Fiche réglementaire

DINDORAL LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON

DINDORAL LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.

Fiche rapide

Titulaire de l’AMM
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension orale
Numéro d’AMM
FR/V/0734403 7/1986
Date d’AMM
28/11/1986
ATCvet
QI01CD

Quelle est la composition de DINDORAL LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON ?

SubstanceQuantitéUnité
Haemorrhagic enteritis virus, strain Domermuth, Live 190% de séroconversion

Pour quelles espèces et quelles voies ?

EspèceVoie d’administrationTemps d’attente
DindeOrale Non renseigné
FaisanOrale Non renseigné

Présentations disponibles dans le jeu de données

PrésentationGTINAMMDélivrance
Boîte de 1 flacon de 500 doses—FR/V/0734403 7/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses—FR/V/0734403 7/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses04064951023125FR/V/0734403 7/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses—FR/V/0734403 7/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses—FR/V/0734403 7/1986Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

DINDORAL LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON

\nSubstance(s) active(s) : \nAdénovirus aviaire de groupe II ……………. QSP . 9/10 séroconversions* \nsouche Domermuth, atténué \n \n*une séroconversion doit être obtenue sur un minimum de 9 poulets EOPS de 2-3 semaines, sur 10 vaccinés (testé par ELISA).\n \nExcipient(s) :\n \nComposition qualitative en excipients et autres composants\nLait écrémé\nGlutamate de sodium\nEau pour préparations injectables Lyophilisat : pastille lyophilisée foncée.

Dindes et faisans.

Chez les dindes à partir de 4 semaines d'âge :- Immunisation active contre l'entérite hémorragique. Début de l’immunité : 7 jours.Durée de l’immunité : 7 semaines après la mise en place de l’immunité. Chez les faisandeaux de chair à partir de 4 semaines d'âge :- Immunisation active contre la maladie de la rate marbrée. Début de l’immunité : n’a pas été établie.Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Ne pas utiliser chez les pintadeaux.Ne pas utiliser chez les reproducteurs et futurs reproducteurs.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les virus vaccinaux peuvent diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection de dindes non vaccinées par le virus vaccinal provenant d'oiseaux vaccinés ne provoque aucun signe de maladie. Vacciner toutes les dindes d'un élevage en même temps.

Se laver et désinfecter les mains et le matériel après la vaccination.La souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés. Le personnel chargé de soigner les dindes et les faisans vaccinés doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et porter une attention particulière à la manipulation des déchets animaux et des matériaux de litière des dindes et des faisans récemment vaccinés.

Sans objet.

Dindes :Après vaccination, on note une diminution temporaire de l'immunité à médiation humorale chez le dindonneau EOPS, ainsi qu'une déplétion lymphocytaire forte et brève chez le dindonneau conventionnel. La signification biologique de ces propriétés n'est pas établie. Faisans :Aucun effet indésirable connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Dindonneaux et faisandeaux de chair : une administration à partir de l'âge de 4 semaines. Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit ; procéder ensuite à deux rinçages du flacon et ajouter le liquide de rinçage à l’eau de boisson. Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 1 mL d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures. Apparence après reconstitution : blanche laiteuse homogène. Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin, du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Aucun effet secondaire clinique n'a été constaté lors de l'administration de 10 fois la dose au faisan. Chez le dindonneau EOPS, le gain de poids peut être inférieur à la normale après un surdosage à 10 fois la dose.

Sans objet.

Zéro jour.

QIO1CD Produits immunologiques aviaires, dinde, vaccins viraux vivants.\nLe vaccin induit une immunité active contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser dans les 3 heures à température ambiante.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Protéger de la lumière.

Flacon verre type I\nBouchon butyle\nCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE\n29 AVENUE TONY GARNIER\n69007 LYON \nFRANCE

FR/V/0734403 7/1986\n\nBoîte de 1 flacon de 500 doses\nBoîte de 1 flacon de 1 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 1 000 doses\nBoîte de 1 flacon de 5 000 doses\nBoîte de 10 flacons de 5 000 doses\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

28/11/1986 - 26/07/2011

31/01/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Sources et mise à jour

Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.

  • Dernière mise à jour RCP : 31/01/2024
  • Dernier changement détecté : 08/10/2026
Consulter le RCP officiel

Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.