Fiche réglementaire

PROSTAVET

PROSTAVET est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
VIRBAC
Forme pharmaceutique
Solution injectable
Numéro d’AMM
FR/V/0141924 1/1992
Date d’AMM
21/07/1992
ATCvet
QG02AD95

Quelle est la composition de PROSTAVET ?

SubstanceQuantitéUnité
Etiproston trométamol 3,2mg
Etiproston (sous forme de trométamol) Fraction active2,5mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
BovinsIntramusculaire Non renseigné
BovinsIntramusculaire2 jour

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 2 flacons verre de 2 ml—FR/V/0141924 1/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons verre de 2 ml03597132216197FR/V/0141924 1/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 50 flacons verre de 2 ml—FR/V/0141924 1/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon verre de 10 ml03597132216180FR/V/0141924 1/1992Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

PROSTAVET

Un ml contient :\n\nSubstance(s) active(s) :\n \n Etiproston ....................(sous forme de trométhamine) 2,50 mg \n\nExcipient(s) :\n \n Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) .... 0,90 mg \n Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) .... 0,10 mg \n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.

Bovins.

Chez les vaches et les génisses : \n- Maîtrise de la reproduction par induction de l'oestrus et synchronisation de l'oestrus,\n- Anoestrus - suboestrus,\n- Endométrite chronique.

Ne pas traiter des animaux présentant des troubles aigus ou subaigus des appareils vasculaire, gastro-intestinal ou respiratoire.\nNe pas administrer aux vaches gestantes sauf si l'interruption de la gestation est recherchée.

Aucune.

Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour éviter les risques d'infection anaérobie au site d'injection.

Eviter l'auto-injection ou le contact avec la peau.\nLes prostaglandines de type PGF2-alpha sont susceptibles de traverser la peau et de provoquer des bronchospasmes et des avortements.\nLa manipulation de Prostavet doit se faire avec précaution par les femmes en âge d'être enceintes et par les asthmatiques, le port de gants est conseillé.\nSe rincer immédiatement la peau en cas de contact accidentel. \nEn cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin.

Aucune.

Chez les bovins, l'effet indésirable le plus fréquemment observé est une élévation de la température rectale, transitoire et sans effet préjudiciable.\nLes prostaglandines peuvent entrainer des troubles abdominaux légers.\nL'introduction de germes lors de l'administration du produit peut entrainer l'apparition d'infection à germes anaérobies (oedème, nécrose au site d'injection). Ces infections peuvent être occasionnellement graves.

Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation.\nL'utilisation chez la vache gravide induit l'interruption de la gestation.

L'utilisation concomitante d'oxytocine est déconseillée.

Voie intramusculaire.\nInjecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche.\n\nGénisses, vaches :\n5 mg d'étiproston par animal, soit une dose de 2 ml de solution par animal.\n- Suboestrus ou anoestrus :\nAdministrer 1 dose après vérification de la présence du corps jaune.\nLes animaux manifestant des signes d'oestrus sont inséminés. Les animaux ne montrant pas de signes d'oestrus sont ré-examinés 11 jours plus tard, peuvent recevoir une seconde dose et être inséminés 72 et 96 heures après, qu'ils manifestent ou non des signes d'oestrus.\n\n- Synchronisation des chaleurs :\nAdministrer 2 doses à 11 jours d'intervalle. Les animaux sont inséminés 72 et 96 heures après la deuxième injection ou sur chaleurs apparentes.\nUne seule dose peut être administrée aux animaux présentant un corps jaune à la palpation. Les animaux sont inséminés 72 et 96 heures après administration.\n\n- Endométrite chronique :\nL'injection d'une seule dose est généralement suivie d'un retour à la normale rapide de la tonicité de l'utérus et la fécondation est possible lors de l'oestrus suivant.\nEn cas de métrite ancienne, administrer 2 doses à 10-14 jours d'intervalle et mettre en place une antibiothérapie appropriée.

Un surdosage élevé peut provoquer une diarrhée passagère.

Bovins :\nViandes et abats : 2 jours\nLait : zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : prostaglandines.\nCode ATC-vet : QG02AD95.

L'étiproston est un analogue synthétique de la prostaglandine PGF2-alpha.\nIl induit la régression du corps jaune de l'ovaire (action lutéolytique), qui est habituellement suivie de l'apparition de l'oestrus dans les jours suivant l'administration et de l'ovulation.\nL'étiproston a par ailleurs une action stimulante sur les fibres lisses, notamment utérines (la contraction du muscle utérin contribue à vidanger la matrice en cas d'infection du postpartum).

Chez les bovins, après injection intramusculaire, les pics de concentration plasmatiques sont atteints en 30 min à 2 heures. L'étiproston est distribué majoritairement dans le foie et le rein et subit une métabolisation rapide et extensive (moins de 20% de la dose administrée demeurant inchangée). L'élimination est rapide et essentiellement urinaire, secondairement fécale. L'excrétion dans le lait est limitée.

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)\nParahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)\nChlorure de sodium\nEau pour préparations injectables

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon verre de type II

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX

FR/V/0141924 1/1992\n\nBoîte de 2 flacons verre de 2 ml\nBoîte de 10 flacons verre de 2 ml\nBoîte de 50 flacons verre de 2 ml\nBoîte de 1 flacon verre de 10 ml\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/07/1992 - 27/02/2012

27/02/2012.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 27/02/2012
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.