Fiche réglementaire
DIMERAL TS PORCIN
DIMERAL TS PORCIN est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- HUVEPHARMA SA
- Forme pharmaceutique
- Prémélange médicamenteux
- Numéro d’AMM
- FR/V/8802882 8/1992
- Date d’AMM
- 24/07/1992
- ATCvet
- QJ01EW10
Quelle est la composition de DIMERAL TS PORCIN ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Sulfadiazine sodique | 100,08 | mg |
| Triméthoprime | 20 | mg |
| Sulfadiazine (sous forme de sel de sodium) Fraction active | 92 | mg |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Porcins | Orale | 12 jour |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Sac de 5 kg | 03661753002214 | FR/V/8802882 8/1992 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Sac de 25 kg | 03661753002207 | FR/V/8802882 8/1992 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
DIMERAL TS PORCIN
\nUn g contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nSulfadiazine .....................................................92,0 mg\n(sous forme de sel de sodium) \nTriméthoprime ..................................................20,0 mg\nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Prémélange médicamenteux.
Porcins.
Chez les porcins :\n- Traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiazine.
Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave, de forte déshydratation, d'état de choc ou d'anémie.\nNe pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.\nCe prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées dans la rubrique « Espèces cibles ».
Aucune.
Ne pas associer à un traitement de l'anémie à base d'acide folique pendant la période du traitement.\nCe prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.\n\nManipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.\n\nEn cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes, tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Aucune.
Un phénomène de photosensibilisation est très rarement observé.\nErythème et oedème cutanés allergiques sont possibles.\nDu fait de leur faible solubilité dans l'eau, les sulfamides et leurs métabolites peuvent cristalliser dans le rein, notamment lors de défaut d'abreuvement et de traitement prolongé.
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.\nL'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
Aucune connue.
Voie orale.\n\nChez les porcelets et les porcs à l'engrais :\n23 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 6 à 8 jours consécutifs, par voie orale, dans l'aliment.\n\nPour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 460 ppm de sulfadiazine et à 100 ppm de triméthoprime dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.\n\nPour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué ce qui conduit à une teneur (en ppm) différente dans l'aliment.
Voir rubrique « Effets indésirables».
Viande et abats : 12 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, association d'un sulfamide et de triméthoprime.\nCode ATC-vet : QJ01EW10.
La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif.\nLe triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries à Gram négatif.\nEn association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes à Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes à Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).
La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.\nLe triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme. \n\nLes deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Arôme lacto-vanille fruité (CMO factors)\nFarine de blé
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Aucune.
Sac polyéthylène-papier-papier
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA SA\n34 RUE JEAN MONNET\nZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE\nSEGRE\n49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU \nFRANCE
FR/V/8802882 8/1992\n\nSac de 5 kg\nSac de 25 kg\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/07/1992 - 26/07/2012
25/03/2019
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Ces liens sont documentaires et ne constituent pas des alternatives thérapeutiques.
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 25/03/2019
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.