PYROCAM 15 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS

\nUn mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nMéloxicam .........................................15 mg Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)1,8 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,2 mg\nVanilline/\nCellulose microcristalline /\nCarmellose sodique/\nAcide citrique/\nHydroxyde de sodium /\nPolysorbate 80/\nEau purifiée/ Suspension buvable jaune pâle.

Porcins.

Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie MMA) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Ne pas administrer aux porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques ou en présence de lésions gastro-intestinales avérées.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

En cas d'effets indésirables, il convient d'interrompre le traitement et de demander l'avis d'un vétérinaire.Éviter l'utilisation chez les porcins sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques).Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aux parabènes doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. Un équipement de protection individuelle consistant en un dispositif de protection oculaire doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Éviter l'exposition orale, y compris le contact main-bouche. Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Le méloxicam peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et foetal. Éviter l'exposition cutanée, y compris le contact main-bouche. Les femmes enceintes ou tentant de concevoir un enfant doivent porter des gants imperméables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Aucun effet connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Administration par voie orale. Suspension buvable à administrer à raison de 0,4 mg/kg de poids vif (soit 2,7 mL/100 kg) en association avec une antibiothérapie, le cas échéant. Si nécessaire, une deuxième administration du médicament vétérinaire peut être effectuée après 24 heures. Dans les cas de syndrome MMA avec un comportement général très perturbé (par exemple anorexie), l'utilisation d'un produit injectable à base de méloxicam approuvé pour le traitement de la MMA est recommandée. Le médicament vétérinaire est destiné uniquement à un traitement individuel. À administrer de préférence mélangé à une petite quantité d'aliments. Il peut également être administré avant l'alimentation, directement dans la bouche. Agiter vigoureusement pendant au moins 1 minute avant l'utilisation. La suspension doit être mesurée à l'aide de la seringue fournie dans l'emballage. La seringue s'adapte au flacon et la dose doit être prélevée sur le flacon inversé. La seringue est munie d'une échelle de poids corporel (en kg). Après l'administration du médicament vétérinaire, laver la seringue de mesure à l'eau chaude et la laisser sécher.

L'administration du médicament vétérinaire à des porcs à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée de 0,4 mg/kg poids vif/jour pendant une durée supérieure à la durée de traitement recommandée (6 jours au lieu de 2 jours au maximum) n'a pas induit de changements toxicologiques ou pathologiques. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Sans objet.

Viande et abats : 5 jours.

QM01AC06.

Le méloxicam est un AINS énolcarboxamide de la classe des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques, car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d’endotoxines d’E. coli chez les porcins.

Après administration orale du médicament vétérinaire à la dose de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif chez le porc, le méloxicam a été bien absorbé avec une biodisponibilité systémique moyenne de \n 92 %. Les concentrations plasmatiques ont atteint un pic (Cmax moyen de 0,8 µg/mL) après 2,25 heures en moyenne. Les données obtenues après injection intraveineuse montrent que le méloxicam est distribué dans l'organisme avec un faible volume de distribution (0,37 L/kg en moyenne), ne dépassant pas le volume des fluides corporels, et un taux de liaison élevé (98 %) aux protéines plasmatiques circulantes.Après administration orale du médicament vétérinaire, les concentrations les plus élevées de méloxicam sont observées dans le foie et les reins. Des concentrations relativement faibles sont détectables dans les muscles squelettiques. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites se sont révélés pharmacologiquement inactifs.La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne est d'environ 3,25 heures.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.

Ne pas congeler.Protéger du gel.

Boîte en carton contenant un flacon rond blanc non transparent en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un système d'inviolabilité en deux parties pour un emballage à l'épreuve des enfants, composé d'un bouchon extérieur blanc en polypropylène, d'un bouchon à vis interne de couleur naturelle en PEHD et d'un bouchon monté de couleur naturelle en polyéthylène basse densité, et d'une seringue de mesure en plastique composée d'un corps transparent et d'un piston blanc, et d'une échelle de mesure allant de 20 kg à 300 kg, graduée par intervalles de 20 kg.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Sans objet.

HUVEPHARMA\nUITBREIDINGSTRAAT 80\n2600 ANTWERPEN \nBELGIQUE

FR/V/7236358 0/2023\n\nBoîte carton de 1 flacon de 1 L\nBoîte carton de 1 flacon de 250 mL\nBoîte carton de 1 flacon de 125 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

04/09/2023

04/09/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).