FATROX 100 MG / 5 ML SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT

\nUne seringue de 5 mL contient : \n \nSubstance active : \nRifaximine ..............................................................100 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nMonostéarate de glycérol 40-55\nEther cétostéarylique de macrogol\nParaffine liquide légère Pommade rouge-orange homogène.

Bovins (vaches au tarissement).

Affections à germes sensibles à la rifaximine. Chez les bovins : - traitement curatif au tarissement des mammites subcliniques à :Staphylococcus aureusStreptococcus agalactiaeStreptococcus dysgalactiaeStreptococcus uberis - traitement préventif des nouvelles infections pendant la période sèche.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

S'assurer de l'absence de mammite clinique avant de procéder au tarissement. L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

En raison de la coloration du médicament vétérinaire, manipuler les seringues intramammaires avec des gants.

Sans objet.

Bovins: \nFréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Réactions allergiques (agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres)aa ces réactions allergiques sont immédiates, et peuvent entraîner la mort des animaux. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Lactation: Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.

Aucune connue.

Voie intramammaire. 100 mg de rifaximine par quartier soit 1 seringue intramammaire par quartier, administrée après la dernière traite. Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Non connus.

Sans objet.

\n- Viande et abats :zéro jour. En l’absence de LMR, ne pas consommer la mamelle.\n- Lait :zéro jour après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 35 jours.\n 35 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 35 jours.

QJ51XX01.

La rifaximine est un antibiotique appartenant à la famille des ansamycines. Elle présente le mécanisme d'action des rifamycines agissant directement au niveau de la transcription par interaction sur l'ARN polymérase ADN-dépendante. Elle empêche ainsi la synthèse de l'ARN messager et des protéines.Le spectre d'action de la rifaximine englobe, en particulier, les principaux germes responsables des mammites : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Les études pharmacocinétiques indiquent que l'application intramammaire de la rifaximine conduit à une absorption systémique négligeable de la substance active.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Seringue pour administration intramammaire en polyéthylène

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

FATRO

FR/V/1752658 8/1995\n\nBoîte de 1 plaquette thermoformée de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes\nBoîte de 2 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 8 serviettes nettoyantes\nBoîte de 3 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes\nBoîte de 6 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 24 serviettes nettoyantes\nBoîte de 15 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 60 serviettes nettoyantes\nBoîte de 30 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 120 serviettes nettoyantes\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12/12/1995

07/02/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).