LENZELTA SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

\nChaque dose de 2 mL contient \n \nSubstance(s) active(s) : \nEscherichia coli, sérotype O111, souche J5, inactivé ..............ER >= 1*\nStaphylococcus aureus, souche DSM 4910, inactivé ..............ER >= 1*\n \n*ER : efficacité relative déterminée par comparaison des taux d’anticorps dans des sérums de souris préparés avec le vaccin et un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité par épreuve virulente sur espèces cibles.\n \nAdjuvant : \nGel d’hydroxyde d’aluminium 2% .......................................0,4 mL Excipients : \nComposition qualitative des excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,2 mg\nFormaldéhyde<= 1 mg\nChlorure de sodium/\nEau pour préparations injectables/ Liquide clair avec léger sédiment grisâtre. Liquide gris trouble, après agitation.

Bovins (vaches et génisses).

Pour l’immunisation active des vaches et génisses en bonne santé, dans les troupeaux de vaches laitières présentant des cas répétés de mammite, afin de réduire l’incidence et la sévérité des symptômes cliniques de la mammite causée par Staphylococcus aureus et Escherichia coli. Début de l’immunité : 4 semaines après la fin de la primovaccination.Durée de l’immunité : jusqu’à 6 mois après la fin de la primovaccination.

Aucune.

L’ensemble du troupeau devrait être vacciné.La vaccination doit être considérée comme l’une des composantes d’un programme global de prévention des mammites, qui doit prendre en compte l’ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. la technique de traite, les bonnes pratiques de tarissement et d'élevage, l’hygiène, la nutrition, le logement, la litière, le bien-être des vaches, la qualité de l’air et de l’eau, la surveillance de la santé) ainsi que d’autres pratiques zootechniques de gestion pertinentes. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

Demandez conseil à un médecin si une réaction locale survient suite à une auto-injection accidentelle et montrez-lui la notice.

Sans objet.

Bovins (vaches et génisses) : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au site d’injection1Température élevée21 gonflement (jusqu’à 5 cm2), pendant une durée maximale de 2 semaines.2 une augmentation légère et transitoire de la température corporelle d’environ 1,5°C peut survenir et disparaitre spontanément dans les 24 heures suivant l’injection. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :Peut être utilisé au cours du dernier trimestre de la gestation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie intramusculaire. Laisser le vaccin atteindre une température entre 15 - 25 °C et agiter soigneusement le flacon avant administration.Administrer une dose (2 mL) par voie intramusculaire selon le programme suivant :- Première dose : 45 jours avant la date prévue de parturition.- Seconde dose : 3 semaines après la première administration. Il est recommandé d’administrer chaque dose en alternant les côtés.Ce programme complet de vaccination doit être répété pour chaque gestation.

Sans objet.

Sans objet.

Zéro jour.

QI02AB17 Pour stimuler une immunité active contre les souches de Staphylococcus aureus et E.coli responsables des mammites chez les bovins.Dans des conditions de terrain, une réduction du nombre de cellules somatiques (numération cellulaire) chez les vaches vaccinées a été observée.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ansDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacons en verre de type I de 3 mL ou 10 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.Flacons en verre de type II de 50 ou 100 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.Flacons en plastique translucide (PEHD) de 15, 60 ou 120 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA

FR/V/1783815 5/2025\n\nBoîte en plastique de 10 flacons PEHD de 5 doses (10 mL)\nBoîte en plastique de 10 flacons verre de 5 doses (10 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 5 doses (10 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 25 doses (50 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon verre de 50 doses (100 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon PEHD de 5 doses (10 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon PEHD de 25 doses (50 mL)\nBoîte en carton de 1 flacon PEHD de 50 doses (100 mL)\nBoîte en plastique de 10 flacons verre de 1 dose (2 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/11/2025

19/03/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).