Fiche réglementaire
NOBILIS EDS EMULSION INJECTABLE POUR POULES
NOBILIS EDS EMULSION INJECTABLE POUR POULES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- INTERVET
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/7879654 0/1988
- Date d’AMM
- 06/05/1988
- ATCvet
- QI01AA05
Quelle est la composition de NOBILIS EDS EMULSION INJECTABLE POUR POULES ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Eggdrop syndrome-1976 virus, strain BC14, Inactivated | 6,5 | log2 titre d'inhibition de l'hémagglutination |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Poule pondeuse | Intramusculaire | Non renseigné |
| Poule reproductrice | Intramusculaire | Non renseigné |
| Poule pondeuse | Sous-cutanée | Non renseigné |
| Poule reproductrice | Sous-cutanée | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 500 doses | — | FR/V/7879654 0/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 12 flacons de 500 doses | — | FR/V/7879654 0/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon de 1000 doses | 08713184011657 | FR/V/7879654 0/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 12 flacons de 1000 doses | — | FR/V/7879654 0/1988 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
NOBILIS EDS EMULSION INJECTABLE POUR POULES
\nChaque dose de 0,5 mL contient : \n \nSubstance active : \nVirus du syndrome de chute de ponte-1976, souche BC14, inactivé...............>= 6,5 log2 unités HI.(*)\n \n*HI : inhibition de l’hémagglutination. Réponse sérologique chez les poules. \n \nAdjuvant : \nParaffine liquide légère..........................................................................215,0 mg \n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nPolysorbate 80\nOléate de sorbitan\nGlycine\nEau pour préparations injectables Emulsion blanche à presque blanche.
Poules (futures reproductrices et futures pondeuses).
Immunisation active contre l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte-1976.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Pour l’utilisateur :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin. Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Poules (futures reproductrices et futures pondeuses) : \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :OEdème au site d'injection11 Léger. Peut persister pendant quelques semaines, caractérisé par une réaction tissulaire non invasive. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Oiseaux pondeurs : Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée. Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 mL par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, dans la partie inférieure du cou. Schéma vaccinal : Vaccination à partir de la 16ème semaine environ, au moins trois semaines avant l'entrée en ponte. En cas de mue, un rappel est nécessaire. Avant son utilisation, placer le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C).Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.Utiliser du matériel d'injection stérile.
Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique 3.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AA05.Le vaccin contient un virus de la maladie des oeufs hardés (EDS-1976), souche BC14 inactivée et mise en suspension dans une émulsion. Il induit une immunité active contre l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte-1976 (maladie des oeufs mous) chez l'espèce poule.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.
Flacon verre\nFlacon PET\nBouchon caoutchouc nitryle\nCapsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/7879654 0/1988\n\nBoîte de 1 flacon de 500 doses\nBoîte de 12 flacons de 500 doses\nBoîte de 1 flacon de 1000 doses\nBoîte de 12 flacons de 1000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/05/1988
23/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 23/04/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.