PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLES PORCS

\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nTylosine ....................................................20 000 UI\n(sous forme de phosphate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Prémélange médicamenteux.

Volailles et porcins.

Affections à germes sensibles à la tylosine chez les volailles et les porcins.\n\nChez les volailles :\n- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.\n\nChez les poulets :\n- Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.\n\nChez les porcins :\n- Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique.\n- Prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique.\n\nPour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.

Aucune.

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.\nLa spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches. L'emploi inapproprié de la spécialité peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine. \n\nUn taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.

Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.\nEn cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.\nEn cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin. En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.\nEviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.\nEn cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.\nSe laver les mains après usage du produit.

Aucune.

Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec oedème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.\nL'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation. L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Ne pas administrer en même temps que des antibiotiques bactéricides.

Chez les volailles :\nPrévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI/kg de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 2 à 5 jours.\n\nPour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 500 à 1000 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 25 kg à 50 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.\n\nChez les poulets :\nPrévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens : 10 000 à 20 000 UI de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours.\n\nPour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 100 ppm à 200 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg à 10 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.\n\nChez les porcins :\nPrévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique et prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique :\n5 000 UI de tylosine (sous forme de phosphate) par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 3 semaines.\nPour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment / kg de poids vif, cette posologie correspond à 100 ppm de tylosine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.\n\nLa quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de le leur état physiologique et clinique. Pour respecter les doses recommandées en tylosine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm de tylosine différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessus à titre indicatif.

Non connu.

Viande et abats :\n. Porcins : zéro jour.\n. Poulets : zéro jour.\n. Volailles autres que poulets : 2 jours.\n\nOEufs :\n. Poules : zéro jour.\n. Volailles autres que poules : en l'absence d'un temps d'attente pour les oeufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'oeufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Groupe thérapeutique : antibiotique, macrolide.Code ATC-vet : QJ01FA90.

La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structurellement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.\nLa tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinomyces spp), certains bacilles Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.

La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 L/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.

Amidon prégélatinisé de pomme de terre\nPhosphate dipotassique\nFarine de blé

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après incorporation dans l'aliment, sous forme de farine : 3 mois.Durée de conservation après incorporation dans l'aliment, sous forme de granulés : 3 mois.

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.\nNe pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver à l'abri du gel.\nConserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.

Sac papier multicouche polyéthylène haute densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

HUVEPHARMA\nUITBREIDINGSTRAAT 80\n2600 ANTWERPEN \nBELGIQUE

FR/V/9830463 9/2010\n\nSac de 1 kg\nSac de 5 kg\nSac de 20 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

25/11/2010 - 25/11/2015

15/09/2015