EURICAN DAPPI-L MULTI LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE

Une dose de lyophilisat contient : \nSubstance(s) active(s) \nVirus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 .......................................>= 104,0 - 106,0 DICC50(*)\nAdénovirus canin atténué de type 2, souche DK13 .......................................>= 102,5 - 106,3 DICC50(*)\nParvovirus canin atténué, souche CAG2 .......................................................>= 104,9 - 107,1 DICC50(*)\nVirus parainfluenza canin atténué de type 2, souche CGF 2004/75 .............>= 104,7 - 107,1 DICC50(*) (*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire Une dose (1 mL) de suspension contient : \nSubstance(s) active(s) : \nLeptospira interrogans .....................................................................sérogroupe et sérovar Canicola, souche 16070 inactivéeActivité selon Ph. Eur. 447(*)\nLeptospira interrogans ......................................................................sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 16069 inactivéeActivité selon Ph. Eur. 447(*)\nLeptospira interrogans ......................................................................sérogroupe et sérovar Grippotyphosa, souche Mal 1540 inactivéeActivité selon Ph. Eur. 447(*) (*) Protection chez le hamster >= 80 %. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et homogène.

Chiens.

Immunisation active des chiens afin de : - prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV) *,- réduire l'excrétion virale liée au virus parainfluenza canin de type 2 (CPiV),- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,- prévenir la mortalité** et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,- prévenir la mortalité** et réduire les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection rénale, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni***. Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches. Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches. Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel. Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien. * La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b), soit par sérologie (type 2a et 2c). ** Pour Leptospira Canicola et Grippotyphosa, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité. *** Pour Leptospira Copenhageni, la durée de l’immunité n’a pas été établie.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent transitoirement être excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Aucune.

Une légère tuméfaction (<= 2 cm) au point d’injection peut fréquemment être observée immédiatement après l'injection, elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans quelques cas, être accompagnée d’un léger prurit, de chaleur et d’une douleur au point d’injection. Une léthargie passagère et des vomissements peuvent aussi être fréquemment observés. Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et lésions cutanées au point d’injection peuvent être observées peu fréquemment. Des réactions d’hypersensibilité (oedème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certaines peuvent être mortelles, peuvent rarement apparaître. Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place rapidement. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage, chez les chiens à partir de l’âge de 12 semaines. Dans ce cas, l’efficacité contre Leptospira Icterohaemorrhagiae a été seulement démontrée pour la réduction des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne, et l’efficacité contre Leptospira Grippotyphosa n’a été démontrée que pour la réduction du portage rénal, des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne. L’efficacité du vaccin pour la protection contre le sérovar Copenhageni n’a pas été étudiée lorsqu’il est administré le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec le solvant injectable. Bien agiter avant l’emploi. L'intégralité du contenu du flacon reconstitué doit être administrée en une seule fois.Le contenu reconstitué est une suspension opalescente de couleur jaune à orange. Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes : Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle, à partir de l’âge de 7 semaines. Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire, et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection. Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose de lyophilisat et de 2 fois la dose de suspension.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins viral vivant et bactérien inactivé pour chiens..Code ATC-vet : QI07AI02. Vaccin contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 and CAV-2), la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 (atténué) et les leptospiroses à Leptospira (inactivé) chez les chiens. Après administration, le vaccin induit une réponse immunitaire contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2), la parvovirose, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2, les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, Leptospira interrogans sérogroupe Copenhageni et Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa chez le chien, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.

LyophilisatSaccharoseDextran 40SorbitolHydrolysat de caséineGélatinePhosphate monopotassiquePhosphate dipotassiqueHydroxyde de potassiumEau pour préparations injectables SuspensionChlorure de potassiumChlorure de sodiumPhosphate monopotassiquePhosphate disodique dihydratéEau pour préparations injectables

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon verre type I\nBouchon caoutchouc chlorobutyle\nCapsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE\n29 AVENUE TONY GARNIER\n69007 LYON \nFRANCE

FR/V/4826911 9/2015\n\nBoîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et 25 flacons de 1 mL de suspension\nBoîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de suspension\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/08/2015 - 22/07/2020

28/08/2020