OXYTETRACYCLINE 10 % VETOQUINOL SOLUTION INJECTABLE

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nOxytétracycline (sous forme de dihydrate) .....................100 mg\n(Equivalant à 107,9 mg de dihydrate d’oxytétracycline) \n \nExcipient : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nHydroxyméthylsulfinate de sodium5 mg\nPovidone K17 (E1202) \nChlorure de magnésium hexahydraté (E511) \nMonoéthanolamine \nPropylène glycol (E1520) \nEau pour préparations injectables Solution limpide de couleur jaune.

Chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins.

Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins :- Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Aucune.

A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Bovins, ovins et porcins : \nRare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Réaction allergique.\nTrès rare ( < 1 animal /10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Douleur au point d’injection.Troubles gastriques, troubles intestinaux.\nFréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).Photosensibilisation. Chevaux : \nRare (1 à 10 animaux / 10,000 animaux traités) :Réaction allergique.\nTrès rare ( < 1 animal /10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Douleur au point d’injection.Troubles gastriques, troubles intestinaux.\nFréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).Photosensibilisation.Pathogène entérique1.1 Entérocolite dysentériforme pouvant être mortelle. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Gestation et lactation : L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire. Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance foetale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : voies intraveineuse lente, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.Chez les chevaux, utiliser impérativement la voie intraveineuse lente. 5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. Chez les chevaux, les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes : 1 mL par 20 kg de poids vif.Chez les poulains, les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets : 1 mL par 10 kg de poids vif.

Voir rubrique 3.6.

Sans objet.

Viande et abats : 14 jours.Lait : 3 jours.

QJ01AA06.

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique. L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline. L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae. Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire. L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 - 40%). L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon verre.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETOQUINOL S.A.\nMAGNY VERNOIS\n70200 LURE \nFRANCE

FR/V/0862857 4/1984\n\nFlacon de 50 mL\nFlacon de 100 mL\nFlacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

07/03/1984 - 14/05/2009

11/10/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).