Fiche réglementaire
NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- INTERVET
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/8253844 8/1986
- Date d’AMM
- 28/11/1986
- ATCvet
- QI07AD02
Quelle est la composition de NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| eau pour préparation injectable | 1 | mL |
| Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live | 10000 | Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5 |
| Canine parvovirus, strain INT154, Live | 10000000 | Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5 |
| Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live | 10000 | Dose infectant 50% des cultures cellulaires (DICC5 |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Chien | Sous-cutanée | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant | 08713184056801 | FR/V/8253844 8/1986 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant | 08713184055804 | FR/V/8253844 8/1986 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant | — | FR/V/8253844 8/1986 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant | — | FR/V/8253844 8/1986 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
NOBIVAC CHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
\nChaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : \n \nSubstances actives : \nVirus de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort, vivant .....au minimum 104 DICC50(*)\nAdénovirus canin (CAV2), souche Manhattan vivant.........................au minimum 104 DICC50(*)\nParvovirus canin (CPV), souche INT154 vivant,...............................au minimum 107 DICC50(*)\n \n(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire. \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLyophilisat :\nHydrolysat de gélatine\nSorbitol\nPeptone de caséine\nPhosphate disodique dihydraté\nSolvant :\nPhosphate disodique dihydraté\nPhosphate monopotassique\nEau pour préparations injectables Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.Solvant : solution claire et incolore.
Chiens.
Immunisation active destinée à la :. prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.. prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à l'hépatite canine contagieuse.. réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2.. prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l'excrétion virale liés au parvovirus canin. Début de l'immunité :- 1 semaine pour la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse et l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.- 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteur Durée d'immunité :- 3 ans, démontrée par épreuve virulente.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.
Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Sans objet.
Chiens : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au point d'injection.\nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Réaction d'hypersensibilité (par exemple oedème facial, y compris anaphylaxie). Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation : L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.
Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang. Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale. Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes : - Primovaccination : Chiots de moins de 12 semaines :. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d'âge.. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection. - Rappel :. tous les 3 ans. Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après injection de 10 fois la dose.
Sans objet.
Sans objet.
QI07AD02. Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni ou des vaccins de la gamme NOBIVAC mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus (lorsque ces produits sont autorisés).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Lyophilisat :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière. Solvant :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.Ne pas congeler.
Flacon en verre de type I (Ph.Eur.) fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et une capsule en aluminium avec code couleur.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET\nRUE OLIVIER DE SERRES\nANGERS TECHNOPOLE\n49071 BEAUCOUZE CEDEX \nFRANCE
FR/V/8253844 8/1986\n\nBoîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant\nBoîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
28/11/1986 - 26/07/2011
19/07/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 19/07/2024
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.