NEMOVAC LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE / ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON

\nChaque dose de vaccin reconstitué contient :\n \nSubstance(s) active(s) :\nPneumovirus aviaire vivant, souche PL21, au minimum 2,3 log10 DICC50*\n* DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires Excipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nHydrolysat de caséine\nAlbumine bovine\nPovidone\nSaccharose\nMannitol\nPhosphate monopotassique\nPhosphate dipotassique\nGlutamate de potassium Pastille pâle.

Poulets.

Chez les poulets de chair :Immunisation active des poulets âgés de 7 à 14 jours afin de réduire les symptômes respiratoires des voies supérieures associés à l’infection par le pneumovirus aviaire (syndrome infectieux des grosses têtes). Début de l’immunité : 17 jours après vaccination.Durée de l’immunité : 5 semaines après vaccination. Chez les poulettes reproductrices et poulettes pondeuses :Primovaccination pour une immunisation active des poulettes à partir de 14 semaines d’âge avant la vaccination de rappel avec un vaccin inactivé contenant le pneumovirus aviaire pour réduire les signes respiratoires associés avec l'infection aviaire à pneumovirus.Pour la mise en place et la durée d'immunité de tout le schéma thérapeutique, voir le RCP du vaccin inactivé de rappel.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Le médicament est un vaccin vivant. Il est excrété par les oiseaux vaccinés et diffuse vers les poulets ou les dindes non vaccinés. Les tests menés en laboratoire ont démontré que la souche ne présente pas de réversion à la virulence ni chez les poulets ni chez les dindes. Cependant, des mesures de précautions doivent être suivies afin de diminuer la diffusion (cf. rubriques 3.9 et 5.5). La vaccination en présence d'autres espèces sensibles (pintade, faisan) est déconseillée, compte tenu de la diffusion de la souche vaccinale, et de l'absence d'étude de l'innocuité du vaccin pour ces espèces.

Les étapes de reconstitution et d'administration du vaccin doivent être réalisées avec la plus grande attention.Se laver les mains et porter des gants à usage unique pendant la reconstitution et l'administration du vaccin.Les mains doivent être lavées et désinfectées après vaccination.

Sans objet.

Non connus.Chez les poulettes pondeuses et les poulettes reproductrices, se reporter au RCP du vaccin inactivé de rappel. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Les études de laboratoire ont montré que l'administration simultanée de ce vaccin avec des vaccins de la maladie de Gumboro, de la Bronchite Infectieuse et de la maladie de Newcastle peut légèrement diminuer ou retarder transitoirement la réponse humorale des animaux au NEMOVAC. L'administration simultanée du vaccin avec un vaccin de la bronchite infectieuse peut diminuer et/ou retarder la séroconversion envers ce dernier. Par conséquent, aucun autre vaccin ne doit être administré simultanément avec le produit.

Poulets de chair :1 dose de vaccin doit être administrée, de 7 à 14 jours d'âge, lorsque le niveau d'anticorps maternel est faible ou, à 14 jours d'âge, lorsque le niveau d'anticorps maternel est potentiellement élevé. Poulettes reproductrices et poulettes pondeuses :1 dose de vaccin doit être administrée à 14 semaines d'âge avant la vaccination de rappel avec le vaccin inactivé avant l'entrée en période de ponte. Respecter les conditions habituelles d'asepsie au cours de toutes les étapes de la vaccination.Prévoir le nombre de flacons requis pour vacciner tous les animaux. Traiter toute eau destinée à être en contact avec le vaccin avec de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau (utiliser uniquement de l'eau potable dépourvue de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant).Remplir à moitié d'eau potable préalablement traitée un récipient en plastique (non métallique) dans lequel un flacon de vaccin peut être immergé.Enlever la capsule métallique des flacons de vaccin, immerger chacun d'eux individuellement avant d'ôter le bouchon de caoutchouc. Rincer le flacon, puis l'éliminer de façon appropriée ainsi que le bouchon. Répéter l'opération pour chaque flacon. Administration par voie orale (poulets de chair et poulettes) :Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans une petite quantité d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore pour être consommée dans les 2 heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant une à deux heures. Administration par voie respiratoire (poulettes) :Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans 1 mL d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans le volume d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif. Pour de plus amples informations sur le pulvérisateur se conformer aux recommandations du fabricant). Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen de 80 à 150 µm).Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation. Le vaccin reconstitué se présente sous la forme d'une suspension pâle.

Aucun connu.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD01

L'eau utilisée pour la préparation de la solution vaccinale doit être dépourvue de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.Ne pas mélanger à d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Après reconstitution, ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.Les flacons entamés ne doivent pas être stockés.

Type de conditionnement primaire :Flacon verre de type I, avec bouchon caoutchouc butyle et capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE\n29 AVENUE TONY GARNIER\n69007 LYON \nFRANCE

FR/V/5721646 5/2001\n\nBoîte de 1 flacon de 1 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 1 000 doses\nBoîte de 1 flacon de 2 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 2 000 doses\nBoîte de 1 flacon de 5 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 5 000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

16/10/2001 - 01/02/2010

08/07/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).