GRIPORK EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS

Chaque dose (2 mL) contient : Substances actives :Virus inactivé de la grippe porcine A (H1N1), souche OLL >= 1/50 IH*Virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2), souche GHENT >= 1/50 IH** Titre d'inhibition de l'hémagglutination. Adjuvants :Paraffine liquide légère 424,00 mgGel d'hydroxyde d'aluminium 48,00 mg Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nPolysorbate 80 \nOléate de sorbitan \nSimulsol 5100 \nParahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)2,00 mg\nParahydroxybenzoate de propyle sodique0,40 mg\nPhosphate disodique dodécahydraté \nPhosphate monopotassique \nChlorure de sodium \nChlorure de potassium \nEau pour préparations injectables Émulsion homogène blanche.

Porcins.

Pour l'immunisation active des porcs en bonne santé (truies, verrats, porcelets sevrés et porcs à l'engraissement) afin de prévenir la grippe porcine.

Aucune connue.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

En cas d'injection accidentelle dans le tissu sous-cutané de l'animal, des réactions locales peuvent apparaître et disparaître en quelques jours.

Pour l’utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle du médicament vétérinaire, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même si une faible quantité de ce médicament vétérinaire a été injectée, l’injection accidentelle peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Sans objet.

Porcs (truies, verrats, porcelets sevrés et porcs à l’’engraissement) : \nPeu fréquent(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):Réaction au site d'injection1\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Réactions d'hypersensibilité21 En raison de l'adjuvant utilisé, des réactions locales peuvent apparaître au site d'inoculation et disparaître après quelques jours.2 Un traitement antihistaminique doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

La dose est de 2 mL/porc à partir de l'âge d'un mois. Le mode d'administration est intramusculaire (profond) dans les muscles du cou, derrière la base de l'oreille. Posologie : Truies : Vaccination primaire de toutes les truies : administrer une dose de 2 mL, qu'elles soient gestantes ou allaitantes, puis une deuxième dose de 2 mL 21 jours plus tard. Il est également recommandé de revacciner avec 2 mL lors des gestations suivantes, environ 1 mois avant la mise bas, ou de procéder à des revaccinations périodiques tous les 6 mois. Verrats adultes : Vaccination primaire de tous les animaux en administrant une dose de 2 mL, puis une deuxième dose de 2 mL 21 jours plus tard. Revaccination ultérieure tous les 6 mois. Porcelets sevrés : Vaccination primaire : administrer la moitié d'une dose normale (1 mL) à l'âge de 30-40 jours, puis une dose normale (2 mL) à l'âge de 60-65 jours. Porcs d’engraissement : Vaccination primaire : administrer la moitié d'une dose normale (1 mL) à tous les porcs à leur arrivée à la ferme, puis une dose normale (2 mL) 3 semaines plus tard. Comme il s'agit d'un vaccin conditionné en flacons multidoses, il est conseillé d'utiliser la totalité du vaccin une fois le flacon entamé. Utiliser du matériel stérile pour l'administration.Désinfecter le point d'inoculation.Agiter avant utilisation. Administrer le vaccin lorsqu'il est à une température comprise entre 15 ºC et 25 ºC.

Il ne provoque aucun effet indésirable lorsqu'il est administré à une dose deux fois supérieure à la dose recommandée, à l'exception de ceux observés à la section 3.6.

Sans objet.

Zéro jour.

QI09AA03 Pour stimuler l'immunité active contre les virus de la grippe porcine (souches H1N1 et H3N2).

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacons en verre type I de couleur topaze de 20 mL (10 doses) et flacons en verre type II de couleur topaze de 100 mL (50 doses), avec leurs bouchons respectifs en caoutchouc type I et leurs opercules de fermeture en aluminium anodisé.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS HIPRA S.A.

FR/V/3818792 2/2026\n\nBoite de 10 flacons de 10 doses (20 mL)\nBoite de 1 flacon de 50 doses (100 mL)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/01/2026

06/01/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).