PANADIA POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

\nUn flacon de poudre de 8 g (pour 100 mL de solvant) contient :\n \nSubstance active : \nTétracycline ................................................8000,00 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \n \nUn flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :\n \nSubstance active : \nTétracycline ................................................4000,00 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \n \nSolvant \n \nUn mL de solvant contient : \n \nSubstance active : \nProcaïne ....................................................17,30 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)0,90 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,10 mg\nN-méthylpyrrolidone0,50 mL\nEdétate de sodium/\nEau pour préparations injectables/ \nSolution reconstituée \n \nUn mL de solution reconstituée contient : \n \nSubstances actives : \nTétracycline ................................................80,00 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \nProcaïne ....................................................17,30 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)0,90 mg\nParahydroxybenzoate de propyle0,10 mg\nN-méthylpyrrolidone0,50 mL\nEdétate de sodium/\nEau pour préparations injectables/ Poudre : poudre jaune.Solvant : solution limpide de couleur jaune pâle à légèrement saumonée.

Bovins.

Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline : - Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Aucune.

Sans objet.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étui ou l’étiquette. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.

Sans objet.

Bovins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction de type anaphylactiqueRéaction au site d’injection Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étui pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Gestation, lactation et fertilité :La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthylpyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Voie intramusculaire. 5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 mL pour 100 kg de poids vif. Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.

Voir rubrique « Effets indésirables ».

Sans objet.

Viandes et abats : 14 jours.Lait : 5 jours.

QJ01AA07.

La tétracycline agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La tétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active. La tétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae. Une résistance extra-chromosomique par plasmide R à la tétracycline a été rapportée chez certaines bactéries. Une résistance croisée avec les autres tétracyclines est observée.

Après administration, la tétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.La tétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).La tétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon verre.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VIRBAC

FR/V/0143081 9/1987\n\nBoîte de 1 flacon (50 mL) de 4 g de poudre et de 1 flacon de 50 mL de solvant\nBoîte de 2 flacons (50 mL) de 4 g de poudre et de 2 flacons de 50 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon (100 mL) de 8 g de poudre et de 1 flacon de 100 mL de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/06/1987

30/04/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).