Fiche réglementaire

INOXYL ACIDE OXOLINIQUE 240 SALMONIDES

INOXYL ACIDE OXOLINIQUE 240 SALMONIDES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
LABORATOIRES BIOVE
Forme pharmaceutique
Prémélange médicamenteux
Numéro d’AMM
FR/V/3591656 3/1985
Date d’AMM
02/09/1985
ATCvet
QJ01MB05

Quelle est la composition de INOXYL ACIDE OXOLINIQUE 240 SALMONIDES ?

SubstanceQuantitéUnité
Acide oxolinique 240mg

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
TruiteOrale6 jour

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Sac de 5 kg03760161602600FR/V/3591656 3/1985Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Fut de 1 sache de 20 kg03760161602617FR/V/3591656 3/1985Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

INOXYL ACIDE OXOLINIQUE 240 SALMONIDES

\n Acide oxolinique 240 mg \n \n Amidon de maïs .. QSP . 1000 mg \n Excipient QSP 1 g \n \nPour le liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Prémélange médicamenteux.

Truites.

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.\n \nChez les truites :\n- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des septicémies dues à Aeromonas salmonicida et à Yersinia ruckerii.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.

Aucune.

Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.\n \nL'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques\n \nL'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.\nEn cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.\n \nLe port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

\n \nAucune.

Non connus.

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.

Non connues.

12 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 7 jours par voie orale.\n \nPour un ingéré alimentaire quotidien de 10 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 1200 ppm dans l'aliment. Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.

Non connu.

Chair de poisson : 6 jours.

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone première génération.\nCode ATC-vet : QJ01MB05.

L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.\nLe spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.

Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/ml pendant la période de traitement.

Amidon de maïs

Non connues.

3 ans.

Aucune.

\n \nSac polyéthylène-aluminium\nSache polyéthylène basse densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABORATOIRES BIOVE\n3 RUE DE LORRAINE\n62510 ARQUES

FR/V/3591656 3/1985\n\nSac de 5 kg\nFut de 1 sache de 20 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/09/1985 - 31/05/2010

10/04/2008

Autres fiches à consulter

Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 10/04/2008
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.