Fiche réglementaire
ORO-MEDROL 4 MG COMPRIMES POUR CHIENS
ORO-MEDROL 4 MG COMPRIMES POUR CHIENS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- ZOETIS FRANCE
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
- Numéro d’AMM
- FR/V/1839731 8/1995
- Date d’AMM
- 13/03/1995
- ATCvet
- QH02AB04
Quelle est la composition de ORO-MEDROL 4 MG COMPRIMES POUR CHIENS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Méthylprednisolone | 4 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chien | Orale | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés | — | FR/V/1839731 8/1995 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 05414736003399 | FR/V/1839731 8/1995 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | — | FR/V/1839731 8/1995 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon de 30 comprimés | — | FR/V/1839731 8/1995 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon de 1000 comprimés | — | FR/V/1839731 8/1995 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
ORO-MEDROL 4 MG COMPRIMES POUR CHIENS
\nUn comprimé de 101 mg contient : \n \nSubstance active : \nMéthylprednisolone…………………………...4 mg\n \nExcipients: \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLactose monohydraté\nSaccharose\nAmidon de maïs\nStéarate de calcium Comprimé blanc demi-ovale et elliptique, avec une gravure "Medrol 4" sur un côté et 2 barres de cassure de l’autre.Les barres de cassure permettent de faciliter la prise et ne fractionnent pas le comprimé en fractions égales.
Chiens.
Traitement des affections dermatologiques à caractère immuno-allergique : dermatite atopique, dermatite par allergie aux piqûres de puces, dermatite pyotraumatique, dermatite allergique de contact et dermatite allergique d'origine alimentaire.
Celles de la corticothérapie, en particulier : ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.
La corticothérapie modifie les tests de diagnostic immunologique et entraîne l'élévation des activités enzymatiques sériques de l'ALAT et de la PAL, de même qu'une neutrophilie, une lymphopénie et une éosinopénie.
Si la corticothérapie initiale a duré plus de 15 jours, les doses doivent être progressivement diminuées (de moitié toutes les semaines sur 2 ou 3 semaines) pour éviter une insuffisance surrénalienne.En cas de traitement prolongé (certaines corticothérapies durant plusieurs mois et même toute la vie de l'animal) il convient de rechercher la dose minimale efficace pour diminuer les risques d'hypercorticisme iatrogène.Il est préférable d'éviter d'administrer le médicament vétérinaire aux chiennes en début de gestation. De même, il convient de différer une vaccination, bien que les doses non immunosuppressives ne semblent pas interférer. La corticothérapie peut favoriser l'apparition de crise d'épilepsie.
Bien se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Chiens : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :PolyuriePolydipsie, polyphagieInfection opportuniste1HyperactivitéTroubles du développement des os et des articulationsCrise d’épilepsie2Eosinopénie, lymphopénie, neutropénie, augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT), augmentation des phosphatases alcalines (PAL), autres résultats de tests anormaux31Sensibilité accrue aux infections2 Favorisée par la corticothérapie3 La corticothérapie modifie les tests de diagnostic immunologique Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage du médicament vétérinaire chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.
Parmi les interactions médicamenteuses, il faut signaler l'augmentation du risque ulcérigène lors d'association corticoïdes - anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.L'association de corticoïdes avec des salicylés ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de complications gastro-intestinales.L'association de corticoïdes avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.
Voie orale. Suivre un schéma de traitement par corticothérapie à jours alternés (CJA) : 0,4 à 0,8 mg par kg par jour pendant 7 jours puis 0,4 à 0,8 mg par kg tous les 2 jours pendant les 14 jours suivants. Prise spontanée par l'animal, ou en cas de refus, administrer en plaçant le comprimé derrière le torus lingual. Les posologies mentionnées constituent une indication. Le meilleur rapport bénéfice sur risque de la corticothérapie doit être recherché. Il varie avec les individus.
Surdosage massif en une seule prise :En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage prolongé, les signes cliniques et les signes biologiques sont les suivants :Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, signes neuro-psychiques (excitation, agitation), signes endocriniens et métaboliques (syndrome de Cushing iatrogène), arrêt de croissance.Polyurie, polydipsie, glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.
Sans objet.
Sans objet.
QH02AB04.
La méthylprednisolone, glucocorticoïde de synthèse, dérive du cortisol (ou hydro-cortisone). Ses principaux effets sont ceux de la famille des glucocorticoïdes avec des propriétés anti-inflammatoires qui s'expriment à faible dose et des propriétés immuno-dépressives à dose plus élevée. Ses particularités chimiques permettent une action minéralo-corticoïde très faible.
Non documentées.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Plaquette thermoformée PVC-aluminiumFlacon polyéthylène haute densitéBouchon polypropylène
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
FR/V/1839731 8/1995\n\nBoîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés\nBoîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés\nBoîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés\nBoîte de 1 flacon de 30 comprimés\nBoîte de 1 flacon de 1000 comprimés\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/03/1995
05/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Autres fiches à consulter
Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 05/03/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.