OVILIS PASTOVAX SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS

\nChaque dose de 2 mL contient : \n \nSubstances actives : \nCorps bactériens inactivés des souches de Mannheimia haemolytica suivantes :\nA1 .................................................................................109 bactéries\nA2 .................................................................................109 bactéries\nA6 .................................................................................109 bactéries\nA7 .................................................................................109 bactéries\nA9 .................................................................................109 bactéries\n \nCorps bactériens inactivés des souches de Pasteurella trehalosi suivantes :\nT3 ..................................................................................109 bactéries\nT4 ..................................................................................109 bactéries\nT10 ................................................................................109 bactéries\nT15 ................................................................................109 bactéries\n \nAdjuvants : \nAlhydrogel .....................................................................500,00 mg \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,26 mg\nChlorure de sodium \nTRIS \nFormaldéhyde \nAcide maléique \nEau purifiée Liquide opaque.

Ovins à partir de 3 semaines d'âge.

Immunisation active des agneaux contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2, ou contre la pasteurellose septicémique due à Pasteurella trehalosi, sérotypes T10 et T15.Immunisation passive des agneaux (par la vaccination des mères et prise du colostrum par les agneaux) contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2. La démonstration de l'efficacité par immunisation active ou passive vis-à -vis des autres sérotypes n'a pas été établie. Mise en place de l’immunité : n’a pas été établie.Durée de l’immunité (après immunisation active ou passive) : n’a pas été établie.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.L’efficacité du vaccin en présence d’anticorps au moment de la vaccination n’a pas été étudiée.Une réponse immunitaire optimale ne peut être obtenue que chez les animaux sains. Par conséquent, il est important de ne pas vacciner des animaux présentant des infections intercurrentes ou des désordres métaboliques.

Sans objet.

Agiter avant emploi. Les seringues et les aiguilles doivent soit provenir de sachets irradiés aux rayons gamma, soit avoir été bouillies pendant 20 minutes. Ni alcool, ni désinfectant ne doivent être utilisés pour la stérilisation.Le flacon contenant le médicament vétérinaire convient à l'usage d'une seringue automatique comportant un dispositif permettant l'évacuation de l'air. Les instructions fournies avec un tel équipement doivent être lues attentivement de façon à assurer la délivrance de doses complètes, particulièrement pour les dernières doses en fin de flacon.Les conditionnements utilisés doivent être détruits à la fin de chaque journée de vaccination car une nouvelle ponction dans le caoutchouc de la capsule peut causer la contamination du contenu restant.

Sans objet.

Ovins : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :Nodule au site d’injection1,3\nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au site d’injection2,3\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Réaction d’hypersensibilité1 D’un diamètre inférieur à 1 cm. Régresse avec le temps.2 OEdème transitoire au site d’injection. Peut persister pendant au moins 14 jours.3 Aucune étude histologique de la réponse du site d’injection n’a été réalisée. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie sous-cutanée. Chez les brebis : deux injections de 2 mL à 4-6 semaines d'intervalle au niveau de la face latérale du cou. La dernière injection doit être réalisée au moins 4 semaines avant l'agnelage. Chez les agneaux, à partir de l'âge de 3 semaines : deux injections de 2 mL à 4-6 semaines d'intervalle au niveau de la face latérale du cou. Rappel : tous les ans. Les injections de rappel annuel peuvent être administrées pendant la période de pré-agnelage chez les femelles en gestation (4-6 semaines pré-mise bas), en vue d'une immunisation passive des agneaux. L'usage d'un appareil automatique de vaccination est recommandé.

L'injection d'une double dose entraîne les mêmes effets que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables » (oedème et parfois des nodules persistants à la palpation). Aucune analyse des sites d'injection (autopsie et/ou analyse histologique) n'a été effectuée.

Sans objet.

Zéro jour.

QI04AB02. Les bactéries sont cultivées sur milieu ferriprive afin de provoquer l'expression membranaire de protéines de fixation du fer, hautement immunogènes, puis inactivées par le formaldéhyde et adjuvées avec de l'hydroxyde d'aluminium, afin d'obtenir une stimulation prolongée de l'immunité.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon polyéthylène de basse densitéBouchon chlorobutyleCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET

FR/V/5565060 1/2008\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 500 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/07/2008

13/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).