OXYTETRACYCLINE 40 MG/G PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR LAPIN, VOLAILLE, PORC AGNEAU SEVRE ET CHEVREAU SEVRE

\nUn g contient : \n \nSubstance active : \nOxytétracycline .................................................40 mg\n(sous forme de dihydrate) \n(équivalant à 43,1 mg d’oxytétracycline dihydratée) \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nCarbonate de calcium (E170)\nRemoulage de blé Poudre marron beige contenant des particules marrons sans agglomérats.

Ovins (agneaux sevrés), caprins (chevreaux sevrés), lapins, porcins, poules, dindes, canards, oies, pintades, faisans, perdrix et cailles.

Traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.La présence de la maladie dans un groupe doit être confirmée avant l'utilisation du médicament vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Une résistance croisée a été démontrée entre l’oxytétracycline et d'autres tétracyclines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité aux antimicrobiens ont montré une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.

Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et sur les tests de sensibilité des agents pathogènes isolés de l'animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local / régional.L'utilisation du médicament vétérinaire doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.Une thérapie antibactérienne à spectre étroit, avec un plus faible risque de sélection de résistance antimicrobienne doit être utilisée en traitement initial quand les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche.

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie connue aux tétracyclines. En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Ovins (agneaux sevrés), caprins (chevreaux sevrés), lapins, porcins, poules, dindes, canards, oies, pintades, faisans, perdrix et cailles : \nFréquence indéterminéeTroubles gastro-intestinaux1Réaction allergique1Photosensibilité11 Effets communs à toutes les tétracyclines. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance foetale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Voie orale, après incorporation dans l’aliment. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Chez les porcins :50 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 10 jours. Chez les agneaux, les chevreaux, les volailles et les lapins :40 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 10 jours. Taux d'incorporation :La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge) et clinique. Pour respecter les doses recommandées en oxytétracycline et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm d'oxytétracycline différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessous à titre indicatif. Volailles et lapins :Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond, à 400 ppm d'oxytétracycline dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 10 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment. Porcins :Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond, à 1000 ppm d'oxytétracycline dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 25 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment. Agneaux et chevreaux :Pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d'aliment / kg de poids vif, cette posologie correspond à 2000 ppm d'oxytétracycline dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 50 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.

Cf. rubrique « 3.6 - Effets indésirables ».

Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour la préparation d’aliments médicamenteux.Ne pas utiliser en prophylaxie.

Ovins et caprins :Viande et abats : 14 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Lapins et porcins :Viande et abats : 14 jours. Poules, dindes, canards, oies, pintades, faisans, perdrix et cailles :Viande et abats : 14 jours.OEufs : zéro jour.

QJ01AA06.

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique. L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline. L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60% et 80%. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5%.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire. L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (seau et sac).

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Seau polyéthylène (seau de 5 kg).Sac polyéthylène - papier (sac de 5 kg, sac de 25 kg).

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

HUVEPHARMA SA

FR/V/2140387 7/1992\n\nSeau de 5 kg\nSac de 5 kg\nSac de 25 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

15/06/1992

17/06/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).