BOVILIS BOVIGRIP SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

\nChaque dose (5 mL) contient : \n \nSubstances actives : \nVirus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé ..................4,77 - 5,45 log10 U/dose*\nVirus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé .............3,54 - 4,85 log10 U/dose*\nMannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivé ............4,24 - 5,00 log10 U/dose*\n \n* résultat des tests AlphaLISA \n \nAdjuvants : \nHydroxyde d’aluminium .........................................................................37,5 mg\nQuil A (saponine) ...................................................................................0,189 - 0,791 mg\n \nExcipients : \nComposition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire\nThiomersal0,032 - 0,058 mg\nSiméticone \nChlorure de sodium \nChlorure de potassium \nChlorure de magnésium hexahydraté \nPhosphate disodique dihydraté \nPhosphate monopotassique \nEau purifiée Jaune pâle à rose rouge avec un sédiment blanchâtre. En agitant, le sédiment est facilement mis en suspension afin d’obtenir une suspension opaque, blanchâtre à rouge/rose.

Bovins.

Chez les bovins de plus de 2 semaines : immunisation active afin de : -réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza-3 bovin (PI-3),-réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV),-réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica. Mise en place de l’immunité :-3 semaines pour la valence BRSV-6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica. La durée de l’immunité n’a pas été établie.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie intercurrente, d'une infestation parasitaire importante ou d’un mauvais état général, car une réponse immunitaire satisfaisante ne sera obtenue que chez des animaux sains et immunocompétents.

Sans objet.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Bovins : \nFréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Gonflement au point d'injection1.Hyperthermie2, réticence à bouger.\nTrès rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Réactions d’hypersensibilité31 De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu'à 3 mois.2 Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.3 Pouvant être fatales. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS IBR marker live lyophilisat et solvant.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Méthode d’administration :Voie sous-cutanée. Injection au niveau de la face latérale du cou. Dose :5 mL. Primovaccination : Administrer 2 injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 2 semaines. Le protocole d’immunisation doit être terminé 2 semaines avant la période à risque. Bien agiter le vaccin avant utilisation. Pour l’administration du vaccin, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5 à 2,0 mm de diamètre et de 10 à 18 mm de long. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation et injecté rapidement.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Sans objet.

Zéro jour.

QI02AL04. Le vaccin contient une souche de la bactérie Mannheimia haemolytica (sérotype A1) cultivée sur milieu ferriprive, une souche du virus Parainfluenza 3 (souche SF-4 Reisinger) et une souche du virus respiratoire syncytial bovin (RSB), souche EV908 ; ces 3 principes actifs sont inactivés par le formaldéhyde et adjuvés avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine (Quil A).Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre Mannheimia haemolytica et contre les virus Parainfluenza-3 et RSB, démontrée par épreuve virulente contre ces 3 agents.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Flacon verre de type IBouchon chlorobutyleCapsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET\nRUE OLIVIER DE SERRES\nANGERS TECHNOPOLE\n49071 BEAUCOUZE CEDEX \nFRANCE

FR/V/2312125 0/2002\n\nBoîte de 1 flacon de 50 mL (10 doses)\n\nToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

31/05/2002 - 23/01/2012

19/12/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance. Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).