Fiche réglementaire

PREDNISOLONE CEVA 10

PREDNISOLONE CEVA 10 est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
CEVA SANTE ANIMALE
Forme pharmaceutique
Comprimé
Numéro d’AMM
FR/V/9912307 7/1991
Date d’AMM
24/10/1991
ATCvet
QH02AB06

Quelle est la composition de PREDNISOLONE CEVA 10 ?

SubstanceQuantitéUnité
Prednisolone 10mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
ChienOrale Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 16 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 16 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 16 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 16 comprimés—FR/V/9912307 7/1991Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

PREDNISOLONE CEVA 10

\nUn comprimé sécable de 300 mg contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nPrednisolone ................................................. 10 mg\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Comprimé.

Chiens.

Chez les chiens :\nTraitement des dermatites immuno-allergiques.

Les contre-indications sont communes aux autres glucocorticoïdes :\n\n- Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non contrôlées par un traitement spécifique,\n- Insuffisance cardiaque,\n- Glaucome,\n- Diabète sucré patent,\n- Syndrome de Cushing spontané,\n- Ulcères gastro-intestinaux évolutifs.

Aucune.

Une surveillance particulière est nécessaire, car le traitement peut favoriser l'apparition d'effets secondaires particuliers ou aggraver une affection latente dans le cas de :\n- Troubles oculaires (ulcération cornéenne, cataracte), \n- Insuffisance hépatique ou rénale sévère,\n- Diabète,\n- Animaux très âgés ou dénutris qui supportent mal l'augmentation du catabolisme protidique,\n- Jeunes animaux en raison des risques de retard de croissance,\n- Syndrome d'immuno-dépression,\n- Ulcère gastro-intestinal et antécédents.\n\nNe jamais interrompre un traitement, à dose immunosuppressive, au cours de la phase d'induction sans mettre en oeuvre la corticothérapie à jours alternés pendant au moins 5 jours.

Aucune.

Aucune.

Les schémas thérapeutiques recommandés limitent les risques de survenue d'effets indésirables. Les effets indésirables les plus courants sont la polyphagie, la polyuro-polydipsie, les troubles comportementaux (excitation ou dépression).\n\nEn cas de traitement à dose élevée et sur une longue durée, d'autres effets secondaires, plus importants, peuvent apparaître :\n- Perturbations du métabolisme électrolytique (alcalose, hypokaliémie, tendance aux oedèmes),\n- Troubles du métabolisme glucidique avec hyperglycémie et glycosurie, avec polyurie et polydipsie,\n- Troubles du métabolisme osseux, faiblesse musculaire,\n- Troubles digestifs,\n- Syndrome de Cushing iatrogène,\n- Syndrome de déplétion corticostéroïdienne lors d'une cessation du traitement en phase d'induction,\n- Augmentation de la sensibilité aux infections.

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets foetoxiques. L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.

Ne pas associer glucocorticoïdes et vaccination.\n\nAssociations nécessitant des précautions d'emploi :\n- Anti-épileptiques (augmentation du catabolisme de la prednisolone),\n- Anticoagulants et héparines (aggravation du risque hémorragique),\n- Insuline, sulfamides hypoglycémiants (élévation de la glycémie),\nToutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone. L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.\n\nAssociations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone :\nLa prise simultanée d'anti-acides peut conduire à une diminution de l'absorption de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.

Dermatite nécessitant une dose anti-inflammatoire :\n\nTraitement de 3 semaines en 2 phases :\n\nPhase d'induction : 0,5 mg de prednisolone, par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour, soit 1/2 comprimé pour 10 kg de poids vif matin et soir, pendant 7 jours consécutifs.\nPhase de corticothérapie à jours alternés : 1 mg de prednisolone, par kg de poids corporel, par voie orale, toutes les 48 heures, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids vif, tous les 2 jours à administrer le matin, pendant 14 jours.\nDermatite nécessitant une dose immunosuppressive :\n\nTraitement en 2 phases :\n\nPhase d'induction : 1 à 3 mg de prednisolone par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour, soit 2 à 6 comprimés pour 10 kg et par jour répartis en 2 prises espacées de 12 heures.\nLa posologie et la durée du traitement à instituer au cours de cette phase d'induction sont déterminées au cas par cas en fonction de l'animal, de la gravité de la maladie, de sa tolérance au traitement et de l'évolution des signes cliniques.\nPhase de corticothérapie à jours alternés : lorsque la réponse du traitement est significative, une réduction progressive des doses permet d'atteindre une dose minimale efficace, administrée à jours alternés jusqu'à guérison.\n\nPrise spontanée par l'animal ou en cas de refus, administration forcée du comprimé derrière le torus lingual.

Surdosage massif en une seule prise :\nEn cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.\n\nLes signes cliniques en cas de surdosage prolongé sont les suivants :\n- Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose,\n- Signes neuro-psychiques : excitation, agitation,\n- Signes endocriniens et métaboliques : syndrôme de Cushing iatrogène,\n- Arrêt de croissance,\n- Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : Corticostéroïdes pour usage systémique.\nCode ATC-vet : QH02AB06.

La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocortiocaoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes :\n\nAction anti-inflammatoire :\nLes propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent :\n- par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse de l'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase.\n- par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.\n\nAction immunodépressive :\nLes propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.\nAction antiallergique :\nComme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par des mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.

Après administration orale la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80%).\nElle se lie fortement (90%) et réversiblement aux protéines plasmatiques.\nElle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel.\nLa prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolite sulfo et glycurono-conjugués.

Levure de bière\nArôme H.C.A.\nSilice colloïdale anhydre\nDistéarate de glycérol\nCellulose microcristalline

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.\nÀ conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Plaquette thermoformée PVC-aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

CEVA SANTE ANIMALE\n8 RUE DE LOGRONO\n33500 LIBOURNE \nFRANCE

FR/V/9912307 7/1991\n\nBoîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés\nBoîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés\nBoîte de 2 plaquettes thermoformées de 16 comprimés\nBoîte de 3 plaquettes thermoformées de 16 comprimés\nBoîte de 4 plaquettes thermoformées de 16 comprimés\nBoîte de 6 plaquettes thermoformées de 16 comprimés\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

24/10/1991 - 26/07/2011

27/06/2025

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 27/06/2025
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.