PARVOKAN LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE

\nChaque dose (0,2 mL) contient : \nSubstances actives : \nSuspension : \nVirus de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM, inactivé>= 1,5 log10 USN1\n \nLyophilisat : \nVirus de la maladie de Derzsy, souche H, vivant atténué>= 2,5 log10 DICC50 1 USN : QS pour obtenir chez l’animal vacciné un titre moyen de 1 log10 en anticorps spécifiques séroneutralisants. \nAdjuvants : \nSuspension : \nAl3+ (sous forme d’hydroxyde d’aluminium)0,42 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nLyophilisat : \nPhosphate dihydrate disodique \nAcide citrique monohydraté \nHydrolysat de caséine \nEau pour préparations injectables \nSuspension : \nThiomersal<= 20 mcg\nChlorure de sodium \nPhosphate monopotassique \nPhosphate monohydrate disodique \nEau pour préparations injectables Lyophilisat : pastille homogène blanchâtre.Suspension : aspect homogène après agitation.

Canards de Barbarie.

Immunisation active contre la parvovirose du canard de Barbarie et contre la maladie de Derzsy. Début de l’immunité : 14 joursDurée de l’immunité : 4 semaines d’âge (c'est-à-dire toute la période de sensibilité des canetons).

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Canards de Barbarie : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :Histologie anormale1 1 Dans les études cliniques, l’observation histologique a révélé des réactions inflammatoires au site d'injection, transitoires et modérées dans 50 % des cas. Aucune réaction n'a été observée à la palpation. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie sous cutanée.Une dose de 0,2 mL, selon le schéma vaccinal suivant :Première injection : à l'âge d’1 jour.Deuxième injection : 14 à 21 jours plus tard. Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant. Mode de reconstitution :Bien agiter le flacon de suspension jusqu'à la remise en suspension du dépôt.Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 mL à travers le bouchon du flacon contenant la suspension.Prélever environ 2 mL de suspension.Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon de lyophilisat.Injecter le volume prélevé de la suspension.Bien agiter le flacon de lyophilisat jusqu'à dissolution complète de la pastille lyophilisée.Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la suspension.Bien agiter la suspension reconstituée avant emploi.

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique 3.6 « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose vaccinale.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01BH01 Le vaccin induit chez l’animal vacciné une protection spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la Maladie de Derzsy.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de la suspension fournie pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).Protéger de la lumière.

Lyophilisat : flacon verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé avec une capsule aluminium.Suspension : flacon polypropylène fermé par un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé avec une capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE\n29 AVENUE TONY GARNIER\n69007 LYON \nFRANCE

FR/V/5823169 2/2002\n\nBoîte de 1 flacon de 500 doses de suspension (100 mL) et de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat\nBoîte de 1 flacon de 1500 doses de suspension (300 mL) et de 3 flacons de 500 doses de lyophilisat\nBoîte de 10 flacons de 500 doses de suspension (10 x 100 mL) et de 10 flacons de 500 doses de lyophilisat\nBoîte de 10 flacons de 1500 doses de suspension (10 x 300 mL) et de 30 flacons de 500 doses de lyophilisat\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

16/05/2002 - 14/01/2009

02/10/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).