SOLACYL 1000 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR DINDES

\nChaque g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSalicylate de sodium ...................................................................................1000 mg\nEquivalant à 862,6 mg d’acide salicylique (sous forme de sel de sodium) Flocons de couleur blanche à blanc cassé.

Dindes.

- Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association à un traitement anti-infectieux approprié.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques et rénaux sévères.Ne pas utiliser en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de troubles gastro-intestinaux chroniques.

La compatibilité du médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires lors d’une administration dans l'eau de boisson n'a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peut (peuvent) être modifiée(s). Par conséquent, il est recommandé d’utiliser une méthode ou une voie d'administration autre que l'eau de boisson pour administrer un traitement anti-infectieux concomitant, si nécessaire.

La consommation en eau de boisson ou en aliment par les animaux malades peut être altérée. La concentration de la solution administrée doit être ajustée pour assurer la prise de la dose nécessaire.

- Les personnes présentant une hypersensibilité connue (des allergies) au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (par exemple : l'aspirine) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir en cas de contact accidentel. Tout contact direct de la peau et des yeux avec l’eau médicamentée ou la poudre et toute inhalation de la poudre doivent être évités. Il est recommandé de porter des gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), des lunettes de sécurité et un masque anti-poussière adéquat (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149). Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux immédiats.- En cas d’exposition cutanée accidentelle, rincer immédiatement la peau à l’eau.- En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer l'oeil avec une grande quantité d'eau pendant 15 minutes et prendre un avis médical si l’irritation persiste et montrer l’étiquette au médecin.

Sans objet.

Aucune.

Dindes : \nFréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Irritation gastro-intestinale a (selles goudronneuses ou noires a, b)Boire beaucoupa en particulier chez les animaux souffrant d'une maladie gastro-intestinale préexistante.b en raison de saignements dans le tractus gastro-intestinal.c augmentation de la consommation d'eau. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étiquette et notice combinés pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques.Utilisation non recommandée durant la ponte.

L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple des aminosides) doit être évitée.L'acide salicylique est fortement lié aux protéines plasmatiques (albumine) et entre en compétition avec différents composés (par exemple les sulfamides, le kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques. L’utilisation concomitante d'autres anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) n'est pas recommandée en raison d’un risque accru de troubles gastro-intestinaux.

Administration dans l'eau de boisson.86,2 mg d'acide salicylique/kg de poids corporel par jour (équivalant à 100 mg de médicament vétérinaire/kg de poids corporel par jour), pendant 3 jours consécutifs. Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante : \n100 mg du médicament vétérinaire/kgpoids corporel/jourxPoids corporel moyen (kg) des animaux à traiter =mg du médicament vétérinaire par Litre d’eau de boisson\n________________________________________________________\nConsommation d’eau journalière moyenne (L/animal) La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson est d'environ 100 g/litre.Pour peser la quantité calculée de salicylate de sodium, il est recommandé d’utiliser un équipement de mesure correctement calibré.L'eau de boisson contenant le médicament vétérinaire doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.Toute eau de boisson médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée et une nouvelle provision d'eau de boisson médicamenteuse doit être fournie.Afin d'assurer que les animaux consomment l'eau contenant le médicament, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d'eau pendant leur traitement.

L'administration d’une dose équivalente à quatre fois la dose recommandée a entraîné une augmentation de la consommation d'eau de boisson et des diarrhées occasionnelles.

Sans objet.

Viande et abats : 2 jours. OEufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’oeufs ou destinés à la ponte d’oeufs pour la consommation humaine.

QN02BA04.

Le salicylate de sodium est un AINS doté d'un effet anti-inflammatoire. Son mode d’action repose sur l’inhibition de l’enzyme cyclo-oxygénase, qui entraîne une diminution de la production de prostaglandines (médiateurs de l’inflammation).

Chez les dindes, le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé par diffusion passive, principalement à partir de l’intestin grêle et partiellement à partir de l’estomac. Le passage à travers le jabot influence le taux d’absorption, et les concentrations plasmatiques initiales de salicylate de sodium dépendent du degré de remplissage du jabot. Après administration dans le jabot, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans un délai d'environ trois heures (en moyenne), et la t1/2 est d’environ deux heures. Après administration orale dans l’eau de boisson (dose de 100 mg/kg de poids vif par jour pendant trois jours), des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 20 µg/mL sont atteintes. Le salicylate de sodium est très bien distribué dans les différents tissus ; les concentrations les plus élevées sont atteintes dans le foie, les reins et les poumons. Une accumulation dans l’exsudat inflammatoire a pu être détectée. Il n’existe pas d'autres études sur le métabolisme chez la dinde. L’excrétion s’effectue probablement essentiellement par voie rénale.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.Au-delà de cette période, toute solution restante non utilisée doit être éliminée.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.Après première ouverture, conserver le sac soigneusement fermé de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité.

Sachet polyéthylène/polyamide/aluminium/polyéthylène téréphtalate\nSac polyéthylène/polyamide/aluminium/polyéthylène téréphtalate

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

EUROVET ANIMAL HEALTH\nHANDELSWEG 25\n5531 AE BLADEL \nPAYS-BAS

FR/V/1285829 7/2017\n\nSachet de 100 g\nSachet de 250 g\nSachet de 500 g\nSac de 1 kg\nSac de 2,5 kg\nSac de 5 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

01/09/2017 - 27/06/2022

26/07/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).