POULVAC POULINAC ND+IB M41+EDS EMULSION INJECTABLE POUR POULETS

Une dose (0,5 mL) contient : Substance(s) active(s) : \nVirus inactivé de la Bronchite Infectieuse, souche M41 .............................>= 3,3 log10 titre ELISA*\nVirus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C .....................>= 24 UA**\nVirus inactivé du Syndrome de la chute de ponte, souche ’76 A 127 ............>= 9,2 log2*** IH titre * Titre moyen 42 jours après la vaccination des poulets, mesuré par ELISA.** Unités antigéniques (UA) d'un test ELISA antigénique selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.*** Titre moyen 42 jours après la vaccination des poulets, mesuré par inhibition de l'hémagglutination (IH). Adjuvants: CpG 23877 5 µgHuile minérale 0,278 mL Excipients: \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nPolysorbate 80\nSesquioleate de sorbitane\nChlorure de sodium\nChlorure de potassium\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monopotassique\nEau pour préparations injectables L'apparence du vaccin doit être une émulsion de couleur blanche à ivoire.

Poulets (futures poules pondeuses et poules reproductrices).

Pour l'immunisation active des futures poules pondeuses et reproductrices afin de :- renforcer les vaccinations contre la bronchite infectieuse (BI) vivante effectuées pendant la phase de croissance afin de réduire les pertes de production d'oeufs causées par les infections de BI (sérotypes Massachusetts)*,- réduire les pertes de production d'oeufs causées par les infections dues au virus du syndrome de la chute de ponte '76 (EDS),- réduire la mortalité et les signes cliniques causés par les infections par le virus de la maladie de Newcastle (ND). Début de l’immunité démontré par challenge : 3 semaines pour ND 15 semaines pour EDS et 16 semaines pour BI M41 Début de l’immunité démontré par sérologie : 4 semaines pour BI M41 et EDS Durée de l’immunité démontrée par challenge : 36 semaines pour EDS et 41 semaines pour BI M41. Durée de l’immunité démontrée par sérologie : 56 semaines pour BI M41 et ND, 50 semaines pour EDS. *Le début et la durée de l'immunité ont été démontrées chez des oiseaux ayant reçu une pré immunisation adéquate. Les oiseaux doivent être pré immunisés avec des vaccins BI vivants contenant une souche Massachusetts, de préférence de Zoetis. La vaccination Poulinac doit être administrée avant la fin de la durée d'immunité revendiquée pour la vaccination initiale.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

Pour l’utilisateur:Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin. Pour le médecin:Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Poulets (futures poules pondeuses et poules reproductrices) : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités):Inflammation au site d’injection1\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):Gonflement au site d’injection21Légère à modérée, observée lors de l'examen post mortem du site d'injection.2Légère, transitoire, jusqu'à 1,5 cm de diamètre, pouvant persister jusqu'à 4 semaines après la vaccination. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs:Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Laissez le vaccin atteindre la température ambiante (15°C à 25°C) avant utilisation. Agitez vigoureusement avant et régulièrement pendant l'utilisation et appliquez les procédures aseptiques habituelles. Dose : 0,5 mL par oiseau. Voie d'administration : intramusculaire. Une dose du vaccin doit être administrée par injection intramusculaire aux poulets/ poulettes à partir de 14 semaines d’âge, au moins 3 semaines avant le début de la ponte. Ne pas utiliser de matériel de vaccination comportant des pièces en caoutchouc, car l'adjuvant huileux et l'excipient émulsifiant peuvent interagir avec certains types de caoutchouc.

Vaccin inactivé pour lequel l'étude d’innocuité en cas de surdosage n'est pas requise.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AA13 Le vaccin contient le virus inactivé de la bronchite infectieuse (IBV) de souche M41, le virus inactivé de la maladie de Newcastle (NDV) de souche Ulster 2C et le virus inactivé du syndrome de la chute de ponte (EDSV) de souche '76 A127. Ces antigènes inactivés sont en suspension dans une émulsion eau dans huile qui contient également du CpG comme adjuvant. Les données sérologiques montrent qu'une réponse immunitaire active est observée dans les 4 semaines suivant la vaccination et persiste jusqu'à la fin de la période de ponte (70 semaines d'âge).

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser dans les 3 heures après ouverture.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon en plastique PEHD de 500 mL (1 000 doses) fermée par un joint en caoutchouc et un bouchon en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE

FR/V/1479875 9/2025\n\nBoîte en carton contenant 1 flacon de 500 mL\nBoîte en carton contenant 12 flacons de 500 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

10/09/2025

10/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).