MUSTELIGEN D LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR FURETS

\n Une dose de 1 mL contient : \n \nLyophilisat \n \nSubstance(s) active(s) : \nVirus vivant atténué de la maladie de carré, souche Lederle ............102,9 - 105,1 DICC50*\n \nSolvant \n \nUn mL contient : \n \nEau pour préparations injectables .................................................1,00 mL * DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Lyophilisat : pastilles blanches.Solvant : liquide incolore.

Furets.

Immunisation active de furets à partir de 9 semaines d’âge en vue de prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.Durée de l’immunité : 1 an.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La vaccination est recommandée pour les furets mâles de plus de 350 g ou femelles de plus de 300 g car une tolérance plus faible a été observée chez les animaux de poids inférieur.

Sans objet.

Aucune.

Une légère apathie transitoire, une hyperthermie ou des troubles digestifs (comme des diarrhées, diminution de l’appétit, anorexie, vomissements) se résolvant spontanément ont été très fréquemment observés dans les études d'innocuité.Un gonflement modéré (< 1,5 cm) au point d’injection, parfois associé à de la douleur, se résorbant spontanément en 1 jour a été fréquemment observé dans les études d'innocuité.Une réaction d’hypersensibilité peut être observée chez certains animaux dans de très rares cas. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

L'innocuité de la vaccination n’a pas été démontrée chez les femelles gestantes ou en lactation. L’utilisation durant la gestation ou la lactation n’est pas recommandée.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Après reconstitution de la fraction lyophilisée avec le solvant, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée, selon les modalités suivantes : Primovaccination :- première injection à partir de l’âge de 9 semaines.- deuxième injection 4 semaines plus tard. Rappel : tous les ans.Le produit reconstitué est d’une couleur légèrement rosée.

L’administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d’injection n’a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » à l’exception d’un nodule (< 1 cm) ou un petit oedème local dus à la charge de liquide administré fréquemment observés.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour furets.Code ATC-vet : QI20DD01.Induction d’une immunité active contre le virus de la maladie de Carré.

Lyophilisat :GélatineHydroxyde de potassiumLactose monohydratéAcide glutamiquePhosphate monopotassiquePhosphate dipotassiqueEau pour préparations injectablesChlorure de sodiumPhosphate disodique anhydre Solvant :Eau pour préparations injectables

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon verre type I\nBouchon élastomère recouvert de résine polymère de fluorocarbone (lyophilisat)\nBouchon élastomère (solvant)\nCapsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

VIRBAC\n1ERE AVENUE 2065 M L I D\n06516 CARROS CEDEX \nFRANCE

FR/V/9909011 3/2020\n\nBoîte carton de 2 flacons de lyophilisat (1 dose) et 2 flacons de solvant (1 mL)\nBoîte carton de 5 flacons de lyophilisat (1 dose) et 5 flacons de solvant (1 mL)\nBoîte plastique de 2 flacons de lyophilisat (1 dose) et 2 flacons de solvant (1 mL)\nBoîte plastique de 5 flacons de lyophilisat (1 dose) et 5 flacons de solvant (1 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

05/05/2020

08/07/2020