PRACETAM 40 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC

\nUn mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nParacétamol ........................................400 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution à diluer pour solution buvable.\nSolution rose limpide visqueuse.

Porcins.

Chez les porcins :\n- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.\nNe pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.\nNe pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».\nNe pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.

Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent être traités par voie parentérale.\nEn cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.L'effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.

Aucune.

Le produit peut causer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.Le produit peut causer une irritation cutanée et oculaire. Porter un vêtement de protection approprié, des gants, des lunettes et un masque lors de la manipulation du produit.Si le produit entre en contact avec la peau ou les yeux, laver immédiatement avec une grande quantité d'eau. Si les symptômes persistent, consulter un médecin.Le produit peut être nocif en cas d’ingestion. En cas d’ingestion accidentelle, demander un avis médical.Ne pas manger ni boire ou fumer pendant la manipulation du produit.Se laver les mains après utilisation.

Aucune.

Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas l'état général de l'animal et disparaît sans traitement spécifique. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Les études chez le rat n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ni foetotoxique à la dose thérapeutique.L’administration de la spécialité à la truie gestante ou allaitante jusqu'à trois fois la dose thérapeutique, n’a pas entraîné d’effet indésirable. La spécialité peut être utilisée pendant la gestation et la lactation.

L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.

Administration dans l'eau de boisson.\n\n30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 0,75 mL de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.\n\nSelon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.Pour éviter un sous-dosage et garantir le dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. \nRecommandation pour la dilution : introduire en premier la quantité d'eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient. Incorporer ensuite le produit progressivement en agitant.\nPrivilégier la préparation de la solution dans une eau à température ambiante (20°C - 25°C).\nPour une eau à 25°C, ne pas dépasser une concentration supérieure à 40 mL/L de produit dans la solution.\nDans le cas de l'utilisation d'une pompe doseuse, ajuster le réglage de la pompe entre 3 et 5 % et adapter en conséquence la préparation de la solution médicamenteuse. Ne pas descendre en dessous de 3 %.La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.

Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.\nL'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.Un surdosage peut être à l'origine d'une hépatotoxicité.

Viande et abats : zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques.\nCode ATC-vet : QN02BE01.

Le paracétamol ou acétaminophène ou N acétyl-para-aminophénol est un dérivé du para-aminophénol avec des propriétés antalgiques et antipyrétiques.

Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après ingestion.\n\nMétabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.\n\nElimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par les reins en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.

Diméthylsulfoxyde\nPonceau 4R (E124)\nMacrogol 300

Il a été prouvé que le produit est physico-chimiquement compatible avec les substances actives amoxicilline, sulfadiazine / triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.\nDurée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène haute densité\nBouchon à vis polyéthylène haute densité\nJoint polyéthylène-polyéthylène-polyéthylène (flacon 0,5 L)\nJoint polyéthylène-aluminium-cire-papier-polyéthylène basse densité (flacon 1 L)\nJoint polyéthylène-PET-aluminium-cire-carton (flacons 2,5 L et 5 L)\nBouchon à vis en polypropylène (flacons de 1 L et 5 L)\nJoint PVC (pour bouchon à vis en polypropylène)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

CEVA SANTE ANIMALE\n8 RUE DE LOGRONO\n33500 LIBOURNE \nFRANCE

FR/V/2838154 7/2013\n\nFlacon de 0,5 L\nFlacon de 1 L\nFlacon de 2,5 L\nFlacon de 5 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/12/2013 - 28/04/2021

27/06/2025