IVERPRAZ 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX

\nUn g contient : \n \nSubstances actives : \nIvermectine .........................................................18,7 mg\nPraziquantel ........................................................140,3 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants>Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire>\nHuile de ricin hydrogénée/\nHydroxypropylcellulose/\nDioxyde de titane (E171)20 mg\nArôme pomme/\nPropylèneglycol/ Pâte homogène blanche à blanc cassé.

Chevaux.

Chez les chevaux, traitement des infestations mixtes associant des cestodes et des nématodes ou des arthropodes, dues à des vers ronds adultes et immatures, des vers pulmonaires, des myiases et des ténias : Nématodes : Grands strongles :Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels),Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4),Strongylus equinus (adultes),Triodontophorus spp. (adultes) Petits strongles :Cyathostomum :Cylicocyclus spp.,Cylicostephanus spp.,Cylicodontophorus spp.,Gyalocephalus spp. (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose). Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves)Oxyures : Oxyuris equi (larves).Trichostrongylidés : Trichostrongylus axei (adultes).Strongylididés : Strongyloides westeri (adultes).Spiruridés : Habronema spp. (adultes).Microfilaires : Onchocerca spp. microfilaire c'est-à-dire l'onchocerccose cutanée.Vers pulmonaires : Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves). Cestodes (Ténia) :Anoplocephala perfoliata (adulte),Anoplocephala magna (adulte),Paranoplocephala mamillana (adulte). Gastérophiles :- Gasterophilus spp. (larves).

Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 2 semaines.Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage. Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé. Des résistances à l'ivermectine (une avermectine) concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées dans un certain nombre de pays, y compris dans l’Union Européenne. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques. L'infestation des chevaux de moins de 2 mois par un ténia étant peu probable, il n'est pas nécessaire de traiter les poulains en dessous de cet âge.

Sans objet.

Se laver les mains après utilisation.Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.Eviter le contact avec les yeux car le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire.En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte renversée ou avoir accès à des seringues usagées en raison des potentiels effets secondaires dus à la toxicité de l'ivermectine.

Chevaux. \nTrès fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités):Gonflement¹, Anorexie² ;\n Démangeaisons¹ ;\n Coliques²,³, Diarrhée²,³ ;\n Réaction allergique4 (telle que hypersalivation, oedème de la langue, urticaire, tachycardie, muqueuses congestionnées, oedème cutané)¹ Chez les chevaux fortement infestés par des microfilaires d’Onchocerca, supposé être dû à la destruction d'un grand nombre de microfilaires.\n ² Causé par la destruction des parasites en cas de niveaux d'infestation très élevés.\n ³ Léger et transitoire.\n 4 Un vétérinaire doit être consulté si ces signes persistent. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Aucune connue.

Voie orale.Administration unique. 200 µg d'ivermectine et 1,5 mg de praziquantel par kg de poids vif, soit 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible et sélectionner la graduation de la seringue la plus appropriée : un sous-dosage pourrait entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelminthiques. \nPoidsDosePoidsDose\nJusqu'à 100 kg1,070 g401 - 450 kg4,815 g\n101 - 150 kg1,605 g451 - 500 kg5,350 g\n151 - 200 kg2,140 g501 - 550 kg5,885 g\n201 - 250 kg2,675 g551 - 600 kg6,420 g\n251 - 300 kg3,210 g601 - 650 kg6,955 g\n301 - 350 kg3,745 g651 - 700 kg7,490 g\n351 - 400 kg4,280 g La première graduation délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg.Chaque graduation suivante de la seringue délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée à la dose calculée en positionnant la bague sur l'endroit approprié du piston.La seringue contient 7,49 g de pâte et délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 700 kg de poids vif à la dose recommandée. Mode d'administration : Avant l'administration, ajuster la seringue en fonction de la dose calculée en positionnant la bague sur le piston. La pâte s'administre par voie orale en introduisant l'extrémité de la seringue dans l'espace inter-dentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue. La bouche du cheval ne doit pas contenir d'aliments. Immédiatement après l'administration, relever la tête du cheval pendant quelques secondes afin de s'assurer que la dose est déglutie. Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement approprié et la gestion des stocks afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les cestodes et les nématodes.

Une étude de tolérance réalisée chez des poulains de plus de 2 semaines, ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée, n'a montré aucun effet indésirable.Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des juments ayant reçu 3 fois la posologie recommandée à des intervalles de 14 jours pendant toute la durée de la gestation et de la lactation, n'ont donné lieu à aucun avortement, ni aucun effet secondaire sur la gestation, la parturition ou sur l'état de santé général des juments, ni à aucune malformation chez les poulains.Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des étalons ayant reçu 3 fois la posologie recommandée n'ont montré aucun effet secondaire notamment en ce qui concerne leurs performances reproductives.

Sans objet.

Viande et abats : 35 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QP54AA51

L'ivermectine est un dérivé lactone macrocyclique avec une activité antiparasitaire étendue contre les nématodes et les arthropodes. L'ivermectine agit en inhibant des impulsions nerveuses. Son mode d'action fait appel aux canaux ions chlorure glutamate-dépendants. L'ivermectine présente une sélectivité et une affinité importante pour les canaux chlorure glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort des parasites concernés. Des composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, tels que ceux qui dépendent du neuromédiateur acide gamma-aminobutyrique (GABA). L'absence de canaux chlorures glutamate-dépendants chez les mammifères explique pourquoi les composés de cette classe sont dotés d'une marge de sécurité élevée. Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoline avec une activité anthelminthique contre de nombreuses espèces de cestodes et de trématodes. Le praziquantel agit essentiellement en inhibant la motilité et le fonctionnement des ventouses des cestodes. Son mode d'action comprend l'inhibition de la coordination neuromusculaire ainsi que la diminution de la perméabilité du tégument des vers, provoquant une perte excessive de calcium et de glucose. Ceci entraîne la paralysie spastique de la musculature du parasite.

Après administration de la dose recommandée chez les chevaux, le pic plasmatique pour l'ivermectine est atteint dans les 24 heures. La concentration en ivermectine est, 14 jours après l'administration, toujours supérieure à 2 ng/mL. La demi-vie plasmatique de l'ivermectine est de 90 heures.La demi-vie plasmatique du praziquantel est de 40 minutes.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Après utilisation, remettre le bouchon sur la seringue et conserver en dessous de 25°C.

Une seringue pour administration orale multidose ajustable composée d'un cylindre, d'un piston et d'un capuchon en polyéthylène, avec des bagues de dosage en polypropylène. La seringue orale contient 7,49 g de médicament vétérinaire et est équipée d'une capacité de dose variable.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les seringues usagées. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

FR/V/1582742 9/2013\n\nBoîte de 1 seringue pour administration orale de 7,49 g\nBoîte de 2 seringues pour administration orale de 7,49 g\nBoîte de 12 seringues pour administration orale de 7,49 g\nBoîte de 40 seringues pour administration orale de 7,49 g\nBoîte de 48 seringues pour administration orale de 7,49 g\nBoîte de 50 seringues pour administration orale de 7,49 g\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/09/2013

04/04/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).