Fiche réglementaire
ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION A DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES
ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION A DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- LABORATORIOS HIPRA S.A.
- Forme pharmaceutique
- Suspension pour trempage
- Numéro d’AMM
- FR/V/1672138 0/2015
- Date d’AMM
- 29/07/2015
- ATCvet
- QI10X
Quelle est la composition de ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION A DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Photobacterium damselae, subsp. piscicida, strain DI21, Inactivated | 60 | Pourcentage de survie relatif (PSR) |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Daurade | Trempage/Immersion | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 1 L | 08427711222286 | FR/V/1672138 0/2015 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION A DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES
\nUne dose contient : \n \nSubstance(s) active(s): \nPhotobacterium damselae subsp.Piscicida (*) inactivéPRS(**) >= 60%\n(*) Souches DI 21 et It-1. \n(**) PRS : Pourcentage relatif de survie après épreuve virulente par voie intrapéritonéale chez la daurade royale. Excipients: \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nInfusion de coeur\nChlorure de sodium\nEau hautement purifiée Suspension jaune-brunâtre.
Daurade royale (Sparus aurata).
Immunisation active des daurades royales dans le but de réduire la mortalité causée par l’infection à Photobacterium damselae, subsp. piscicida (Pasteurellose). Début de l'immunité : 28 jours après la vaccination (20-23°C).Durée de l'immunité : 5 mois après la vaccination.
Aucune.
Maintenir une bonne aération durant le processus de vaccination et surveiller le taux d’oxygénation de la solution vaccinale. Les poissons ne doivent pas être soumis à des facteurs de stress dans les 48 heures précédant la vaccination et pendant les 15 jours suivant la vaccination. La température de l'eau de culture pour effectuer la vaccination doit être égale ou légèrement inférieure à la température optimale de culture de la daurade royale. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la section « Coordonnées » de la notice.
Fertilité :Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Le vaccin est dissous dans de l’eau de mer et les poissons sont immergés dans cette solution. Préparer une suspension pour immersion en diluant le vaccin dans de l'eau de mer à un taux de 1/10 (vaccin/eau) ou de 1/500 (vaccin/eau) selon que la vaccination s'effectue respectivement par immersion ou par bain et ne dépasse pas 100 kg de poissons par litre de vaccin. Vaccination par immersion : introduire en immersion les poissons dans la suspension pour immersion (dilution au 1/10) pendant 60 secondes. Ne pas dépasser 0,5 kg de poissons par litre de suspension pour immersion. Mettre au rebut la suspension pour immersion après 20 immersions. Vaccination par bain : ajouter le vaccin dans le bassin de culture en tenant compte du facteur de dilution au 1/500 (vaccin/eau). Le niveau de l'eau aura été préalablement abaissé au minimum. La vaccination durera 1 heure. Ne pas dépasser 100 kg de pois par 500 litres de suspension pour immersion. Le volume d'eau initial du bassin et son recyclage seront rétablis par la suite. Programme de vaccination recommandé : Une seule vaccination des poissons dont le poids corporel est de 1 à 2 g.
Aucun.
Sans objet.
Zéro degré jour.
QI10X. Pour stimuler l'immunité active contre Photobacterium damselae subsp. piscicida chez la daurade royale.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.
Flacon polypropylène\nBouchon caoutchouc\nCapsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS HIPRA\nAVDA. LA SELVA, 135\n17170 AMER (GIRONA) \nESPAGNE
FR/V/1672138 0/2015\n\nBoîte de 1 flacon de 1 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/07/2015 - 22/07/2020
14/09/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Autres fiches à consulter
Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 14/09/2023
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.