Fiche réglementaire

PROSOLVIN

PROSOLVIN est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
VIRBAC
Forme pharmaceutique
Solution injectable
Numéro d’AMM
FR/V/9749237 1/1982
Date d’AMM
30/08/1982
ATCvet
QG02AD91

Quelle est la composition de PROSOLVIN ?

SubstanceQuantitéUnité
Luprostiol 7,5mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
EquinsIntramusculaire Non renseigné
PorcinsIntramusculaire1 jour
BovinsIntramusculaire1 jour
BovinsIntramusculaire Non renseigné
EquinsIntramusculaire1 jour

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 5 flacons de 2 ml—FR/V/9749237 1/1982Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 2 ml03597132001908FR/V/9749237 1/1982Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 10 ml03597132001915FR/V/9749237 1/1982Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 20 ml03597132001922FR/V/9749237 1/1982Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

PROSOLVIN

Un ml contient :\n\nSubstance(s) active(s) :\nLuprostiol ................ 7,5 mg\n\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution injectable.

Bovins, équins et porcins.

Suppression de l'activité du corps jaune par lutéolyse.\n\nChez la jument :\n- Induction de l'oestrus\n- Traitement de l'anoestrus.\n- Traitement adjuvant des pyomètre et endométrite.\n- Induction du poulinage après 330 jours de gestation.\n\nChez les vaches :\n- Synchronisation ou induction de l'oestrus.\n- Traitement du suboestrus et des désordres associés (endométrite, pyomètre).\n- Induction du vêlage après 270 jours de gestation.\n- Induction de l'avortement.\n- Elimination de foetus momifiés.\n\nChez les truies :\n- Induction de la mise-bas après 113 jours de gestation.

Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désiré.\nNe pas administrer chez les animaux présentant une maladie spastique du tractus respiratoire ou gastro-intestinal.

Il existe une période réfractaire d'environ 4-5 jours après l'ovulation au cours de laquelle les animaux ne répondent pas au traitement.\nLa durée de gestation chez la truie peut varier en fonction de la race. Le produit ne doit pas être administré plus de 2 jours avant la date prévue de mise bas.\nUn risque de viabilité réduite des porcelets existe si la mise-bas est induite plus de 48 heures avant la date prévue de parturition. Une induction précoce de la mise-bas chez la vache peut provoquer une élévation de l'incidence de rétention des enveloppes placentaires.\nQuand les prostaglandines sont utilisées dans le traitement de l'endométrite bovine, un traitement associé peut être utile dans certains cas.

L'administration par voie intraveineuse n'est pas recommandée.\nPour réduire le risque d'infections anaérobies, potentiellement lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, éviter de pratiquer l'injection à travers une zone de peau contaminée. Nettoyer et désinfecter soigneusement les sites d'injection avant l'administration

Tout contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'opérateur doit être évité. Les prostaglandines F2 alpha peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements. Une attention particulière devra être apportée à la manipulation du produit afin d'éviter tout risque d'auto-injection ou de contact avec la peau.\nLes femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les asthmatiques ou les personnes présentant des maladies respiratoires ne doivent pas manipuler le produit. \nEn cas d'aspersion accidentelle sur la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.\nEn cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit

Aucune.

De la transpiration ainsi que des signes respiratoires modérés et transitoires ont été rapportés chez un petit nombre de chevaux. Les prostaglandines peuvent aussi causer de la diarrhée chez les chevaux et une gêne abdominale chez les bovins.

Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désiré.\nLe produit peut être utilisé pendant la lactation.

L'utilisation concomitante d'ocytocine et de luprostiol augmente les effets sur l'utérus.

Voie intramusculaire.\n\nChez la jument :\n7,5 mg de luprostiol par jument, soit 1 ml par voie intramusculaire.\n- Induction d'une seconde chaleur après poulinage : ignorer la première chaleur et faire une injection 20 jours après le poulinage.\n- Traitement de l'anoestrus lié à la présence d'un corps jaune : une injection après diagnostic.\n\nVaches :\n15,0 mg de luprostiol par vache soit 2 ml par voie intramusculaire.\n- Maitrise de l'oestrus sans détection des chaleurs : 2 injections séparées de 11 à 13 jours suivies de 2 inséminations 72h à 96h après la 2 ème injection.\n- Traitement du suboestrus : injecter en phase lutéale puis inséminer aux prochaines chaleurs.\n- Induction de la parturition : 1 injection après le 270 e jour de gestation.\n- Avortement : en 2 à 7 jours après une injection faite avant le 5 e mois de gestation.\n- Endométrite, pyomètre et foetus momifié : 1 à 2 injections séparées de 10 à 12 jours.\n\nChez la truie :\n7,5 mg de luprostiol par truies, soit 1 ml par voie intramusculaire.\n- Induction de la mise-bas : une injection à partir du 113 e jour de gestation.

Un surdosage élevé peut provoquer une diarrhée passagère. Il n'existe pas d'antidote disponible.

Bovins et équins :\nViandes et abats : 1 jour.\nLait : zéro jour.\n\nPorcins :\nViandes et abats : 1 jour.

Groupe pharmacothérapeutique : prostaglandines.\nCode ATC-vet : QG02AD91.

Le luprostiol analogue de la prostaglandine F2 alpha, possède une activité lutéolytique.\nLe luprostiol a un effet mimétique de la prostaglandine F2 alpha naturelle sur le muscle lisse.\nLa fertilité au cours de l'oestrus induit est du même ordre que celle observée dans les conditions naturelles.

Pas de données disponibles.

Propylèneglycol\nHydroxyde de sodium\nEau pour préparations injectables

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours

Conserver à l'abri de la lumière.

Flacon verre type I incolore\nBouchon halogénobutyle\nCapsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX

FR/V/9749237 1/1982\n\nBoîte de 5 flacons de 2 ml\nBoîte de 10 flacons de 2 ml\nBoîte de 1 flacon de 10 ml\nBoîte de 1 flacon de 20 ml\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/08/1982 - 08/08/2012

08/08/2012

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 08/08/2012
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.