Fiche réglementaire
OXFENIL 22,65 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
OXFENIL 22,65 MG/ML SUSPENSION BUVABLE est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- VIRBAC
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
- Numéro d’AMM
- FR/V/3743249 0/1996
- Date d’AMM
- 24/09/1996
- ATCvet
- QP52AC02
Quelle est la composition de OXFENIL 22,65 MG/ML SUSPENSION BUVABLE ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Oxfendazole | 22,65 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Bovins | Orale | 15 jour |
| Bovins | Orale | 7 jour |
| Caprins | Orale | 28 jour |
| Caprins | Orale | 14 jour |
| Ovins | Orale | 14 jour |
| Ovins | Orale | 8 jour |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Flacon de 500 mL | 03597134001074 | FR/V/3743249 0/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Bidon de 1 L | 03597134001012 | FR/V/3743249 0/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Bidon de 2,5 L | 03597134001050 | FR/V/3743249 0/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Bidon de 5 L | 03597132215060 | FR/V/3743249 0/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Bidon de 10 L | 03597132215046 | FR/V/3743249 0/1996 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
OXFENIL 22,65 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \nOxfendazole.........................................22,65 mg\n \nExcipients : \n Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nSorbate de potassium (E202)1,80 mg\nPropylèneglycol (E1520) \nStéarate de macrogol \nSilice colloïdale anhydre \nGomme xanthane \nAcide citrique anhydre \nHydroxyde de sodium \nMacrogol 6000 \nEau purifiée Suspension crémeuse blanc cassé qui ne se dépose pas au repos.\n\n
Bovins, ovins et caprins.
Traitement des infestations par les parasites suivants : Chez les bovins :- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées )Trichostrongylus sppCooperia onchophoraNematodirus helvetianusBunostomum phlebotomumStrongyloides papillosusOesophagostomum radiatum - Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :Dictyocaulus viviparus Chez les ovins et les caprins :- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Trichostrongylus sppHaemonchus contortus (y compris larves inhibées)Cooperia curticeiNematodirus spp.Bunostomum trigonocephalumStrongyloides papillosusOesophagostomum venulosumChabertia ovina - Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :Dictyocaulus filaria - Cestodes :Moniezia spp
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Aucune.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.Un équipement de protection individuelle consistant notamment en des gants imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins, ovins et caprins :Non rapportés. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation : Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes. Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à 4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation. Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
Aucune connue.
Voie orale. Chez les bovins : 4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 mL de la suspension pour 100 kg de poids vif en administration unique. Chez les ovins : 5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2,2 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique. Chez les caprins : 10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4,4 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire. L’utilisation d’un pistolet doseur propre et convenablement étalonné est recommandée.
Non connus.
Sans objet.
Bovins :- Viande et abats : 15 jours.- Lait 7 jours. Ovins :- Viande et abats : 14 jours.- Lait 8 jours. Caprins :- Viande et abats : 28 jours.- Lait 14 jours.
QP52AC02.
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la beta- tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents. L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible. L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques. Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.A conserver à l’abri de la chaleur, du gel et de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité\nBidon polyéthylène haute densité\nBouchon à vis polypropylène
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/3743249 0/1996\n\nFlacon de 500 mL\nBidon de 1 L\nBidon de 2,5 L\nBidon de 5 L\nBidon de 10 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/09/1996
29/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 29/01/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.