CLINDASEPTIN 150 MG GELULES POUR CHIENS

\nUne gélule contient : \n \nSubstance(s) active(s) : \nClindamycine ................................................... 150 mg\n(sous forme de chlorhydrate) \nPour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Gélule.\nGélule de corps bleu lavande et de coiffe bordeaux marquée CL150.

Chiens.

Chez les chiens :- Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale/dentaire causés par ou associés aux germes sensibles à la clindamycine suivants : Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Clostridium perfringens et Fusobacterium necrophorum.- Traitement de l’ostéomyélite à Staphylococcus aureus.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à la lincomycine ou la pirlimycine.\nNe pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

Aucune.

Lors d'un traitement se prolongeant pendant un mois ou plus, des tests d'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves perturbations métaboliques, la posologie doit être déterminée avec précaution et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement à la clindamycine.Un usage inapproprié du produit ou l'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine et l'efficacité des traitements avec la lincomycine ou des macrolides du fait de résistances croisées potentielles.Quand cela est possible, le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité sur des bactéries isolées de l’animal.L'utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles nationales et régionales en matière d'utilisation des antimicrobiens.\nLa clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.

Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (pirlimycine, lincomycine, clindamycine) doivent éviter tout contact avec le produit.Se laver les mains après administration du médicament.Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.Une ingestion accidentelle pourrait provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que des douleurs abdominales et diarrhées. Prendre soin d’éviter toute ingestion accidentelle.En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Aucune.

Des vomissements et des diarrhées ont été peu fréquemment observés.De manière peu fréquente, la clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures.En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 traités)- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Bien que des études réalisées avec de fortes doses chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.\nLa clindamycine peut passer dans le lait. En conséquence, le traitement des femelles allaitantes peut entraîner des diarrhées chez les chiots.

Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres agents curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.\nNe pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.\nLors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut être écarté.\nLa clindamycine peut réduire le taux de cyclosporine. Un usage concomitant de ces molécules doit donc être évité.

Administration par voie orale.\n\n- Plaies infectées, abcès ou infections de la cavité buccale/dentaire :\n5,5 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours (soit une gélule pour 27 kg de poids corporel deux fois par jour) par voie orale. Si aucune amélioration n'est observée après 4 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.\n\nEn cas de traitement dentaire/chirurgical dû à l'infection, le traitement peut être instauré avant l'intervention.\n\n- Ostéomyélite :\n11 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant au moins 4 semaines (soit 2 gélules pour 27 kg de poids corporel deux fois par jour) par voie orale. Si aucune amélioration n'est observée après 14 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.

Chez les chiens, des doses orales de clindamycine jusqu’à 300 mg/kg n’ont pas entraîné d’effet toxique.Des vomissements, une perte de l'appétit, des diarrhées, une leucocytose et des augmentations des enzymes hépatiques (AST, ALT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux pour usage systémique, lincosamides.\nCode ATC-vet : QJ01FF01.

La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique appartenant au groupe des lincosamides qui agit par inhibition de la synthèse des protéines. La clindamycine est un analogue chloré de la lincomycine. Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Le couplage réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien inhibe la translation des acides aminés liés à l’ARNt, empêchant ainsi l’élongation de la chaîne peptidique. C’est la raison pour laquelle le mode d’action de la clindamycine est principalement bactériostatique.La clindamycine et la lincomycine ont des résistances croisées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides. Une résistance acquise peut également apparaître, par méthylation du site de liaison ribosomique via une mutation chromosomique chez les germes Gram positif ou par des mécanismes à médiation plasmidique chez les germes Gram négatif.La plupart des bactéries aérobies Gram-négative sont résistantes à la clindamycine.La clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants (voir CMI ci-après) :- Cocci Gram positif aérobies, dont : Staphylococcus aureus, Staphylococcus pseudintermedius (souches productrices et non productrices de pénicillinase) et Streptococcus spp. (sauf Streptococcus faecalis);- Bacilles Gram négatif anaérobies, dont : Bacteroides spp et Fusobacterium necrophorum;- Clostridies : La plupart des souches de Clostridium perfringens sont sensibles.Les seuils de référence CLSI de la clindamycine pour les infections de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus spp. et les Streptocoques ß-haemolytiques chez les chiens sont disponibles :S ≤ 0,5 μg/mL; I = 1-2 μg/mL; R >= 4 μg/mL. (CLSI juillet 2013).La résistance aux lincosamides de Staphylococcus spp. semble très répandue en Europe. Des rapports récents (2010) font état d’une incidence comprise entre 25 et 40 %.

La clindamycine est presque entièrement absorbée après administration orale. La clyndamycine se lie à 93 % environ aux protéines plasmatiques.\nDes concentrations sériques maximales de 3,3 µg/mL (avec nourriture) ou de 5,0 µg/mL (à jeun) sont obtenues approximativement 1 heure après l'administration d'une dose de 10 mg/kg.\nLa clindamycine est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus.\nLa demi-vie d'élimination de la clindamycine est de l'ordre de 4 heures. Approximativement 70 % de la clindamycine sont excrétés dans les selles et environ 30 % dans les urines.

Lactose monohydratéAmidon de maïsStéarate de magnésiumTalc Gélule :Corps de couleur lavande (gélatine, eau, azorubine (E122), indigotine (E132))Coiffe de couleur bordeaux (gélatine, eau, azorubine (E122), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)).

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC-aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING\nDUBLIN ROAD\nCO. GALWAY\n- LOUGHREA \nIRLANDE

FR/V/8752933 9/2014\n\nBoîte de 2 gélules\nBoîte de 4 gélules\nBoîte de 6 gélules\nBoîte de 8 gélules\nBoîte de 10 gélules\nBoîte de 12 gélules\nBoîte de 14 gélules\nBoîte de 16 gélules\nBoîte de 18 gélules\nBoîte de 20 gélules\nBoîte de 22 gélules\nBoîte de 24 gélules\nBoîte de 26 gélules\nBoîte de 28 gélules\nBoîte de 30 gélules\nBoîte de 32 gélules\nBoîte de 34 gélules\nBoîte de 36 gélules\nBoîte de 38 gélules\nBoîte de 40 gélules\nBoîte de 42 gélules\nBoîte de 44 gélules\nBoîte de 46 gélules\nBoîte de 48 gélules\nBoîte de 50 gélules\nBoîte de 52 gélules\nBoîte de 54 gélules\nBoîte de 56 gélules\nBoîte de 58 gélules\nBoîte de 60 gélules\nBoîte de 62 gélules\nBoîte de 64 gélules\nBoîte de 66 gélules\nBoîte de 68 gélules\nBoîte de 70 gélules\nBoîte de 72 gélules\nBoîte de 74 gélules\nBoîte de 76 gélules\nBoîte de 78 gélules\nBoîte de 80 gélules\nBoîte de 82 gélules\nBoîte de 84 gélules\nBoîte de 86 gélules\nBoîte de 88 gélules\nBoîte de 90 gélules\nBoîte de 92 gélules\nBoîte de 94 gélules\nBoîte de 96 gélules\nBoîte de 98 gélules\nBoîte de 100 gélules\nBoîte de 112 gélules\nBoîte de 120 gélules\nBoîte de 128 gélules\nBoîte de 130 gélules\nBoîte de 140 gélules\nBoîte de 150 gélules\nBoîte de 154 gélules\nBoîte de 160 gélules\nBoîte de 168 gélules\nBoîte de 180 gélules\nBoîte de 182 gélules\nBoîte de 186 gélules\nBoîte de 190 gélules\nBoîte de 196 gélules\nBoîte de 200 gélules\nBoîte de 210 gélules\nBoîte de 224 gélules\nBoîte de 240 gélules\nBoîte de 250 gélules\nBoîte de 252 gélules\nBoîte de 256 gélules\nBoîte de 260 gélules\nBoîte de 266 gélules\nBoîte de 270 gélules\nBoîte de 280 gélules\nBoîte de 290 gélules\nBoîte de 294 gélules\nBoîte de 300 gélules\nBoîte de 308 gélules\nBoîte de 320 gélules\nBoîte de 350 gélules\nBoîte de 390 gélules\nBoîte de 392 gélules\nBoîte de 448 gélules\nBoîte de 450 gélules\nBoîte de 500 gélules\nBoîte de 540 gélules\nBoîte de 546 gélules\nBoîte de 600 gélules\nBoîte de 602 gélules\nBoîte de 700 gélules\nBoîte de 750 gélules\nBoîte de 798 gélules\nBoîte de 800 gélules\nBoîte de 810 gélules\nBoîte de 896 gélules\nBoîte de 900 gélules\nBoîte de 994 gélules\nBoîte de 1000 gélules\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/03/2014 - 28/06/2018

05/09/2018