Fiche réglementaire

NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
INTERVET
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Numéro d’AMM
FR/V/8253844 8/1986
Date d’AMM
28/11/1986
ATCvet
QI07AD02

Quelle est la composition de NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS ?

SubstanceQuantitéUnité
eau pour préparation injectable 1mL
Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live 10000Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5
Canine parvovirus, strain INT154, Live 10000000Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5
Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live 10000Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
ChienSous-cutanée Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant08713184056801FR/V/8253844 8/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant08713184055804FR/V/8253844 8/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant—FR/V/8253844 8/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant—FR/V/8253844 8/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

\nChaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : \n \nSubstances actives : \nVirus de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort, vivant .....au minimum 104 DICC50(*)\nAdénovirus canin (CAV2), souche Manhattan vivant.........................au minimum 104 DICC50(*)\nParvovirus canin (CPV), souche INT154 vivant,...............................au minimum 107 DICC50(*)\n \n(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire. \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLyophilisat :\nHydrolysat de gélatine\nSorbitol\nPeptone de caséine\nPhosphate disodique dihydraté\nSolvant :\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monopotassique\nEau pour préparations injectables Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.Solvant : solution claire et incolore.

Chiens.

Immunisation active destinée à la :. prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.. prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à l'hépatite canine contagieuse.. réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2.. prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l'excrétion virale liés au parvovirus canin. Début de l'immunité :- 1 semaine pour la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse et l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.- 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteur Durée d'immunité :- 3 ans, démontrée par épreuve virulente.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.

Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Sans objet.

Chiens : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au point d'injection.\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Réaction d'hypersensibilité (par exemple oedème facial, y compris anaphylaxie). Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation : L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang. Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale. Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes : - Primovaccination : Chiots de moins de 12 semaines :. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d'âge.. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection. - Rappel :. tous les 3 ans. Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après injection de 10 fois la dose.

Sans objet.

Sans objet.

QI07AD02. Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni ou des vaccins de la gamme NOBIVAC mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus (lorsque ces produits sont autorisés).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Lyophilisat :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière. Solvant :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.Ne pas congeler.

Flacon en verre de type I (Ph.Eur.) fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et une capsule en aluminium avec code couleur.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET\nRUE OLIVIER DE SERRES\nANGERS TECHNOPOLE\n49071 BEAUCOUZE CEDEX \nFRANCE

FR/V/8253844 8/1986\n\nBoîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

28/11/1986 - 26/07/2011

19/07/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 19/07/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.