MARBOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

\nChaque mL contient : \n \nSubstance active \nMarbofloxacine100,0 mg Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants :\nGlucono-delta-lactone\nEau pour préparations injectables Solution jaune clair.

Bovins et porcins (truies).

Bovins :Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Histophilus somni.Traitement des mammites aiguës à E. coli sensibles à la marbofloxacine, durant la période de lactation. Truies :Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine.

Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.Ne pas administrer en cas de résistance confirmée ou suspectée aux fluoroquinolones (résistance croisée).

Aucune.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de contact du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.Eviter une auto-injection accidentelle car celle-ci peut provoquer une légère irritation.En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Bovins : \nFréquence indéterminéeDouleur au site d'injection1,3, Inflammation au site d'injection1, 2, Fibrose au site d'injection1, 2, OEdème au site d'injection31 Après injection intramusculaire. Transitoire.2 Léger. Le processus de cicatrisation démarre rapidement (allant de la fibrose à la synthèse de la matrice extracellulaire et du collagène) et peut persister au moins 15 jours après l'injection.3 Après injection sous-cutanée. Léger à modéré. Porcins(truies) : \nFréquence indéterminéeOEdème au site d'injection1, Inflammation au site d'injection21 Très transitoire, léger2 Modérée, persistant pendant 12 jours après l'injection. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactationLes études en laboratoire (chez les rats et les lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique.L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 2 mg/kg a été démontrée chez la vache pendant la gestation et chez les porcelets et les veaux allaités lors de son utilisation chez la truie et la vache.A la dose de 8 mg/kg, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez la vache en gestation, ni chez les veaux allaités lors de l'utilisation chez la vache. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Bovins :Voie intramusculaire- Infections respiratoires :8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 25 kg de poids vif en une injection unique.Si le volume à injecter est supérieur à 20 mL, il doit être divisé en minimum 2 points d'injection. Voie sous-cutanée- Mammites aiguës :2 mg de marbofloxacine par kg par voie sous cutanée, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne, pendant 3 jours.La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse. Truies :Voie intramusculaire2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne, pendant 3 jours. Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal devra être déterminé aussi précisément que possible.Etant donné que le flacon ne peut être ponctionné plus de 45 fois, l'utilisateur devra choisir la taille de flacon appropriée en fonction de l'espèce cible à traiter.Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.

Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée.Un surdosage peut causer des effets indésirables tels que des signes neurologiques aigus, dont le traitement est symptomatique.

Sans objet.

Bovins :Voie intramusculaire : Viande et abats : 3 jours - Lait : 72 heures.Voie sous-cutanée : Viande et abats : 6 jours - Lait : 36 heures Truies :Voie intramusculaire : Viande et abats : 4 jours.

QJ01MA93.

La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'activité in vitro est large, incluant les bactéries Gram-négatif (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, E. coli) et les bactéries Gram-positif (en particulier les Staphylococcus).Une résistance à Streptococcus peut se produire. Les souches avec une CMI = 2 µg/mL sont résistantes à la marbofloxacine. La résistance aux fluoroquinolones apparaît par mutation chromosomique selon trois mécanismes : diminution de la perméabilité de la paroi bactérienne, expression d'une pompe d'efflux ou mutation des enzymes responsables de la liaison de la molécule.

Bovins - Voie intramusculaire Après administration intramusculaire unique à la dose recommandée de 8 mg/kg, la concentration maximum plasmatique de la marbofloxacine (Cmax) est de 8 µg/mL, atteinte approximativement au bout de 1 heure (Tmax). La marbofloxacine est éliminée lentement (Demi-vie T½ = 9,5 h), principalement sous forme active dans les urines et les fèces. Bovins - Voie sous-cutanée Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 2 mg/kg, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,7 µg/mL en approximativement une heure. La demi-vie d'élimination (T½) de la marbofloxacine est de 5,6 heures. Porcins - Voie intramusculaire Après administration intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,7 µg/mL en approximativement une heure. La demi-vie d'élimination (T½) de la marbofloxacine est de 8,7 heures. La biodisponibilité est proche de 100 %.La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (moins de 10 % chez les porcs et moins de 30 % chez les bovins), et se distribue largement dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumon, vessie, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celle du plasma.La marbofloxacine est éliminée principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacon plastique ambré multi-couches PP/éthylène vinyl alcool/PPBouchon chlorobutyle type ICapsule flip-off aluminium et plastique

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE

FR/V/9286958 7/2010\n\nBoîte en carton de 1 flacon de 50 mL\nBoîte en carton de 1 flacon de 100 mL\nBoîte en carton de 1 flacon de 250 mL\nBoîte en carton de 1 flacon de 500 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

26/08/2010

12/02/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).