CLINDASEPTIN 75 MG COMPRIMES

\nUn comprimé sécable de 462 mg contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nClindamycine..........................................75 mg\n(sous forme de chlorhydrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Comprimé.

Chiens.

- Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale et dentaires causées par ou associées aux germes sensibles à la clindamycine suivants : Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens.\n \n- Traitement de l'ostéomyélite à Staphylococcus aureus.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la clindamycine ou à la lincomycine.\nNe pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

Aucune.

Lors d'un traitement se prolongeant pendant au moins un mois, des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves aberrations métaboliques, la posologie à administrer doit être déterminée avec soin et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement.

Bien se laver les mains après l'administration du produit.\nLes personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce produit.

Aucune.

Des vomissements et des diarrhées ont parfois été observés.\nLa clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

Bien que des études avec fortes doses chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs n'a pas été établie.

Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.\nNe pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50-S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.\nLors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).

- Plaies infectées, abcès ou infections de la cavité buccale et dentaires :\n \n5,5 mg par kg de clindamycine toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours (soit un comprimé pour 13,5 kg de poids corporel deux fois par jour) par la voie orale.\nSi aucune amélioration n'est observée après 4 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.\n \nEn cas de traitement dentaire/chirurgical dû à l'infection, le traitement peut être instauré avant l'intervention.\n \n- Ostéomyélite :\n \n11 mg par kg de clindamycine toutes les 12 heures pendant au moins 4 semaines (soit 2 comprimés pour 13,5 kg de poids corporel deux fois par jour) par la voie orale.\nSi aucune amélioration n'est observée après 14 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.\n \nLe traitement par la spécialité doit reposer sur des tests de sensibilité.

Des doses de 300 mg/kg ont été tolérées par des chiens sans qu'il y ait eu de d'effets indésirables. Des vomissements, de l'inappétence, des diarrhées, une leucocytose et des augmentations des enzymes hépatiques (AST, ALT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique :lincosamides, antibactériens pour usage systémique.\nCodeATC-vet : QJ01FF01.

La clindamycine est un analogue chloré de la lincomycine. Le couplage réversible à la sous-unité 50-S du ribosome bactérien inhibela translation des acides aminés liés à l'ARNt, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. C'est la raison pour laquelle le mode d'action de la clindamycine est principalement bactériostatique.\nLa clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants : Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Clostridium spp. La clindamycine et la lincomycine ont des résistances croisées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides. Une résistance acquise peut également apparaître par méthylation du site de liaison ribosomique après mutation chromosomique par les germes à Gram positif ou après médiation plasmidique par les germes à Gram négatif.

La clindamycine est presque entièrement absorbée après administration orale. Des concentrations sériques maximales de 3,3 µg/ml (avec nourriture) ou de 5,0 µg/ml (à jeun) sont obtenues approximativement 1 heure après l'administration d'une dose de 10 mg/kg.\nLa clindamycine est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus.\nLa demi-vie d'élimination de la clindamycine est de l'ordre de 4 heures. Approximativement 70 % de la clindamycine sont excrétés dans les selles et environ 30 % dans les urines.

Ludipress (lactose monohydraté, povidone, crospovidone)\nCellulose microcristalline\nLauryl sulfate de sodium\nSilice colloïdale dioxyde\nStéarate de magnésium

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Aucune.

Flacon polyéthylène haute densité\nBouchon polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING\nDUBLIN ROAD\nCO. GALWAY\n- LOUGHREA \nIRLANDE

FR/V/8264874 5/2002\n\nBoîte de 1 flacon de 50 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 10 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 16 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 20 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 30 comprimés sécables\nBoîte de 1 flacon de 80 comprimés sécables\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/08/2002 - 04/08/2008

26/11/2018