie et à la diminution de l'intensité des lésions lors d'infections pulmonaires à Mycoplasma hyopneumoniae.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

Pour l'utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin. Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Aucune.

Porcins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Gonflement au site d’injection1, fibrose au site d’injection2, hyperthermie31 jusque 2,5 cm, disparait en deux jours.2 Peut durer au moins 14 jours.3 dans les 2 jours qui suivent la vaccination. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie intramusculaire. 1 dose de 2 mL selon les modalités suivantes : Porcelets de moins de 14 jours :Première injection à partir de l'âge de 3 jours.Deuxième injection au sevrage (2 semaines minimum après la première injection). Porcelets de plus de 14 jours :2 injections à 2-4 semaines d'intervalle. Secouer le flacon avant utilisation.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AB13. Le vaccin contient une souche de Mycoplasma hyopneumoniae inactivée et adjuvée et est destiné à stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon polyéthylène haute densitéBouchon caoutchouc butyleCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/0336958 8/1995\n\nBoîte de 1 flacon de 50 doses\nBoîte de 10 flacons de 50 doses\nBoîte de 1 flacon de 125 doses\nBoîte de 4 flacons de 125 doses\nBoîte de 8 flacons de 125 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/03/1995

04/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).