EQUIP F SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS

\nUne dose de 2 mL contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nHémagglutinines du virus influenza A/equi/1 Newmarket 77 (H7N7)............>= 1,20 log10 U IHA (*)\nHémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Kentucky 98 (H3N8)...............>= 2,74 log10 U IHA (*)\nHémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Borlange 91 (H3N8)...............>= 2,20 log10 U IHA (*)\n \n(*) U IHA : moyenne des titres en IH sur 11 cobayes 3 semaines après vaccination.\n \nExcipient(s) : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nSystème adjuvant ISCOM<= 4,329 à 4,834 mg\nHydroxyde de sodium/\nAcide chlorhydrique/\nQuil A/\nPhosphatidylcholine/\nCholestérol/\nAcétate d'ammonium/\nPhosphate disodique dihydraté/\nPhosphate monopotassique/\nChlorure de sodium/\nChlorure de potassium/\nEau pour préparations injectables/ Suspension injectable légèrement opalescente

Chevaux et poneys.

Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :\n- Immunisation active contre la grippe équine.

Aucune.

Mode d'emploi : agiter avant emploi.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc... L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.

Aucune.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Aucune.

Chevaux et poneys : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):Abcès au site d’injection, douleur au site d’injection, gonflement du site d’injectionRéaction d’hypersensibilité (réaction allergique1, réaction anaphylactique1)Raideur musculaireApathie, hyperthermie 1En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement immédiat avec un corticoïde soluble devra être administré par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation :Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là.

Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être administré le même jour que EQUIP T.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes : Primovaccination :- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois- 2ème administration 4-6 semaines plus tard Rappels :- vis-à-vis de la grippe : 1er rappel par EQUIP F, 5 mois après la primovaccination, puis rappels annuels.

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Sans objet.

Zéro jour.

QI05AA01.\n EQUIP F stimule la production d'anticorps contre les virus de la grippe équine (sous-types H7N7 et H3N8).-L'immunogénicité est augmentée par le système adjuvant à ISCOM (Immune Stimulating Complexes) du vaccin dont il est reconnu qu'il agit sur la réponse à médiation cellulaire aussi bien que sur la réponse humorale.-Des études expérimentales avec épreuve virulente de sous-types H3N8 ont montré que le vaccin protège contre la grippe équine jusqu'à 12 mois après la 1ère injection de rappel. Aucune étude dans les conditions de terrain n'a été effectuée avant le 1er rappel. L'efficacité a été évaluée par sérologie et montre des niveaux d’anticorps comparables à ceux observés chez les chevaux protégés contre l'épreuve virulente à 12 mois. -Informations complémentaires concernant la protection apportée par la vaccination :-Des études expérimentales, menées sur des chevaux, par épreuve virulente avec des souches Clade 1 (A/Equine/South Africa/4/03) ou Clade 2 (A/Equine/Richmond/1/07) de la sous-lignée Florida de la lignée américaine (H3N8), 14-16 jours après avoir reçu une primo-vaccination de 2 doses, ont montré une réduction significative des signes cliniques et de l’excrétion virale (quantité et durée). La durée de l’immunité n’a pas été démontrée.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon verre type IBouchon caoutchouc chlorobutyleCapsule aluminiumSeringue verre type IBouchon caoutchouc bromobutyleCapuchon

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE\n10 RUE RAYMOND DAVID\n92240 MALAKOFF \nFRANCE

FR/V/0157988 0/1995\n\nBoîte de 1 flacon de 1 dose et de 1 seringue avec aiguille de 21 x 1,5\nBoîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec aiguilles de 21 x 1,5\nBoîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles de 21 x 1,5\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/11/1995 - 31/05/2010

21/08/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).