OVILIS TOXOVAX SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS

\nChaque dose (2 mL) de vaccin reconstitué contient : \n \nSubstance active : \nTachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii, souche S48 ..........> 105\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nSuspension à diluer :\nDMSO\nSérum foetal de veau\nSaccharose\nTryptose\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monopotassique\nChlorure de sodium\nEau pour préparations injectables\nSolvant :\nSaccharose\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monopotassique\nChlorure de sodium\nEau pour préparations injectables Suspension à diluer : suspension trouble.Solvant : solution incolore.

Ovins.

Immunisation active chez les brebis non gravides d’au moins 4 mois pour réduire le taux d'avortement et de mortalité périnatale des agneaux dus à Toxoplasma gondii. Début de l’immunité : n’a pas été établie.Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Ne pas vacciner les animaux dans les 3 semaines précédant la mise à la reproduction.Ne pas vacciner les femelles gestantes.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

L'opérateur doit de préférence se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.Le vaccin ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes car il pourrait entraver le développement normal du fœtus et il ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personnes subissant une chimiothérapie ou sous traitements immunosuppresseurs).Les tachyzoïtes vivants peuvent être responsables de pathologie chez l'homme : il faut donc prendre soin d'éviter toute auto-injection et toute projection de vaccin dans la bouche ou les yeux. En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et le prévenir qu'il s'agit d'une auto-injection de tachyzoïtes vivants de Toxoplasmes.

Sans objet.

Ovins : \nTrès fréquent( > 1 animal / 10 animaux traités) :Hyperthermie11 pic de température < 41°C quelques jours après la vaccination. La température revient à la normale dans un délai maximal de 10 jours après la vaccination. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :Ne pas utiliser durant la gestation.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Chez les brebis âgées d'au moins 4 mois :Une dose de 0,1 mL du vaccin concentré dilué dans 2 mL de solvant par brebis, par voie intramusculaire, au moins 3 semaines avant la mise à la reproduction, selon le schéma vaccinal suivant : La première année, vacciner l'ensemble du troupeau ; les années suivantes, uniquement les agnelles de renouvellement.Dans certains cas (troupeau de haute valeur, troupeau sans historique connu de toxoplasmose), un rappel tous les deux ans est conseillé. Mode d'administrationLe concentré vaccinal est présenté en flacons de 20 ou 50 doses. Il doit être dilué immédiatement avant usage avec 2 mL par dose du solvant UNISOLVE. Le transfert du concentré vaccinal peut être réalisé à l'aide d'une seringue stérile de 10 mL, munie d'une aiguille stérile (16 ou 18 G) : veiller à aspirer de l'air avant d'enlever la seringue du flacon de solvant, afin de maintenir le flacon de la solution vaccinale sous pression négative et d'éviter ainsi les projections. Apparence visuelle après reconstitution : suspension trouble.

Aucun effet indésirable, autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables », n'a été constaté après injection de 20 fois la dose.

Sans objet.

Viande et abats : 42 jours.Lait : zéro jour.

QI04AN01. La substance active est une suspension concentrée de tachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii souche S48.La souche S48 est incapable de former des kystes tissulaires. C'est pourquoi, les tachyzoïtes de cette souche induisent une immunité active vis-à-vis des infections à Toxoplasma gondii, sans être eux-mêmes pathogènes.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Suspension à diluer :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 jours. Solvant :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : à utiliser dans les 2 heures.

Suspension à diluer : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Solvant : À conserver en dessous de 25º C si stocké séparément du vaccin. Ne pas congeler.

Flacon en verre de classe hydrolytique de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule en aluminium codée, contenant 2 ou 5 mL (respectivement 20 ou 50 doses) de suspension à diluer. Flacon en verre de classe hydrolytique de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule en aluminium, contenant 40 ou 100 mL de solvant.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET\nRUE OLIVIER DE SERRES\nANGERS TECHNOPOLE\n49071 BEAUCOUZE CEDEX \nFRANCE

FR/V/3035830 2/1997\n\nBoîte de 1 flacon de 20 doses et de 1 flacon de 40 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de 50 doses et de 1 flacon de 100 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de 20 doses\nBoîte de 1 flacon de 50 doses\nBoîte de 1 flacon de 40 mL de solvant\nBoîte de 1 flacon de 100 mL de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/11/1997 - 09/12/2010

25/09/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).