FIPRO-ACTIV 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS

\nUne pipette de 2,68 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nFipronil..............................................................................268,000 mg\n \nExcipient(s) : \nButylhydroxyanisole (E320)................................................0,536 mg\nButylhydroxytoluène (E321)................................................0,268 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution pour spot-on.\nSolution transparente, incolore à jaune.

Chiens.

Chez les chiens :\n\n- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus).\nL'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 8 semaines.\nL'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Si des tiques appartenant à certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas toutes être tuées dans les premières 48 h, mais peuvent l'être au cours de la première semaine.\nLe produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.

Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 2 kg en l'absence d'informations disponibles.\nNe pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre, ...) ou convalescents.\nNe pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.\nCe produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas utiliser chez le chat, pour éviter tout surdosage.\nNe pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

Un shampoing appliqué une heure avant le traitement n'affectera pas l'efficacité du produit contre les puces.\n\nEviter tout bain/immersion dans l'eau dans les deux jours suivant l'application du produit. Une immersion hebdomadaire dans l'eau pendant une minute, réduit la durée de l'efficacité antipuces du produit d'une semaine.\n\nLe produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 heures après qu'elles se soient accrochées. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Une fois que les tiques sont mortes, elles tombent de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.\n\nLes puces des animaux infestent souvent le panier de l'animal, son lieu de couchage et ses zones de repos telles que tapis, canapés, intérieurs de voiture etc. Dès le début des mesures de lutte antiparasitaire, ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement en cas d'infestation massive.\n\nDans le cadre d'un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP), il est recommandé de procéder à des applications mensuelles du produit, sur l'animal hypersensible ainsi que sur les autres chiens du foyer.\n\nPour traiter les infestations par les puces de manière optimale dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.\n\nEviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.\n\nVeiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.\n\nNe pas appliquer le produit sur des plaies ou sur une peau abîmée.

Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du produit avec la bouche ou les yeux doit être évité.\nEn cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.\nNe pas fumer, boire ou manger pendant l'application.\nEviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.\nSe laver les mains après usage.\nLes animaux ou les utilisateurs présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients (voir rubrique « Liste des excipients ») doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.\nTant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Le fipronil peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit.\nLe produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison.

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant.\nParmi les effets indésirables suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d'alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Ces effets sont extrêmement rares. Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été exceptionnellement observés après l'utilisation.

Les études de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et allaitantes. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Aucune connue.

Voie d'administration et dosage Usage externe uniquement.\nAppliquer le produit directement sur la peau en fonction du poids de l'animal, comme suit :\n1 pipette de 2,68 mL pour un chien pesant entre 20 kg et 40 kg.\nMode d'administration\nPipettes thermoformées :\n1.Détacher une pipette et la tenir en position verticale. Donner de petits coups sur la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette.\n2.Rompre l'extrémité autocassable de la pipette pour spot-on en suivant la ligne gravée.\n3.Ecarter les poils de l'animal jusqu'à ce que la peau soit visible.\n4.Placer l'embout de la pipette directement sur la peau.\n5.Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en un ou deux points le long du dos. Pipettes polypropylène :\n1.Retirer la pipette de la plaquette thermoformée. Tenir la pipette en position verticale, tourner et retirer le bouchon.\n2.Retourner le bouchon et placer l'autre côté du bouchon sur la pipette Visser le bouchon pour rompre la fermeture et retirer ensuite le bouchon de la pipette.\n3.Ecarter les poils de l'animal jusqu'à ce que la peau soit visible.\n4.Placer l'embout de la pipette directement sur la peau.\n5.Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en un ou deux points le long du dos. \nVeiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lècheront pas entre eux après le traitement.\nNe pas appliquer une quantité excessive de produit sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants. Néanmoins, si cela se produit, l'aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l'application.\nSchéma thérapeutique :\nPour lutter efficacement contre les infestations par les puces et les tiques, le schéma thérapeutique peut tenir compte de la situation épidémiologique locale.\nEn l'absence d'études d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.

Aucun effet indésirable n'a été observé dans le cadre des études d'innocuité sur l'espèce cible réalisées sur des chiots âgés de 2 mois, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités conformément à la posologie recommandée pendant cinq jours consécutifs. Le risque d'effets indésirables (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ») peut augmenter en cas de surdosage.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire à usage externe.\nCode ATC-vet : QP53AX15.

Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.\nLe fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp), et les tiques (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp y compris Ixodes ricinus) chez le chien.\nLes puces seront tuées dans les 24 h. Les tiques seront généralement tuées dans les 48 h après contact avec le fipronil, néanmoins, si des tiques de certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont déjà présentes au moment de l'application du produit, toutes les tiques pourront ne pas être tuées dans les premières 48 heures.

Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides. Les concentrations de fipronil présentes sur le poil diminuent avec le temps.

Butylhydroxyanisole (E320)\nButylhydroxytoluène (E321)\nAlcool benzylique (E1519)\nDiéthylène glycol monoéthyl éther

Non connues.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :- Pipettes en polypropylène : 2 ans- Pipettes thermoformées : 3 ans

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.\nA conserver à l'abri de l'humidité.\nA conserver dans le conditionnement d'origine.

Pipette polypropylène\nPipette blanche ou transparente thermoformée plastique multicouche (polyacrylonitrile methacrylate / polypropylène-copolymère d'olefines cycliques-polypropylène)\nPipette blanche ou transparente thermoformée plastique multicouche (polyéthylène-éthylène vinyle alcool-polyéthylène / polypropylène-copolymère d'olefines cycliques-polypropylène)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.\nLe fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

ALFAMED\n13EME RUE LID\n06517 CARROS CEDEX \nFRANCE

FR/V/7075865 0/2010\n\nBoîte de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 2 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 3 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 4 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 6 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 8 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 12 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 24 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 30 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 60 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 90 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 150 pipettes de 2,68 mL\nBoîte de 1 plaquette thermoformée de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 2 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 3 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 4 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 6 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 8 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 12 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 24 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 30 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 60 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 90 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\nBoîte de 150 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 2,68 mL\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

11/10/2010 - 11/10/2015

29/05/2018