OXYTOBEL 10 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS PORCINS OVINS CAPRINS CHIENS ET CHATS

Chaque mL contient : Substance active :Oxytocine 16,6 µg(Equivalant à 10 UI d’oxytocine) Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nChlorobutanol hémihydraté3,0 mg\nAcide acétique glacial \nEthanol à 96 % \nEau pour préparations injectables Solution claire incolore.

Chevaux (juments), bovins (vaches), porcins (truies), ovins (brebis), caprins (chèvres), chiens (chiennes) et chats (chattes).

Le médicament vétérinaire est indiqué pour : - Un usage obstétrique (stimulation des contractions utérines pour faciliter la parturition en présence d'un col de l'utérus complètement dilaté, stimulation de l'involution de l'utérus en post-partum, aide au contrôle des hémorragies post-partum). - La stimulation des montées de lait en cas d'agalactie.

Ne pas utiliser en cas de dystocie obstructive et/ou d'absence de dilatation du col utérin.Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

A des niveaux physiologiques, l'adrénaline réduit de manière significative les effets de l'oxytocine sur l'utérus ou les glandes mammaires. Pour cette raison, il convient de ne pas effrayer l'animal lorsqu'un plein effet de l'oxytocine est souhaité pour induire une montée de lait ou des contractions utérines.

Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé comme aide à la parturition, la dilatation du col de l'utérus doit obligatoirement être confirmée avant toute administration pour éviter un risque de mort foetale et l'éventualité d'une rupture utérine.

Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire car il peut induire des contractions de la musculature lisse (par exemple du myomètre).Lors de l'administration du médicament vétérinaire, prendre soin d'éviter une auto-injection accidentelle.En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Non connus. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :Peut être utilisé pendant la parturition et la lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation, sauf au moment de la parturition.

Le produit peut être utilisé en même temps que des antibiotiques dans le traitement de l'endométrite.La stimulation des récepteurs beta--adrénergiques peut diminuer les effets de l'oxytocine sur l'utérus et les glandes mammaires.L'utilisation concomitante d'agents sympathomimétiques ou d'autres vasoconstricteurs et d'oxytocine peut entraîner une hypertension post-partum.

Voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire. Posologie en cas d’administration par injection sous-cutanée ou intramusculaire :Jument et vache : 4 à 6 mLTruie : 1 à 3 mLBrebis et chèvre : 1 à 2 mLChienne et chatte : 0,25 à 1 mL. Pour le traitement de l'agalactie, la posologie la plus élevée indiquée ci-dessus doit être administrée. Le médicament vétérinaire peut être administré par injection intraveineuse lente à des dosages égaux à un tiers de ce qui est indiqué ci-dessus. Des dosages plus forts n'entraîneront pas des effets pharmacologiques proportionnellement accrus.

Les doses excessives du médicament vétérinaire peuvent retarder la parturition en induisant des contractions utérines non coordonnées qui interfèrent avec la progression du foetus particulièrement en cas de gravidité multiple.Le traitement du surdosage est palliatif et il n'existe aucun antidote spécifique.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour. Lait : zéro heure.

QH01BB02.

L'oxytocine est une hormone du lobe postérieur de l'hypophyse. Elle influence les contractions rythmiques de la musculature lisse sensible à l'oxytocine. L'augmentation de la puissance et de la fréquence des contractions utérines au début du travail s'avère d'une importance particulière. Chez la vache allaitante, les cellules myoépithéliales qui recouvrent les alvéoles des glandes mammaires se contractent sous l'effet de l'oxytocine et le lait passe alors par les canaux galactophores. Ce médicament vétérinaire est une solution injectable stérile, aqueuse et aprotéique d'oxytocine synthétique équivalente à de l'oxytocine naturelle, tant d'un point de vue chimique que pharmacologique.

Suite à l'injection, l'oxytocine a une action rapide puisque ses effets physiologiques sont habituellement détectés dans un délai de quelques minutes après l'administration. L'oxytocine est très vite éliminée puisque sa demi-vie moyenne de distribution est d'environ 2 minutes, tandis que sa demi-vie d'élimination est d'environ 12 minutes.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.A conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).Après ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacons verre brun de type I (10 mL, 25 mL) ou de type II (50 mL, 100 mL) fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellés avec des capsules en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

FR/V/9489190 6/2014\n\nBoîte de 1 flacon de 10 mL\nBoîte de 5 flacons de 10 mL\nBoîte de 12 flacons de 10 mL\nBoîte de 1 flacon de 25 mL\nBoîte de 10 flacons de 25 mL\nBoîte de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 12 flacons de 50 mL\nCarton de 6 boîtes de 1 flacon de 50 mL\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 12 flacons de 100 mL\nCarton de 6 boîtes de 1 flacon de 100 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/12/2014

06/02/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).