Fiche réglementaire

POULVAC BURSINE 2 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE OU ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES

POULVAC BURSINE 2 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE OU ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
ZOETIS FRANCE
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Numéro d’AMM
FR/V/1892669 7/1988
Date d’AMM
20/12/1988
ATCvet
QI01AD09

Quelle est la composition de POULVAC BURSINE 2 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE OU ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES ?

SubstanceQuantitéUnité
Infectious bursal disease virus, strain Lukert, Live 4,3log 10 Dose infectant 50% des cultures tissulaires

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
Poussin de 1 jourOrale Non renseigné
Poussin de 1 jourOculo-nasale Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses—FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses08714015022972FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses—FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses08714015012409FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses08714015011693FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 15 000 doses—FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 25 000 doses—FR/V/1892669 7/1988Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

POULVAC BURSINE 2 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE OU ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES

\nUne dose contient : \n \nSubstances actives: \nVirus de la maladie de Gumboro, souche Lukert, vivant> 104,3 DICT50*\n \n* DICT50 : Dose infectante 50% de la culture tissulaire. \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nSaccharose\nPhosphate dipotassique\nPhosphate monosodique dihydraté (E339(i))\nAlbumine bovine Lyophilisat pour suspension.Lyophilisat beige à marron.

Poules (poussins à partir de l'âge de un jour).

Chez les poussins à partir de l'âge d'un jour :- Immunisation active contre la maladie de Gumboro.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Eviter tout stress chez les animaux avant, pendant et après la vaccination.Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.

Le virus vaccinal peut disséminer. Il est recommandé d'éviter la diffusion aux poules pondeuses.

Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.Si le vaccin est pulvérisé, protéger les yeux par des lunettes de sécurité, le nez et la bouche par un masque anti-poussière. Un casque avec air filtré peut également être utilisé à la place des lunettes et du masque.

Sans objet.

Poules : Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Oiseaux pondeurs : Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Une dose par animal par nébulisation ou voie orale (eau de boisson) dès l'âge de un jour chez les oiseaux non porteurs d'anticorps d'origine maternelle. La date de vaccination est fonction du taux d'anticorps maternels résiduels chez l'oiseau. Seule une sérologie à l'âge de 1 jour permet de déterminer la date optimale de la vaccination du troupeau. Reconstitution du vaccin : Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration du matériel exempt de trace de désinfectant et d'antiseptique. Reconstituer le vaccin dans une eau propre, froide, contenant peu d'ions de chlore et métalliques juste avant l'emploi. Administration dans l'eau de boisson : Ne pas ajouter dans le système d'abreuvement de médicaments ou d'agents nettoyant ou désinfectant le jour qui précède la vaccination et le jour de la vaccination. S'assurer que toutes les conduites, canalisations, abreuvoirs et récipients sont parfaitement propres et ne contiennent aucun résidu de médicaments ou d'agents nettoyant ou désinfectant. La qualité du vaccin est moins compromise lorsque le vaccin dilué est versé directement dans les abreuvoirs. Assoiffer les animaux pendant environ 2 heures avant la vaccination. S'assurer que la quantité d'eau est suffisante pour abreuver tous les animaux. Couper l'arrivée d'eau jusqu'à ce que le vaccin dilué ait été complètement consommé. Nébulisation : Pulvériser les animaux à une distance d'environ 50 cm et s'assurer que tous les animaux reçoivent le vaccin directement.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD09. La souche Lukert a été sélectionnée comme souche vaccinale pour ses propriétés immunologiques. Ceci permet d'utiliser le vaccin sur des poussins de un jour sans risque de lésions des bourses de Fabricius. L'indice lésionnel n'a pas été déterminé.

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.

Flacon verre hydrolytique de type I

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE\n10 RUE RAYMOND DAVID\n92240 MALAKOFF \nFRANCE

FR/V/1892669 7/1988\n\nBoîte de 10 flacons de 1 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 2 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 2 500 doses\nBoîte de 10 flacons de 5 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 10 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 15 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 25 000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/12/1988 - 20/12/2008

25/11/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 25/11/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.