HYOGEN EMULSION INJECTABLE

\nUne dose de 2 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nMycoplasma hyopneumoniae, souche 2940 inactivée ....min 328 Unités ELISA\n \nAdjuvant(s) : \nParaffine liquide légère ............................................187 µL\nLipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli .....................min. 594- max. 38000 unités endotoxine Excipient(s) : \nComposition qualitative des excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal30.6 - 58.5 µg\nTrioléate de sorbitan/\nPolysorbate 80/\nChlorure de sodium/\nChlorure de potassium/\nPhosphate monopotassique/\nPhosphate disodique dihydraté/\nEau pour préparations injectables/ Emulsion homogène blanc-cassé.

Porcs (pour l’engraissement).

Immunisation active des porcs charcutiers à partir de 3 semaines d’âge afin de réduire la fréquence et la gravité des lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae. Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination.

Aucune.

Ne vacciner que les animaux en bonne santé. Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin. L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Chez les porcelets de 3 semaines d’âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels contre Mycoplasma hyopneumoniae, il est recommandé de retarder la vaccination.

Sans objet.

En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Pour l’utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Porcs (pour l’engraissement) : \nTrès fréquent( >1 animal / 10 animaux traités) :Augmentation de la température 1Gonflement au site d’injection 2\nPeu fréquent(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :Réaction d’hypersensibilité3\nTrès rare( Choc anaphylactique4 1 Augmentation transitoire de la température corporelle (environ 1,3°C chez chaque porc et pouvant atteindre 2°C) le jour de la vaccination, et revient à la normale après un jour. 2 Gonflement local au point d’injection d’un diamètre de 5 cm, pouvant persister trois jours. Ces réactions ne nécessitent pas de traitement ultérieur. 3 Réactions modérées immédiate de type hypersensibilité pouvant apparaître exceptionnellement après la vaccination, entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. 4 Graves réactions de type anaphylactique (choc, décubitus) pouvant entrainer la mort. Ces réactions requièrent la mise en place rapide d’un traitement symptomatique. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Sans objet.

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Circovac et administré aux porcelets en un site d'injection. Vacciner les porcelets à partir de 3 semaines d’âge. Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination en cas de mélange avec Circovac.Durée de l'immunité : 23 semaines en cas de mélange avec Circovac. En cas de mélange avec Circovac, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un oedème. Ces réactions disparaissent spontanément en 4 jours maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en un à deux jours. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables ci-dessus ont été observés dans les études cliniques. La documentation du produit Circovac doit être consultée avant l'administration mixte. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Circovac. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Injection intramusculaire de 1 dose de 2 mL. Bien agiter avant utilisation.Utiliser une seringue et une aiguille stériles, respecter les conditions d'asepsie. Lorsque Hyogen est administré seul : Vacciner les porcs sur le côté de leur cou.Administrer une dose unique de 2 mL à partir de 3 semaines d'âge. Lorsque Hyogen est mélangé avec Circovac : L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 mL) de Hyogen et aux présentations 100 doses (50 mL de vaccin reconstitué) de Circovac. Porcelets à partir de 3 semaines d’âge : \nHyogenCircovac\n100 doses (200 mL de vaccin) dans un flacon de 250 mL100 doses pour porcelets (50 mL de suspension reconstituée + émulsion) Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés dans des conditions aseptiques et conformément aux instructions fournies par le fabricant.Préparer Circovac en secouant vigoureusement le flacon de suspension d'antigène et en injectant son contenu dans le flacon d'émulsion contenant l'adjuvant. Mélanger 200 mL de Hyogen et 50 mL de Circovac et agiter doucement jusqu'à obtention d'une émulsion blanche homogène.Administrer une dose de 2,5 mL du mélange par injection intramusculaire, sur le côté du cou.Utiliser la totalité du mélange vaccinal immédiatement après le mélange.

Etant donné que le vaccin est inactivé, aucune étude concernant l’innocuité suite à un surdosage n’est requise.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AB13. Vaccin bactérien inactivé, contenant des cellules entières de Mycoplasma hyopneumoniae souche 2940, sous forme concentrée. Cet antigène est incorporé à un adjuvant à base de paraffine liquide légère et de lipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli acellulaire, afin de stimuler l’immunité. Le vaccin stimule le développement d'une immunité active chez les porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae.Dans des conditions expérimentales, une réduction de la colonisation par M. hyopneumoniae a été démontrée 44 à 50 jours après la vaccination.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté Circovac.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

A conserver et transporter réfrigéré (entre +2 °C et +8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon polyéthylène basse densité de 50, 100, 200 ou 250 mL fermé par bouchon caoutchouc nitrile silicone, résistant à l'huile, et capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE\n10 AVENUE DE LA BALLASTIERE\n33500 LIBOURNE \nFRANCE

FR/V/9249536 4/2015\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL (1x25 doses)\nBoîte de 5 flacons de 50 mL (5x25 doses)\nBoîte de 1 flacon de 100 mL (1x50 doses)\nBoîte de 5 flacons de 100 mL (5x50 doses)\nBoîte de 1 flacon de 200 mL (1x100 doses)\nBoîte de 5 flacons de 200 mL (5x100 doses)\nBoîte de 1 flacon de 250 mL contenant 200 mL (1x100 doses)\nBoîte de 5 flacons de 250 mL contenant 200 mL (5x100 doses)\nBoîte de 1 flacon de 250 mL (1x125 doses)\nBoîte de 5 flacons de 250 mL (5x125 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/04/2015 - 25/03/2020

30/11/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).