ISOFLU-VET 1000 MG/G LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR

\nUn g contient : \n \nSubstance active : \nIsoflurane ………………………………………………...1000 mg Ce médicament vétérinaire ne contient pas d’excipients.Liquide pour inhalation par vapeur, dense, limpide, incolore et mobile

Cheval, chien, chat, oiseau d'ornement, reptile, rat, souris, hamster, chinchilla, gerbille, cobaye et furet.

Induction et entretien de l'anesthésie générale.

Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active.

La facilité et la rapidité de modification de la profondeur de l’anesthésie sous isoflurane et son métabolisme lent peuvent être considérés comme avantageux pour son utilisation dans des groupes particuliers de sujets tels que les animaux jeunes ou âgés et ceux présentant une altération de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque.

L’isoflurane a peu ou pas de propriétés analgésiques. Une analgésie adéquate doit toujours être administrée avant l’intervention chirurgicale. Les besoins en analgésie de l’animal doivent être pris en considération avant la fin de l’anesthésie générale. L’utilisation du produit chez les animaux présentant une cardiopathie ne doit être envisagée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Il est important de surveiller la fréquence et les caractéristiques de la respiration et du pouls. Un arrêt respiratoire doit être traité par ventilation assistée. Il est important de maintenir les voies respiratoires libres et d’oxygéner correctement les tissus pendant le maintien de l’anesthésie. En cas d’arrêt cardiaque, effectuer une réanimation cardiopulmonaire complète. Le métabolisme de l’isoflurane chez les oiseaux et les petits mammifères peut être affecté par des diminutions de la température corporelle, ce qui peut survenir en raison d’un rapport élevé entre la surface corporelle et le poids. Par conséquent, la température corporelle doit être surveillée et maintenue stable pendant le traitement. Le métabolisme du médicament est lent chez les reptiles et dépend fortement de la température environnante. L’induction à l’aide d’agents inhalés peut être difficile chez les reptiles car ils retiennent leur respiration. Comme avec d’autres anesthésiques inhalés de ce type, l’isoflurane déprime les systèmes respiratoire et cardiovasculaire. En cas d’utilisation de l’isoflurane pour anesthésier un animal présentant un traumatisme crânien, il convient d’examiner si une ventilation artificielle est appropriée pour éviter une augmentation du débit sanguin cérébral par le maintien de taux normaux de CO2.

- Ne pas respirer la vapeur. Les utilisateurs doivent consulter l’Autorité nationale pour obtenir des conseils sur les normes d’exposition professionnelle à l’isoflurane.- Les salles d’opération et de réveil doivent être équipées d’une ventilation adéquate ou de systèmes d’épuration pour éviter l’accumulation des vapeurs anesthésiques.- Tous les systèmes d’épuration/d’extraction doivent être correctement entretenus.- Les femmes enceintes et/ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d’opération et de réveil devra être évitée.- Éviter l’utilisation d’un masque facial pour l’induction prolongée et le maintien de l’anesthésie générale.- Dans la mesure du possible, utiliser une intubation endotrachéale par sonde à ballonnet pour administrer l’isoflurane pendant le maintien de l’anesthésie générale.- La prudence s’impose lors de l’administration de l’isoflurane, et tout renversement doit être ramassé immédiatement en utilisant un matériau inerte et absorbant, par exemple de la sciure.- Laver toute éclaboussure sur la peau et dans les yeux et éviter le contact avec la bouche.En cas d’exposition accidentelle sévère, éloigner l’opérateur de la source d’exposition, consulter un médecin en urgence en lui montrant cette étiquette.- Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques. Dans le cas de l’isoflurane, une réponse idiosyncrasique est très rarement observée après une exposition répétée.- Recommandation destinée aux médecins : Assurer la fonctionnalité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique de soutien. Noter que l’adrénaline et les catécholamines peuvent entraîner des dysrythmies cardiaques.

Les anesthésiques ont un potentiel réduit de dégradation de l’atmosphère, mais il est conseillé d’équiper les systèmes d’épuration de filtres à charbon, plutôt que de les évacuer dans l’air.

Cheval, chien, chat, oiseau d'ornement, reptile, rat, souris, hamster, chinchilla, gerbille, cobaye et furet. \nRare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Arythmie cardiaqueBradycardie transitoire\nTrès rare( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Hyperthermie maligne\nFréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)Hypotension*Dépression respiratoire** Lié à la dose. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire ou à au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Gestation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. L’isoflurane a été utilisé en toute sécurité pour l’anesthésie pendant la césarienne chez le chien et le chat. Lactation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

L’action des myorelaxants chez l’homme, en particulier ceux de type non dépolarisant (compétitifs) tels que l’atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est renforcée par l’isoflurane. Une potentialisation similaire peut être anticipée chez les espèces cibles, même si les preuves directes de cet effet sont limitées. L’inhalation concomitante d’oxyde nitreux renforce l’effet de l’isoflurane chez l’homme et une potentialisation similaire peut être anticipée chez les animaux. L’utilisation concomitante de médicaments sédatifs ou analgésiques est susceptible de diminuer le niveau d’isoflurane requis pour produire et entretenir l’anesthésie. Par exemple, il a été rapporté que les opiacés, les alpha-2-agonistes, l’acépromazine et les benzodiazépines réduisent les valeurs de concentration alvéolaire minimale (CAM). Certains exemples sont présentés à la rubrique « Posologie et voie d’administration ». La sensibilisation du myocarde aux effets des catécholamines dysrythmogéniques circulantes due à l’isoflurane est plus faible que celle due à l’halothane. L’isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbants de dioxyde de carbone secs.

L'isoflurane doit être administré au moyen d'un vaporisateur calibré avec précision, dans un circuit anesthésique approprié car les niveaux d'anesthésie peuvent être rapidement et facilement modifié. L’isoflurane peut être administré dans de l’oxygène ou un mélange oxygène/protoxyde d’azote. Les valeurs de CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène) et de doses efficaces DE50 et les concentrations suggérées indiquées ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant la procédure d’anesthésie et de l'état clinique de l'animal. L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments couramment utilisés dans les schémas d’anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Certains exemples spécifiques sont mentionnés dans les informations sur les espèces individuelles. Le recours à l’analgésie pour les interventions douloureuses est cohérent avec les bonnes pratiques vétérinaires. Le réveil après une anesthésie à l’isoflurane est généralement calme et rapide. Les besoins en analgésie de l'animal doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie générale. Cheval La CAM de l’isoflurane chez le cheval est d’environ 1,31 %. Prémédication L’isoflurane peut être utilisé en association avec d’autres médicaments couramment utilisés dans les schémas d’anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, alfentanil, atracurium, butorphanol, détomidine, diazépam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine, morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopentone et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour le patient individuel. Cependant, il convient de tenir compte des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la CAM de l’isoflurane chez les chevaux. Induction Comme il n’est généralement pas possible d’induire une anesthésie chez les chevaux adultes avec l’isoflurane, l’induction doit être réalisée avec un barbiturique à courte durée d’action, tel que la thiopentone de sodium, la kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d’isoflurane peuvent ensuite être utilisées pour obtenir la profondeur d’anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes.L’isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l’oxygène à débit élevé peut être utilisé pour l’induction chez les poulains. Entretien L’anesthésie peut être entretenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d’isoflurane. Réveil Le réveil est généralement calme et rapide. Chien La CAM de l’isoflurane chez le chien est d’environ 1,28 %. Prémédication L’isoflurane peut être utilisé en association avec d’autres médicaments couramment utilisés dans les schémas d’anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, atropine, butorphanol, buprénorphine, bupivacaïne, diazépam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate, glycopyrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol, thiamylal, thiopentone et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour le patient individuel. Cependant, il convient de tenir compte des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Il a été rapporté que la morphine, l’oxymorphone, l’acépromazine, l’association médétomidine plus midazolam réduisent la CAM de l’isoflurane chez les chiens. L’administration concomitante de midazolam ou de kétamine pendant une anesthésie à l’isoflurane peut entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle.Les effets dépresseurs du propranolol sur la contractilité myocardique sont réduits pendant une anesthésie à l’isoflurane, ce qui indique un degré modéré d’activité sur les beta--récepteurs. Induction L’induction au masque facial est possible en utilisant jusqu’à 5 % d’isoflurane, avec ou sans prémédication. Entretien L’anesthésie peut être entretenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d’isoflurane. Réveil Le réveil est généralement calme et rapide. Chat La CAM de l’isoflurane chez le chat est d’environ 1,63 %. Prémédication L’isoflurane peut être utilisé en association avec d’autres médicaments couramment utilisés dans les schémas d’anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, atracurium, atropine, diazépam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour le patient individuel. Cependant, il convient de tenir compte des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Il a été rapporté que l’administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que l’administration péridurale de fentanyl et de médétomidine modifient plusieurs paramètres cardio-respiratoires chez des chats dont l’anesthésie a été induite par l’isoflurane. Il a été démontré que l’isoflurane réduit la sensibilité du coeur à l’adrénaline (épinéphrine). Induction L’induction au masque facial est possible en utilisant jusqu’à 4 % d’isoflurane, avec ou sans prémédication. Entretien L’anesthésie peut être entretenue en utilisant 1,5 % à 3 % d’isoflurane. Réveil Le réveil est généralement calme et rapide. Oiseaux D’ornement Il existe peu de valeurs enregistrées de CAM et de DE50. Par exemple :1,34 % pour la grue du Canada, 1,45 % pour le pigeon voyageur, la valeur étant réduite à 0,89 % par l’administration de midazolam ; et 1,44 % pour le cacatoès, la valeur étant réduite à 1,08 % par l’administration de l’analgésique butorphanol. L’utilisation d’une anesthésie à l’isoflurane a été rapportée chez de nombreuses espèces, des petits oiseaux, tels que les diamants mandarins, et des oiseaux de plus grande taille comme les vautours, les aigles et les cygnes. Interactions médicamenteuses/compatibilités Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l’anesthésie à l’isoflurane chez le cygne. Interactions Il a été rapporté que le butorphanol réduit la CAM de l’isoflurane chez le cacatoès.Il a été rapporté que le midazolam réduit la CAM de l’isoflurane chez le pigeon. Induction L’induction avec 3 à 5 % d’isoflurane est normalement rapide. Une induction de l’anesthésie avec du propofol, suivie d’un entretien à l’isoflurane, a été rapportée chez le cygne. Entretien La dose d’entretien dépend de l’espèce et de l’individu. Généralement, une dose de 2 à 3 % est adaptée et sans danger. Une dose de seulement 0,6 à 1 % peut être nécessaire chez certaines espèces de cigognes et de hérons.Une dose pouvant atteindre 4 à 5 % peut être nécessaire chez certains vautours et aigles.Une dose de 3,5 à 4 % peut être nécessaire chez certains canards et oies.Généralement, les oiseaux répondent très rapidement aux changements de concentration d’isoflurane. Réveil Le réveil est généralement calme et rapide. Reptiles Plusieurs auteurs considèrent que l’isoflurane est l’agent anesthé

Un surdosage d’isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Il est donc essentiel de surveiller étroitement la respiration et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire par un apport complémentaire d’oxygène et/ou une ventilation assistée.En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, il est nécessaire d’interrompre l’administration d’isoflurane, de rincer le circuit respiratoire à l’oxygène, de s’assurer de la fonctionnalité des voies aériennes et de mettre en place une ventilation assistée ou contrôlée avec de l’oxygène pur.La dépression cardio-vasculaire devra être traitée en administrant des solutions de remplissage vasculaire, des vasopresseurs, des antiarythmiques ou en utilisant toute autre technique appropriée.

Administration uniquement par un vétérinaire.

Chevaux :- Viande et abats : 2 jours.Ne pas utiliser chez les animaux dont la production de lait est destinée à la consommation humaine.

QN01AB06.

L’isoflurane comme anesthésique général appartenant au groupe des hydrocarbures halogénés, provoque une perte de conscience en agissant sur le système nerveux central. Il a peu ou pas de propriétés analgésiques. Comme avec d’autres anesthésiques par inhalation de ce type, l’isoflurane déprime les systèmes respiratoire et cardiovasculaire. L’isoflurane est absorbé par inhalation et est rapidement distribué dans les autres tissus, y compris le cerveau, via la circulation sanguine. Son coefficient de partage sang/gaz à 37 °C est de 1,4. L’absorption et la distribution de l’isoflurane et l’élimination de l’isoflurane non métabolisé par les poumons sont toutes rapides, avec les conséquences cliniques d’induction et de réveil rapide, et de contrôle rapide et facile de la profondeur de l’anesthésie.

Le métabolisme de l’isoflurane est minime (environ 0,2 %, principalement en fluorure inorganique) et presque tout l’isoflurane administré est excrété sous forme inchangée par les poumons.

Il a été rapporté que l’isoflurane interagit avec les absorbants de dioxyde de carbone secs pour former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone dans les systèmes en circuit fermé et la possibilité d’atteindre des taux élevés de carboxyhémoglobine, il convient d’éviter que les absorbants de dioxyde de carbone ne sèchent.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Protéger des rayons directs du soleil et de la chaleur directe.Conserver dans le flacon soigneusement fermé.

Flacon verre ambré type III fermé par un bouchon à vis phénolique/urée ou polypropylène et un cône d'insertion polyéthylène basse densité.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

PIRAMAL CRITICAL CARE\nROUBOSLAAN 32\n2252TR VOORSCHOTEN \nPAYS-BAS

FR/V/3159922 5/2016\n\nBoîte de 1 flacon de 100 mL\nBoîte de 1 flacon de 250 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/10/2016 - 13/10/2021

16/03/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnanceDes informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).