Fiche réglementaire
BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS est référencé dans la base publique française des médicaments vétérinaires.
Fiche rapide
- Titulaire de l’AMM
- INTERVET
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
- Numéro d’AMM
- FR/V/8047463 2/2006
- Date d’AMM
- 17/10/2006
- ATCvet
- QI02AA03
Quelle est la composition de BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ?
| Substance | Quantité | Unité |
|---|---|---|
| Bovine herpesvirus 1, strain GK/D gE gene-deleted, Inactivated | 60 | Unité ELISA |
Pour quelles espèces et quelles voies ?
| Espèce | Voie d’administration | Temps d’attente |
|---|---|---|
| Bovins | Intramusculaire | Non renseigné |
Présentations disponibles dans le jeu de données
| Présentation | GTIN | AMM | Délivrance |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon verre (5 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon verre (10 doses) | 08713184070371 | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon verre (25 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon verre (50 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon verre (100 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons verre (5 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons verre (10 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons verre (25 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons verre (50 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons verre (100 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon plastique (5 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon plastique (10 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon plastique (25 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon plastique (50 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 1 flacon plastique (100 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons plastique (5 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons plastique (10 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons plastique (25 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons plastique (50 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
| Boîte de 10 flacons plastique (100 doses) | — | FR/V/8047463 2/2006 | Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. |
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Chaque dose (2 mL) contient : Substances actives :Herpès virus bovin 1 (HVB-1), souche GK/D gE-*, inactivé : 60 unités ELISA**.* gE- : glycoprotéine E négative.** induisant 6,1 - 11,1 log2 unités virus neutralisantes lors du test d’efficacité chez la souris. Adjuvants :Phosphate et hydroxyde d’aluminium (Al3+) : 6,0 - 8,8 mg. Excipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nFormaldéhyde0,6 - 1,0 mg\nTrométamol \nChlorure de sodium \nMilieu veggie \nEau pour préparations injectables Suspension trouble rose.
Bovins.
Immunisation active des bovins en vue de réduire l’intensité et la durée des signes cliniques (pyrexie) provoqués par une infection par l’Herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) ainsi que la réplication et l’excrétion nasale du virus sauvage. Début de l’immunité : 3 semaines après avoir complété le schéma de la primovaccinationDurée de l’immunité : 6 mois après la vaccination Le schéma de vaccination, utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination et Bovilis IBR Marker Inac pour le rappel 6 mois après, entraînera une protection immunitaire qui dure pendant 12 mois.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. L'efficacité n'a pas été démontrée en cas de présence d'anticorps maternels.
Aucune.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins : \nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction au point d’injection,Réaction d’hypersensibilité1.1 Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utiliser du matériel de vaccination stérile.Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C -- 25 °C).Bien agiter avant emploi. Voie intramusculaire.Administrer une dose (2 mL) par animal. Tous les animaux peuvent être vaccinés à partir de l’âge de trois mois. Primovaccination :Deux vaccinations à 4 semaines d’intervalle. Rappel :Une vaccination tous les 6 mois. Bovilis IBR Marker Inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour la primovaccination. Primovaccination :Consulter les textes d’étiquetage de Bovilis IBR Marker Live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations. Premier rappel :Une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination. Rappels ultérieurs :Les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
A un surdosage de deux fois la dose, aucun effet autre que ceux décrits à la rubrique 3.6 n'a été observé.
Sans objet.
Zéro jour.
QI02AA03 Le médicament est un vaccin inactivé adjuvé qui induit une immunisation active des bovins contre le virus herpès bovin de type 1 (HVB-1). Le vaccin ne stimule pas la production d’anticorps contre la glycoprotéine E de HVB-1 (vaccin délété). Ceci permet la distinction entre les animaux vaccinés et les animaux infectés par le virus sauvage HVB-1.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 - 10 heures.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.
Flacons en verre (hydrolytique de type I) ou en plastique (polyéthylène téréphtalate) fermés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/8047463 2/2006\n\nBoîte de 1 flacon verre (5 doses)\nBoîte de 1 flacon verre (10 doses)\nBoîte de 1 flacon verre (25 doses)\nBoîte de 1 flacon verre (50 doses)\nBoîte de 1 flacon verre (100 doses)\nBoîte de 10 flacons verre (5 doses)\nBoîte de 10 flacons verre (10 doses)\nBoîte de 10 flacons verre (25 doses)\nBoîte de 10 flacons verre (50 doses)\nBoîte de 10 flacons verre (100 doses)\nBoîte de 1 flacon plastique (5 doses)\nBoîte de 1 flacon plastique (10 doses)\nBoîte de 1 flacon plastique (25 doses)\nBoîte de 1 flacon plastique (50 doses)\nBoîte de 1 flacon plastique (100 doses)\nBoîte de 10 flacons plastique (5 doses)\nBoîte de 10 flacons plastique (10 doses)\nBoîte de 10 flacons plastique (25 doses)\nBoîte de 10 flacons plastique (50 doses)\nBoîte de 10 flacons plastique (100 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/10/2006
26/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Sources et mise à jour
Données réglementaires : Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) / Anses.
- Dernière mise à jour RCP : 26/09/2025
- Dernier changement détecté : 08/10/2026
Les informations présentées sont fournies à titre documentaire et ne remplacent pas l’avis d’un vétérinaire. N’administrez pas un médicament à un animal sans respecter les indications et prescriptions applicables.