CLIKZIN 12,5 MG/ML SUSPENSION POUR POUR-ON POUR OVINS

\nUn mL contient : \n \nSubstance active : \n \nDicyclanil....................................................12,50 mg\n \nExcipients : \n \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nJaune de quinoléine (E104)0,05 mg\nBleu patenté V (E131)0,05 mg\nParahydroxybenzoate de méthyle (E218)1,50 mg\nParahydroxybenzoate de propyle (E216)3,00 mg\nButylhydroxytoluène (E321)0,50 mg\nPolysorbate 20 \nCopolymère d'acide acrylique \nEdétate disodique \nMonoglycérides distillés \nTriglycérides à chaîne moyenne \nPropylène glycol \nHydroxyde de sodium \nEau purifiée Suspension de couleur verte pour pour-on.

Ovins.

Prévention des myiases à Lucilia sericata chez les moutons.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Aucune.

Idéalement, le médicament vétérinaire doit être administré avant l'apparition d'un épisode de myiase ou lorsqu'une attaque est identifiée dans l'élevage ou à proximité. Des épisodes avérés de myiase peuvent nécessiter un traitement séparé avec un insecticide à effet rapide.\n\nIl est recommandé de nettoyer la région périnéale des animaux avant application. Si un nettoyage ou une tonte de la région périnéale a lieu dans les semaines qui suivent l'application, ces animaux devront être retraités pour éviter une perte de protection.\n\nNe pas traiter pendant de fortes pluies ou lorsque de telles conditions sont attendues prochainement car il pourrait en résulter une diminution de la durée de protection.

- Des rougeurs ou une irritation peut se développer à la suite d'un contact du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux.- Le contact avec la peau et les yeux doit être évité.- Le port de gants en caoutchouc synthétique et d'un pantalon en PVC est recommandé lors de l'application du médicament vétérinaire.\n- En cas de contact avec la peau, retirer les vêtements contaminés et nettoyer soigneusement les parties du corps concernées avec de l'eau et du savon.\n- En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement à l'eau claire.\nToujours se laver les mains ainsi que la peau exposée avec l'eau et du savon après manipulation du médicament vétérinaire.\n- Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du médicament vétérinaire.\n- Selon les règles de bonnes pratiques agricoles, toute manipulation de l'animal doit être évitée après le traitement. Si l'animal doit être manipulé au cours des 2 mois qui suivent le traitement, porter des gants en caoutchouc synthétique et un pantalon ou une combinaison. Si l'animal est mouillé, porter un pantalon imperméable.

Les ovins traités doivent être tenus à l'écart des cours d'eau pendant au moins une heure après le traitement. Si cette recommandation n'est pas suivie, il y a un risque grave pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Aucune.

Espèce cible : OvinsAucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation : L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Les études en laboratoires chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, ou maternotoxiques.

Aucune connue.

Pour usage externe exclusivement.\n\nLe médicament vétérinaire s'administre selon le schéma posologique suivant : \nPoids vif (kg)Volume à administrer (mL)\n10-2020\n21-3024\n31-5030\n>5036 \n(Les volumes indiqués correspondent à une dose de 0,7 à 2 mL de suspension (soit 7,5 à 25 mg de dicyclanil) par kg de poids vif). Pour une bonne posologie, le poids de l'animal doit être mesuré aussi précisément que possible, afin d'éviter le sous-dosage; s’assurer de la précision du matériel de dispensation. Lors de traitements collectifs, rassembler les animaux selon leur poids et régler le dosage en fonction afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage. Ne pas traiter les ovins ayant une toison de moins de 3 semaines.\nBien agiter le flacon avant utilisation.\n\nLe médicament vétérinaire doit être appliqué au pistolet, manuel ou automatique, équipé d'une buse de pulvérisation, qui garantit une bonne répartition du produit sur la toison. Les meilleurs résultats sont obtenus en tenant le pistolet à environ 45 cm du mouton. Pulvériser le médicament en utilisant une méthode d’application en quatre étapes, comme indiqué sur le pictogramme, le long de la ligne du dos de l'animal sur une bande d'au moins 10 cm de large du garrot à la croupe (la moitié de la dose) et une bande décrivant un arc de cercle autour de l'arrière train et de la queue (reste de la dose). \nLe médicament vétérinaire doit être administré avant ou au début de la période d'infestation prévue mais peut également être utilisé pendant la saison des mouches.\nUne application correcte permet une protection pendant 8 semaines. Selon les bonnes pratiques agricoles, il est recommandé de surveiller régulièrement les animaux.

Un surdosage supérieur à 20 fois la dose recommandée n'entraîne aucun signe d'intolérance locale ou systémique.Aucun antidote n'est connu.

Sans objet.

Viande et abats : 7 jours.\nNe pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QP53AX24.

Le dicyclanil bloque la mue des premier et second stades larvaires de Lucilia spp. Il est moins efficace contre les stades larvaires plus mâtures et n'a pas d'effet sur la forme adulte.\nLe mode d'action du dicyclanil est supposé similaire à celui des triazines.

Les études montrent qu'environ 5 % d'une dose concentrée à plus de 5 % (p/v) de dicyclanil est absorbée puis éliminée dans l'urine et dans les fèces 7 jours après son administration. Le pic sanguin est atteint entre 12 à 48 heures après administration et représente moins de 0,025 mg d'équivalent dicyclanil par kg.\n\nLors d'études métaboliques expérimentales, la radioactivité absorbée était largement diffusée dans tout le corps. Les demi-vies les plus longues ont été trouvées dans le foie et les reins et étaient respectivement de 13 et 10 jours.\n\nLe dicyclanil sous forme non métabolisée représente le principal résidu retrouvé dans le muscle, la graisse et la laine. Dans le foie et les reins, les résidus principalement retrouvés sont le descyclopropyl-dicyclanil ainsi que le dicyclanil sous forme non métabolisée.\n\nDans des études sur la déplétion des résidus, réalisées sur des moutons traités avec le médicament vétérinaire, les taux de résidus à 7 jours sont très faibles (un maximum de 31,9 et 30,7 µg/kg respectivement dans le foie et les reins, et pas de résidus quantifiables dans les muscles ou la graisse), indiquant une absorption systémique minimale.\n\n

L'utilisation de la spécialité est toxique pour les mouches coprophiles, et peut affecter les bousiers.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.\nDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.

À conserver à l’abri du gel.À conserver dans l’emballage d’origine.Conserver l’emballage soigneusement fermé, à distance de toute nourriture, boisson, et des aliments pour animaux.Protéger des rayons directs du soleil.

L’emballage est composé d’un flacon en polyéthylène haute densité, blanc opaque, avec un bouchon à vis en polypropylène bleu, contenant 0,8, 2,2 ou 5 litres de produit fini.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la substance active pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas contaminer les plans ou cours d'eau avec le produit ou les emballages vides. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/3885778 4/2010\n\nFlacon de 0,8 L\nFlacon de 2,2 L\nFlacon de 5 L\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12/07/2010

15/05/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).